Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​en mobilapplikation i postoperativ rehabilitering

29. august 2025 opdateret af: Yale University

Brug af en mobilapplikation til konditionsøvelser i sengen for ortopædiske postoperative patienter

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​en mobilapplikation til at forbedre postoperative rehabiliteringsresultater blandt patienter, der gennemgår ortopædkirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen har til formål at vurdere effektiviteten af ​​et mobilapp-baseret værktøj til at forbedre konditionering, mobilitet og fysioterapipræstation blandt patienter, der kommer sig fra ortopædkirurgi, især hoftefrakturfiksering, spinal fusion og total knæ/hofte-arthroplastik. Appen sætter påmindelser om konditionsøvelser i sengen, med sværhedsgrader justeret baseret på patientfeedback. Det prospektive, enarmede pilotstudie vil inkludere patienter over 65 år med tilstrækkelig kognitiv status og en mobiltelefon. Patientpræstation på appen, tilfredshedsmålinger og fysioterapiresultater vil blive evalueret sammen med feedback fra fysioterapeuter. Studiet udføres gennem Yale New Haven Health System, med planer om at indskrive 15 patienter i starten og efterfølgende udvide til et randomiseret kontrolleret forsøg med 50 deltagere i hver arm. Målet er at forbedre resultaterne i denne befolkning, karakteriseret ved dårlig mobilitet, sygelighed og dødelighed, ved at supplere indlæggelsesrehabilitering med målrettede, app-anmodede øvelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Rekruttering
        • Yale New Haven Hospital Saint Raphael's Campus
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rajiv S Vasudevan, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Udlevering af underskrevet og dateret informeret samtykkeerklæring
  • Erklæret villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og tilgængelighed i hele undersøgelsens varighed
  • Engelsk læsning/tale
  • Er status efter lavenergi hoftefraktur, total knæ/hofte arthroplasty eller enkelt til multilevel spinal fusion uden lammelse
  • Skal være i stand til at deltage i et mobilapp-værktøj til fysioterapi
  • Aftale om at overholde livsstilsovervejelser (se afsnit 5.3) i hele studietiden]

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig kognitiv svækkelse: Ikke opmærksom og orienteret i forhold til person, sted, tid og årsag til at være hospitalet; og ude af stand til at følge 2-trins kommandoer

  • Svær fysisk funktionsnedsættelse:

    • Neurologisk lammelse
    • Polytraumer med begrænsninger uforenelige med anti-tyngdekraftsøvelser
    • Knæ immobilisering, sengeleje

  • Ustabile medicinske tilstande:

    • På ventilatorstøtte
    • Anvendelse af høje grader af iltstøtte (kontinuerlig BiPAP, high flow næsekanyle, nonrebreather maske, aerosolmaske >3L/min)
    • Hæmodynamisk ustabilitet, der kræver støtte til pressormedicin (kan omfatte dem på pressorer til mål for forhøjet middel arterielt tryk (MAP'er))
    • Neurologisk ustabil med slagtilfælde, blødninger, øget intrakranielt tryk

  • Åbne sår eller kirurgiske snit

    • Spændende lukkede sår, der kræver immobilisering eller bøjningsrestriktioner
    • Åbne sår, der enten er pakket/klædt eller klædt med sårstøvsuger
    • Kirurgiske sår, der dræner væske eller purulens

  • Udsatte befolkningsgrupper

    • Fængslede personer
  • Patienter uden adgang til en mobiltelefon med iOS-funktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forbedret pleje
Postoperativ sædvanlig pleje, hvor patienter vil modtage standardbehandling plus brug af et værktøj.
Enhed: App til konditionsøvelser i sengen
Deltagerne vil bruge en applikation (app) til at lette konditionsøvelser i sengen for indlagte patienter
Andet: Sædvanlig pleje
Alle deltagere vil modtage sædvanlig pleje i det postoperative miljø.
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Postoperativ sædvanlig pleje, hvor patienter vil modtage standardbehandling alene.
Andet: Sædvanlig pleje
Alle deltagere vil modtage sædvanlig pleje i det postoperative miljø.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i patientpræstation under fysioterapi (PT)
Tidsramme: Indledende (postoperativ dag 1) og sidste PT-besøg (ved udskrivelse ca. dag 3-5 postoperativ)
Patientpræstation under fysioterapi vil blive vurderet ved hjælp af Activity Measure for Post-Acute Care (AMPAC). AMPAC-scoren er et omfattende vurderingsværktøj, der bruges til at evaluere en patients funktionelle evner inden for forskellige domæner, herunder mobilitet, daglige aktiviteter og social interaktion. Samlet score spænder fra 6-24 med højere score, der indikerer, at deltageren er i stand til selvstændigt at udføre alle aktiviteter.
Indledende (postoperativ dag 1) og sidste PT-besøg (ved udskrivelse ca. dag 3-5 postoperativ)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientrapporterede tilfredshedsmålinger
Tidsramme: på postoperativ dag 3-5
Patienterne vil blive undersøgt ved afslutningen af ​​deres intervention ved hjælp af 18 Likert-skalaen (1 til 10), med 10 spørgsmål vedrørende deres patientbehandlingsoplevelse og 8 spørgsmål vedrørende deres oplevelse med StrongRx-værktøjet. Undersøgelsen vil blive afprøvet for at sikre gennemførlighed og nem gennemførelse. Samlet score spænder fra 18-180 med højere score, der indikerer højere tilfredshed.
på postoperativ dag 3-5
Opholdsvarighed
Tidsramme: i gennemsnit 3-5 dage
Længden af ​​hospitalsophold tjener som et sekundært resultat til at vurdere virkningen af ​​interventionen på sundhedsressourceudnyttelsen og patientens genopretning. En kortere opholdstid kan indikere forbedrede resultater og effektivitet af plejeydelsen, hvilket potentielt kan være et resultat af øget rehabiliteringsindsats lettet af værktøjet.
i gennemsnit 3-5 dage
Postoperative VAS-score
Tidsramme: umiddelbart postoperativt og sidste indlæggelsesdag, op til 5 dage
Smertebehandling er et kritisk aspekt af postoperativ behandling, og VAS-score giver et pålideligt mål for patienters subjektive smerteniveau. Score vil variere fra 0 (ingen smerte) til 10 (værre smerte mulig), med følelsesikoner til at hjælpe patienter med at identificere, hvilket smerteniveau der svarer mest til deres nuværende niveau. Højere score indikerer mere smerte.
umiddelbart postoperativt og sidste indlæggelsesdag, op til 5 dage
Patientydelse på appen
Tidsramme: i gennemsnit 3-5 dage
Evaluering af patientpræstationer på StrongRx-appen inkluderer opnåede sporingspunkter, opnåede niveauer og færdiggjorte træningssæt pr. dag. Antallet af gennemførte sæt for hver øvelse vil give 1 point til patienten. Der vil være 3 niveauer af lethed, som vil være brugerrettet baseret på, om patienten nemt er i stand til at fuldføre sættet. For hvert opnået niveau vil pointene få en multiplikator (1x, 2x, 3x), som svarer til multiplum af øgede gentagelser af øvelsen. Højere score indikerer flere gennemførte øvelser.
i gennemsnit 3-5 dage
Patientens overholdelse af foreskrevne øvelser
Tidsramme: i gennemsnit 3-5 dage
Overholdelse af foreskrevne øvelser tjener til at vurdere, i hvilket omfang patienterne overholder det anbefalede genoptræningsregime. Defineret som antallet af missede øvelser og mistede sæt.
i gennemsnit 3-5 dage
Fysioterapeutfeedback om hjælp til opsætning af app, patientinteraktion og forslag til forbedringer for at vurdere gennemførligheden
Tidsramme: op til 120 dage
Disse data vil blive indsamlet som en undersøgelse for de fysioterapeuter, der arbejder på ortopædigulvet på vores studiested. Undersøgelsen vil omfatte spørgsmål vedrørende integrationen af ​​værktøjet i deres arbejdsgang, patientinteraktion, præstation under deres standardiserede terapimøder og overordnet anbefaling. Disse vil være baseret på Likert-skalaen (1 til 10). Samlet score spænder fra 5-50, højere score indikerer mere tilfredshed. Der er også fritekstspørgsmål relateret til facilitatorer og barrierer.
op til 120 dage
Uønskede hændelser
Tidsramme: Op til 90 dage
Overvågning af uønskede hændelser tjener som et sekundært resultat for at evaluere sikkerhedsprofilen for interventionen. Sporing af mindre hændelser, såsom hæmatom, sårafbrud og urinvejsinfektioner, samt alvorlige hændelser, herunder infektioner på operationsstedet og lungeemboli, giver omfattende data om potentielle risici forbundet med indgrebet.
Op til 90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rajiv S Vasudevan, M.D., Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000037597

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med App til konditionsøvelser i sengen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner