评估移动应用程序在术后康复中的功效
2026年8月3日 更新者：Yale University
使用移动应用程序为骨科术后患者进行床上调理练习
本研究旨在评估移动应用程序在改善骨科手术患者术后康复结果方面的有效性。
研究概览
详细说明
该研究旨在评估基于移动应用程序的工具在改善骨科手术（特别是髋部骨折固定、脊柱融合和全膝/髋关节置换术）康复患者的体能、活动能力和物理治疗表现方面的有效性。
该应用程序设置了床上调理练习的提醒，并根据患者的反馈调整难度级别。
这项前瞻性、单臂试点研究将招募 65 岁以上、认知状态良好且拥有手机的患者。
将评估患者在应用程序上的表现、满意度指标和物理治疗结果，以及物理治疗师的反馈。
该研究通过耶鲁纽黑文健康系统进行，计划最初招募 15 名患者，随后扩大为每组 50 名参与者的随机对照试验。
我们的目标是通过有针对性的、应用程序提示的锻炼来补充住院患者的康复，以改善该人群的预后，该人群的特点是行动能力差、发病率和死亡率高。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rajiv S Vasudevan, M.D.
- 电话号码：650-714-7908
- 邮箱：Rajiv.vasudevan@yale.edu
研究联系人备份
- 姓名：David Gargano, PA-C
- 电话号码：475-414-4317
- 邮箱：david.gargano@yale.edu
学习地点
-
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、美国、06510
- 招聘中
- Yale New Haven Hospital Saint Raphael's Campus
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接触：
- Rajiv S Vasudevan, M.D.
- 电话号码：650-714-7908
- 邮箱：Rajiv.vasudevan@yale.edu
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接触：
- David Gargano, PA-C
- 电话号码：475-414-4317
- 邮箱：david.gargano@yale.edu
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首席研究员：
- Rajiv S Vasudevan, M.D.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 提供签署并注明日期的知情同意书
- 表示愿意遵守所有研究程序以及研究期间的可用性
- 英语阅读/口语
- 低能量髋部骨折、全膝/髋关节置换术或单节至多节脊柱融合术后是否处于无瘫痪状态
- 必须有足够的身体素质才能参与移动应用程序工具的物理治疗
- 同意在整个研究期间遵守生活方式注意事项（参见第 5.3 节）]
排除标准：
- 严重认知障碍：对去医院的人、地点、时间、原因不警觉和定向；并且无法遵循 2 步骤命令
严重身体损伤：
- 神经性麻痹
- 与反重力练习不相容的多发伤
- 膝关节固定，卧床休息
医疗状况不稳定：
- 关于通气支持
- 利用高度氧气支持（连续 BiPAP、高流量鼻插管、非重复呼吸面罩、气溶胶面罩 >3L/min）
- 血流动力学不稳定，需要升压药物支持（可以包括使用升压药物来提高平均动脉压目标 (MAP)）
- 神经系统不稳定，伴有中风、出血、颅内压增高
开放性伤口或手术切口
- 需要固定或弯曲限制的脆弱闭合伤口
- 包扎/包扎或用伤口真空吸尘器包扎的开放性伤口
- 正在排出液体或化脓的手术伤口
弱势群体
- 被监禁的个人
- 无法使用具有 iOS 功能的手机的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：加强护理
术后常规护理，患者将接受标准护理以及工具的使用。
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参与者将使用应用程序（应用程序）来促进住院患者的床上调理练习
所有参与者都将在术后环境中接受常规护理。
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有源比较器：日常护理
术后常规护理，患者将单独接受标准护理。
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所有参与者都将在术后环境中接受常规护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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物理治疗 (PT) 期间患者表现的变化
大体时间：初次（术后第 1 天）和最终 PT 访视（出院时大约术后第 3-5 天）
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将使用急性后护理活动测量 (AMPAC) 来评估患者在物理治疗期间的表现。
AMPAC 评分是一种综合评估工具，用于评估患者在各个领域的功能能力，包括活动能力、日常活动和社交互动。
总分范围为 6-24，分数越高表明参与者能够独立执行所有活动。
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初次（术后第 1 天）和最终 PT 访视（出院时大约术后第 3-5 天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者报告的满意度指标
大体时间：术后第3-5天
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在干预结束时，将使用 18 个李克特量表（1 至 10）对患者进行调查，其中 10 个问题与其患者护理体验有关，8 个问题与其使用 StrongRx 工具的体验有关。
将进行试点调查，以确保可行性和易于完成。
总分范围18-180，分数越高表示满意度越高。
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术后第3-5天
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停留时间
大体时间：平均3-5天
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住院时间作为次要结果来评估干预措施对医疗资源利用和患者康复的影响。
较短的住院时间可能表明护理服务的结果和效率得到改善，这可能是由于该工具促进了康复工作的加强。
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平均3-5天
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术后VAS评分
大体时间：术后立即和最后一次入院当天，最多 5 天
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疼痛管理是术后护理的一个重要方面，VAS 评分可以可靠地衡量患者的主观疼痛水平。
评分范围从 0（无疼痛）到 10（可能出现更严重的疼痛），情绪图标可帮助患者识别与当前疼痛程度最接近的疼痛程度。
分数越高表明疼痛越严重。
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术后立即和最后一次入院当天，最多 5 天
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患者在应用程序上的表现
大体时间：平均3-5天
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StrongRx 应用程序上对患者表现的评估包括跟踪获得的分数、达到的水平以及每天完成的运动组。
每项练习完成的组数将为患者累积 1 分。
根据患者是否能够轻松完成该组，用户将分为 3 个轻松级别。
对于获得的每个级别，分数将获得一个乘数（1x、2x、3x），该乘数对应于练习增加重复次数的倍数。
分数越高表示完成的练习越多。
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平均3-5天
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患者遵守规定的练习
大体时间：平均3-5天
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遵守规定的锻炼可以评估患者遵守推荐的康复方案的程度。
定义为错过的练习次数和错过的组数。
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平均3-5天
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物理治疗师对应用程序设置帮助、患者互动的反馈以及评估可行性的改进建议
大体时间：长达 120 天
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这些数据将作为对我们研究地点骨科楼层工作的物理治疗师的调查而收集。
该调查将包括有关该工具在工作流程中的集成、患者互动、标准化治疗过程中的表现以及总体建议的问题。
这些将基于李克特量表（1 至 10）。
总分范围5-50，分数越高表示满意度越高。
还有与促进因素和障碍相关的自由文本问题。
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长达 120 天
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不良事件
大体时间：长达 90 天
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监测不良事件是评估干预措施安全性的次要结果。
跟踪血肿、伤口裂开和尿路感染等轻微事件，以及手术部位感染和肺栓塞等严重事件，提供与干预相关的潜在风险的全面数据。
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长达 90 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rajiv S Vasudevan, M.D.、Yale University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年7月21日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年5月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月6日
首次发布 (实际的)
2024年5月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月3日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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