Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiilisovelluksen tehokkuuden arviointi leikkauksen jälkeisessä kuntoutuksessa

maanantai 3. elokuuta 2026 päivittänyt: Yale University

Mobiilisovelluksen käyttö leikkauksen jälkeisten ortopedisten potilaiden hoitoharjoitteluun sängyssä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida mobiilisovelluksen tehokkuutta leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen tulosten parantamisessa ortopediseen leikkaukseen osallistuvien potilaiden keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida mobiilisovelluspohjaisen työkalun tehokkuutta parantamaan kuntoilua, liikkuvuutta ja fysioterapian suorituskykyä potilailla, jotka toipuvat ortopedisestä leikkauksesta, erityisesti lonkkamurtuman kiinnityksestä, selkärangan fuusiosta ja polven/lonkan kokonaisartroplastiasta. Sovellus asettaa muistutuksia sängyssä suoritettavista kuntoiluharjoituksista, ja vaikeustasoja säädetään potilaiden palautteen perusteella. Prospektiiviseen, yhden käden pilottitutkimukseen otetaan mukaan yli 65-vuotiaita potilaita, joilla on riittävä kognitiivinen tila ja matkapuhelin. Potilaan suorituskykyä sovelluksessa, tyytyväisyysmittareita ja fysioterapian tuloksia arvioidaan sekä fysioterapeuttien palautetta. Tutkimus suoritetaan Yale New Haven Health Systemin kautta, ja suunnitelmissa on ottaa aluksi mukaan 15 potilasta ja laajentaa sen jälkeen satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen, jossa kussakin haarassa on 50 osallistujaa. Tavoitteena on parantaa tuloksia tässä väestössä, jolle on ominaista heikko liikkuvuus, sairastuvuus ja kuolleisuus, täydentämällä laitoskuntoutusta kohdistetuilla, sovelluskehittämillä harjoituksilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Rekrytointi
        • Yale New Haven Hospital Saint Raphael's Campus
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rajiv S Vasudevan, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen
  • Ilmoitettu valmius noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuus tutkimuksen ajan
  • Englannin lukeminen/puhuminen
  • Onko tila vähäenergiaisen lonkkamurtuman, polven/lonkkanivelleikkauksen tai yhden tai monitasoisen selkärangan sulautumisen jälkeen ilman halvausta
  • Sinun on oltava riittävän hyväkuntoinen voidakseen osallistua fysioterapian mobiilisovellustyökaluun
  • Sopimus noudattaa elämäntapanäkökohtia (katso kohta 5.3) koko opintojen ajan]

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea kognitiivinen heikentyminen: Ei tarkkaavainen ja suuntautunut henkilöön, paikkaan, aikaan ja syytä olla sairaalassa; eikä pysty noudattamaan 2-vaiheisia komentoja

  • Vaikea fyysinen vamma:

    • Neurologinen halvaus
    • Polytraumat, joiden rajoitukset eivät ole yhteensopivia antigravitaatioharjoitusten kanssa
    • Polven immobilisointi, vuodelepo

  • Epävakaat sairaudet:

    • Hengitystukeen
    • Hyödynnetään korkeatasoista happitukea (jatkuva BiPAP, korkeavirtaus nenäkanyyli, nonrebreather maski, aerosolimaski >3L/min)
    • Hemodynaaminen epävakaus, joka vaatii paineenalennuslääkityksen tukea (voi sisältää paineita käytettäessä kohonneita keskimääräisiä valtimopainetavoitteita (MAP))
    • Neurologisesti epästabiili aivohalvausten, verenvuotojen, lisääntyneiden kallonsisäisten paineiden kanssa

  • Avoimet haavat tai kirurgiset viillot

    • Hauraat suljetut haavat, jotka vaativat immobilisointia tai taivutusrajoituksia
    • Avoimet haavat, jotka on joko pakattu/sidottu tai sidottu haavatyhjiöllä
    • Leikkaushaavat, jotka poistavat nestettä tai märkiä

  • Haavoittuva väestö

    • Vangitut henkilöt
  • Potilaat, joilla ei ole iOS-toiminnolla varustettua matkapuhelinta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tehostettu hoito
Leikkauksen jälkeinen tavallinen hoito, jossa potilaat saavat normaalia hoitoa sekä työkalun käyttöä.
Laite: Sovellus sängyn sisäisiin kuntoiluharjoituksiin
Osallistujat käyttävät sovellusta (sovellusta) helpottaakseen sairaalapotilaiden sängyn sisäisiä kuntoiluharjoituksia
Muut: Tavallinen hoito
Kaikki osallistujat saavat tavallista hoitoa leikkauksen jälkeen.
Active Comparator: Tavallinen hoito
Leikkauksen jälkeinen tavanomainen hoito, jossa potilaat saavat normaalia hoitoa yksin.
Muut: Tavallinen hoito
Kaikki osallistujat saavat tavallista hoitoa leikkauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos potilaan suorituskyvyssä fysioterapian aikana (PT)
Aikaikkuna: Ensimmäinen (leikkauksen jälkeinen päivä 1) ja viimeinen PT-käynti (poistuessa noin 3-5 päivänä leikkauksen jälkeen)
Potilaan suorituskykyä fysioterapian aikana arvioidaan käyttämällä The Activity Measure for Post-Acute Care (AMPAC) -toimintoa. AMPAC-pistemäärä on kattava arviointityökalu, jolla arvioidaan potilaan toiminnallisia kykyjä eri osa-alueilla, mukaan lukien liikkuvuus, päivittäiset toimet ja sosiaalinen vuorovaikutus. Kokonaispisteet vaihtelevat 6-24 ja korkeammat pisteet osoittavat, että osallistuja pystyy itsenäisesti suorittamaan kaikki toiminnot.
Ensimmäinen (leikkauksen jälkeinen päivä 1) ja viimeinen PT-käynti (poistuessa noin 3-5 päivänä leikkauksen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden raportoimat tyytyväisyysmittarit
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisenä päivänä 3-5
Potilaita tutkitaan toimenpiteen lopussa 18 Likert-asteikolla (1-10), jossa on 10 kysymystä heidän potilaan hoitokokemuksestaan ​​ja 8 kysymystä heidän kokemuksistaan ​​StrongRx-työkalulla. Kyselyä pilotoidaan toteutettavuuden ja suorittamisen helppouden varmistamiseksi. Kokonaispisteet vaihtelevat 18-180 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä.
leikkauksen jälkeisenä päivänä 3-5
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: keskimäärin 3-5 päivää
Sairaalahoidon kesto toimii toissijaisena tuloksena arvioitaessa interventioiden vaikutusta terveydenhuollon resurssien käyttöön ja potilaan toipumiseen. Lyhyempi oleskeluaika voi viitata parantuneisiin tuloksiin ja hoidon tehokkuuteen, mikä saattaa johtua työkalun edistämistä tehostetuista kuntoutustoimista.
keskimäärin 3-5 päivää
Leikkauksen jälkeiset VAS-pisteet
Aikaikkuna: välittömästi leikkauksen jälkeen ja viimeisen vastaanottopäivänä, enintään 5 päivää
Kivunhallinta on kriittinen osa postoperatiivista hoitoa, ja VAS-pisteet tarjoavat luotettavan mittauksen potilaiden subjektiivisista kiputasoista. Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 10:een (pahempi kipu mahdollista), ja tunnekuvakkeet auttavat potilaita tunnistamaan, mikä kiputaso vastaa parhaiten heidän nykyistä tasoaan. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän kipua.
välittömästi leikkauksen jälkeen ja viimeisen vastaanottopäivänä, enintään 5 päivää
Potilaan suorituskyky sovelluksessa
Aikaikkuna: keskimäärin 3-5 päivää
Potilaan suorituskyvyn arviointi StrongRx-sovelluksella sisältää saavutetut seurantapisteet, saavutetut tasot ja suoritetut harjoitussarjat päivässä. Jokaisesta harjoituksesta suoritettujen sarjojen määrästä potilas saa 1 pisteen. Käyttäjä voi ohjata 3 helppousastetta sen perusteella, pystyykö potilas suorittamaan sarjan helposti. Jokaisesta saavutetusta tasosta pisteet saavat kertoimen (1x, 2x, 3x), joka vastaa harjoituksen lisääntyneiden toistokertojen määrää. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän suoritettuja harjoituksia.
keskimäärin 3-5 päivää
Potilas noudattaa määrättyjä harjoituksia
Aikaikkuna: keskimäärin 3-5 päivää
Määrättyjen harjoitusten noudattaminen auttaa arvioimaan, missä määrin potilaat noudattavat suositeltua kuntoutusohjelmaa. Määritetään väliin jääneiden harjoitusten ja sarjojen määränä.
keskimäärin 3-5 päivää
Fysioterapeutti antaa palautetta sovelluksen käyttöönoton avustamisesta, potilaiden vuorovaikutuksesta ja parannusehdotuksista toteutettavuuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: jopa 120 päivää
Nämä tiedot kerätään kyselynä tutkimuspaikallamme ortopedian lattialla työskenteleville fysioterapeuteille. Kysely sisältää kysymyksiä työkalun integroimisesta työnkulkuun, potilaiden vuorovaikutukseen, suorituskykyyn standardoidun hoidon kohtaamisten aikana ja yleissuosituksiin. Nämä perustuvat Likert-asteikkoon (1-10). Kokonaispistemäärä vaihtelee 5-50, korkeammat pisteet osoittavat enemmän tyytyväisyyttä. Tarjolla on myös vapaamuotoisia kysymyksiä, jotka liittyvät fasilitaattoreihin ja esteisiin.
jopa 120 päivää
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää
Haittavaikutusten seuranta toimii toissijaisena tuloksena toimenpiteen turvallisuusprofiilin arvioinnissa. Pienten tapahtumien, kuten hematooman, haavan irtoamisen ja virtsatieinfektioiden sekä vakavien tapahtumien, mukaan lukien leikkauskohdan infektiot ja keuhkoembolit, seuranta tarjoaa kattavaa tietoa toimenpiteeseen liittyvistä mahdollisista riskeistä.
Jopa 90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Tutkijat

  • Päätutkija: Rajiv S Vasudevan, M.D., Yale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2000037597

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa