Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effektiviteten av en mobilapplikation vid postoperativ rehabilitering

3 augusti 2026 uppdaterad av: Yale University

Använda en mobilapplikation för konditionsövningar i sängen för ortopediska postoperativa patienter

Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av en mobil applikation för att förbättra postoperativa rehabiliteringsresultat bland patienter som genomgår ortopedisk kirurgi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien syftar till att bedöma effektiviteten av ett mobilappbaserat verktyg för att förbättra konditionering, rörlighet och fysioterapiprestanda bland patienter som återhämtar sig från ortopedisk kirurgi, särskilt höftfrakturfixering, spinal fusion och total knä-/höftprotesplastik. Appen ställer in påminnelser för konditionsövningar i sängen, med svårighetsnivåer som justeras baserat på patientfeedback. Den prospektiva, enarmade pilotstudien kommer att registrera patienter över 65 år med adekvat kognitiv status och en mobiltelefon. Patientprestanda på appen, mätvärden för tillfredsställelse och fysioterapiresultat kommer att utvärderas, tillsammans med feedback från sjukgymnaster. Studien genomförs genom Yale New Haven Health System, med planer på att initialt registrera 15 patienter och därefter utökas till en randomiserad kontrollerad studie med 50 deltagare i varje arm. Målet är att förbättra resultaten i denna population, som kännetecknas av dålig rörlighet, sjuklighet och dödlighet, genom att komplettera slutenvårdsrehabilitering med riktade, appanpassade övningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
        • Rekrytering
        • Yale New Haven Hospital Saint Raphael's Campus
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Rajiv S Vasudevan, M.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tillhandahållande av undertecknat och daterat informerat samtyckesformulär
  • Uppgiven villighet att följa alla studieprocedurer och tillgänglighet under hela studiens varaktighet
  • Engelsk läsning/talande
  • Är status efter lågenergi höftfraktur, total knä-/höftprotesplastik, eller enkel till multilevel spinal fusion utan förlamning
  • Måste vara tillräckligt kroppslig för att delta i ett mobilappverktyg för sjukgymnastik
  • Överenskommelse om att följa livsstilsöverväganden (se avsnitt 5.3) under hela studietiden]

Exklusions kriterier:

  • Svår kognitiv funktionsnedsättning: Inte alert och inriktad på person, plats, tid och anledning till att vara sjukhuset; och kan inte följa tvåstegskommandon

  • Svår fysisk funktionsnedsättning:

    • Neurologisk förlamning
    • Polytraumas med restriktioner som är oförenliga med antigravitationsövningar
    • Immobilisering av knä, sängstöd

  • Instabila medicinska tillstånd:

    • På andningsstöd
    • Använder höga grader av syrestöd (kontinuerlig BiPAP, näskanyl med högt flöde, icke-rebreathermask, aerosolmask >3L/min)
    • Hemodynamisk instabilitet som kräver pressormedicineringsstöd (kan inkludera de på pressorer för mål för förhöjt medelartärtryck (MAP))
    • Neurologiskt instabil med stroke, blödningar, ökat intrakraniellt tryck

  • Öppna sår eller kirurgiska snitt

    • Täta slutna sår som kräver immobilisering eller böjningsbegränsningar
    • Öppna sår som antingen packas/kläs eller kläds med sårvakuum
    • Kirurgiska sår som dränerar vätska eller purulens

  • Utsatta befolkningar

    • Fängslade individer
  • Patienter utan tillgång till en mobiltelefon med iOS-funktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Förbättrad vård
Postoperativ vanlig vård där patienter kommer att få standardvård plus användning av ett verktyg.
Enhet: App för konditionsövningar i sängen
Deltagarna kommer att använda en applikation (app) för att underlätta konditionsövningar i sängen för inlagda patienter
Övrig: Vanlig skötsel
Alla deltagare kommer att få sedvanlig vård i den postoperativa miljön.
Aktiv komparator: Vanlig vård
Postoperativ vanlig vård där patienterna får standardvård ensamma.
Övrig: Vanlig skötsel
Alla deltagare kommer att få sedvanlig vård i den postoperativa miljön.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i patientprestanda under sjukgymnastik (PT)
Tidsram: Initialt (postoperativt dag 1) och sista PT-besök (vid utskrivning ca dag 3-5 postoperativt)
Patientens prestation under sjukgymnastik kommer att bedömas med hjälp av Activity Measure for Post-Acute Care (AMPAC). AMPAC-poängen är ett omfattande bedömningsverktyg som används för att utvärdera en patients funktionella förmågor inom olika domäner, inklusive rörlighet, dagliga aktiviteter och social interaktion. Totalpoäng varierar från 6-24 med högre poäng som indikerar att deltagaren kan utföra alla aktiviteter självständigt.
Initialt (postoperativt dag 1) och sista PT-besök (vid utskrivning ca dag 3-5 postoperativt)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientrapporterade mätvärden för nöjdhet
Tidsram: vid postoperativ dag 3-5
Patienterna kommer att undersökas i slutet av sin intervention med hjälp av 18 Likert-skala (1 till 10), med 10 frågor som hänför sig till deras erfarenhet av patientvård och 8 frågor som hänför sig till deras erfarenhet av StrongRx-verktyget. Enkäten kommer att testas för att säkerställa genomförbarhet och enklare slutförande. Totalpoäng varierar mellan 18-180 med högre poäng som indikerar högre tillfredsställelse.
vid postoperativ dag 3-5
Vistelsetid
Tidsram: i genomsnitt 3-5 dagar
Längden på sjukhusvistelsen fungerar som ett sekundärt resultat för att bedöma effekten av interventionen på resursutnyttjandet och patientens återhämtning. En kortare vistelsetid kan indikera förbättrade resultat och effektivitet i vårdleveransen, potentiellt ett resultat av förbättrade rehabiliteringsinsatser som underlättas av verktyget.
i genomsnitt 3-5 dagar
Postoperativa VAS-poäng
Tidsram: omedelbart postoperativt och dagen för sista inläggning, upp till 5 dagar
Smärtbehandling är en kritisk aspekt av postoperativ vård, och VAS-poäng ger ett tillförlitligt mått på patienternas subjektiva smärtnivåer. Poängen kommer att variera från 0 (Ingen smärta) till 10 (Möjlig smärta), med känsloikoner för att hjälpa patienter att identifiera vilken smärtnivå som bäst motsvarar deras nuvarande nivå. Högre poäng tyder på mer smärta.
omedelbart postoperativt och dagen för sista inläggning, upp till 5 dagar
Patientprestanda på appen
Tidsram: i genomsnitt 3-5 dagar
Utvärdering av patientprestanda på StrongRx-appen inkluderar spårningspunkter som erhållits, uppnådda nivåer och genomförda träningsuppsättningar per dag. Antalet slutförda set för varje övning kommer att samla på sig 1 poäng för patienten. Det kommer att finnas 3 nivåer av lätthet som kommer att styras av användaren baserat på om patienten enkelt kan slutföra setet. För varje erhållen nivå kommer poängen att få en multiplikator (1x, 2x, 3x), som motsvarar multipeln av ökade repetitioner av övningen. Högre poäng indikerar att fler utförda övningar.
i genomsnitt 3-5 dagar
Patientöverensstämmelse med föreskrivna övningar
Tidsram: i genomsnitt 3-5 dagar
Överensstämmelse med föreskrivna övningar tjänar till att bedöma i vilken utsträckning patienter följer den rekommenderade rehabiliteringsregimen. Definierat som antalet missade övningar och missade set.
i genomsnitt 3-5 dagar
Sjukgymnaster feedback om hjälp med appinstallation, patientinteraktion och förslag på förbättringar för att bedöma genomförbarheten
Tidsram: upp till 120 dagar
Dessa data kommer att samlas in som en undersökning för de sjukgymnaster som arbetar på ortopedigolvet på vår studieplats. Undersökningen kommer att innehålla frågor angående integrationen av verktyget i deras arbetsflöde, patientinteraktion, prestation under deras standardiserade terapimöten och övergripande rekommendationer. Dessa kommer att baseras på Likert-skala (1 till 10). Totalpoäng varierar mellan 5-50, högre poäng tyder på mer tillfredsställelse. Det finns också fritextfrågor relaterade till facilitatorer och barriärer.
upp till 120 dagar
Biverkningar
Tidsram: Upp till 90 dagar
Övervakning av biverkningar fungerar som ett sekundärt resultat för att utvärdera säkerhetsprofilen för interventionen. Spårning av mindre händelser såsom hematom, såravfall och urinvägsinfektioner, såväl som allvarliga händelser inklusive infektioner på operationsstället och lungemboli, ger omfattande data om potentiella risker förknippade med interventionen.
Upp till 90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yale University

Utredare

  • Huvudutredare: Rajiv S Vasudevan, M.D., Yale University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 juli 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2024

Första postat (Faktisk)

9 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2000037597

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera