Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effektiviteten til en mobilapplikasjon i postoperativ rehabilitering

3. august 2026 oppdatert av: Yale University

Bruke en mobilapplikasjon for kondisjoneringsøvelser i sengen for ortopediske postoperative pasienter

Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten til en mobilapplikasjon for å forbedre postoperative rehabiliteringsresultater blant pasienter som gjennomgår ortopedisk kirurgi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien tar sikte på å vurdere effektiviteten til et mobilappbasert verktøy for å forbedre kondisjonering, mobilitet og fysioterapiytelse blant pasienter som kommer seg etter ortopedisk kirurgi, spesielt hoftebruddfiksering, spinalfusjon og total kne/hofteprotese. Appen setter inn påminnelser for kondisjonsøvelser i sengen, med vanskelighetsnivåer justert basert på tilbakemeldinger fra pasienter. Den prospektive, enarmede pilotstudien vil inkludere pasienter over 65 år med adekvat kognitiv status og mobiltelefon. Pasientens ytelse på appen, tilfredshetsmålinger og fysioterapiresultater vil bli evaluert, sammen med tilbakemeldinger fra fysioterapeuter. Studien er utført gjennom Yale New Haven Health System, med planer om å registrere 15 pasienter i første omgang og deretter utvide til en randomisert kontrollert studie med 50 deltakere i hver arm. Målet er å forbedre resultatene i denne populasjonen, preget av dårlig mobilitet, sykelighet og dødelighet, ved å supplere rehabilitering på sykehus med målrettede, app-baserte øvelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
        • Rekruttering
        • Yale New Haven Hospital Saint Raphael's Campus
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rajiv S Vasudevan, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Utlevering av signert og datert informert samtykkeskjema
  • Erklært vilje til å overholde alle studieprosedyrer og tilgjengelighet under studiets varighet
  • Engelsk lesing/snakker
  • Er status etter lavenergi hoftebrudd, total kne/hofteprotese, eller enkel til multilevel spinal fusjon uten lammelse
  • Må være kroppslig nok til å delta i et mobilappverktøy for fysioterapi
  • Avtale om å følge livsstilshensyn (se avsnitt 5.3) gjennom hele studietiden]

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig kognitiv svikt: Ikke våken og orientert mot person, sted, tid og årsak til å være sykehuset; og kan ikke følge 2-trinns kommandoer

  • Alvorlig fysisk svekkelse:

    • Nevrologisk lammelse
    • Polytraumer med restriksjoner som er uforenlige med anti-gravitasjonsøvelser
    • Immobilisering av kne, sengeleie

  • Ustabile medisinske tilstander:

    • På ventilasjonsstøtte
    • Ved å bruke høye grader av oksygenstøtte (kontinuerlig BiPAP, høystrøms nesekanyle, nonrebreather-maske, aerosolmaske >3L/min)
    • Hemodynamisk ustabilitet som krever støtte for pressormedisin (kan inkludere de på pressorer for mål for forhøyet gjennomsnittlig arterielt trykk (MAPs))
    • Nevrologisk ustabil med slag, blødninger, økt intrakranielt trykk

  • Åpne sår eller kirurgiske snitt

    • Svake lukkede sår som krever immobilisering eller bøyningsrestriksjoner
    • Åpne sår som enten er pakket/kledd eller kledd med sårvakuum
    • Kirurgiske sår som drenerer væske eller purulens

  • Sårbare befolkninger

    • Fengslede individer
  • Pasienter uten tilgang til en mobiltelefon med iOS-funksjonalitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Forbedret omsorg
Postoperativ vanlig behandling hvor pasienter vil få standard behandling pluss bruk av verktøy.
Enhet: App for kondisjonsøvelser i sengen
Deltakerne vil bruke en applikasjon (app) for å legge til rette for kondisjonsøvelser i sengen for innlagte pasienter
Annen: Vanlig omsorg
Alle deltakere vil motta vanlig omsorg i postoperativ setting.
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Postoperativ vanlig pleie hvor pasienter vil få standard pleie alene.
Annen: Vanlig omsorg
Alle deltakere vil motta vanlig omsorg i postoperativ setting.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i pasientens ytelse under fysioterapi (PT)
Tidsramme: Innledende (postoperativ dag 1) og siste PT-besøk (ved utskrivning ca. dag 3-5 postoperativ)
Pasientens ytelse under fysioterapi vil bli vurdert ved å bruke The Activity Measure for Post-Acute Care (AMPAC). AMPAC-skåren er et omfattende vurderingsverktøy som brukes til å evaluere en pasients funksjonelle evner på ulike områder, inkludert mobilitet, daglige aktiviteter og sosial interaksjon. Total poengsum varierer fra 6-24 med høyere poengsum som indikerer at deltakeren er i stand til å utføre alle aktiviteter selvstendig.
Innledende (postoperativ dag 1) og siste PT-besøk (ved utskrivning ca. dag 3-5 postoperativ)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientrapporterte tilfredshetsmålinger
Tidsramme: på postoperativ dag 3-5
Pasienter vil bli undersøkt på slutten av intervensjonen ved hjelp av 18 Likert-skalaen (1 til 10), med 10 spørsmål knyttet til pasientbehandlingserfaring og 8 spørsmål knyttet til deres erfaring med StrongRx-verktøyet. Undersøkelsen vil bli testet for å sikre gjennomførbarhet og enkel gjennomføring. Total poengsum varierer 18-180 med høyere poengsum som indikerer høyere tilfredshet.
på postoperativ dag 3-5
Lengden på oppholdet
Tidsramme: gjennomsnittlig 3-5 dager
Lengden på sykehusoppholdet fungerer som et sekundært resultat for å vurdere virkningen av intervensjonen på ressursutnyttelsen av helsevesenet og pasientens utvinning. En kortere liggetid kan indikere forbedrede resultater og effektivitet av omsorgslevering, potensielt et resultat av økt rehabiliteringsinnsats tilrettelagt av verktøyet.
gjennomsnittlig 3-5 dager
Postoperative VAS-skårer
Tidsramme: umiddelbart postoperativt og dag for siste innleggelse, inntil 5 dager
Smertebehandling er et kritisk aspekt ved postoperativ behandling, og VAS-skåre gir et pålitelig mål på pasientenes subjektive smertenivå. Poengene vil variere fra 0 (ingen smerte) til 10 (verre smerte mulig), med følelsesikoner for å hjelpe pasienter med å identifisere hvilket smertenivå som samsvarer mest med deres nåværende nivå. Høyere score indikerer mer smerte.
umiddelbart postoperativt og dag for siste innleggelse, inntil 5 dager
Pasientytelse på appen
Tidsramme: gjennomsnittlig 3-5 dager
Evaluering av pasientytelse på StrongRx-appen inkluderer sporingspoeng oppnådd, oppnådde nivåer og fullførte treningssett per dag. Antall sett fullført for hver øvelse vil gi 1 poeng for pasienten. Det vil være 3 nivåer av brukervennlighet som vil bli brukerrettet basert på om pasienten enkelt er i stand til å fullføre settet. For hvert oppnådd nivå vil poengene få en multiplikator (1x, 2x, 3x), som tilsvarer multiplumet av økte repetisjoner av øvelsen. Høyere poengsum indikerer flere fullførte øvelser.
gjennomsnittlig 3-5 dager
Pasientens overholdelse av foreskrevne øvelser
Tidsramme: gjennomsnittlig 3-5 dager
Overholdelse av foreskrevne øvelser tjener til å vurdere i hvilken grad pasienter følger det anbefalte rehabiliteringsregimet. Definert som antall tapte øvelser og tapte sett.
gjennomsnittlig 3-5 dager
Tilbakemeldinger fra fysioterapeut om appoppsetthjelp, pasientinteraksjon og forslag til forbedringer for å vurdere gjennomførbarhet
Tidsramme: opptil 120 dager
Disse dataene vil bli samlet inn som en spørreundersøkelse for fysioterapeutene som jobber på ortopedigulvet på studiestedet vårt. Undersøkelsen vil inkludere spørsmål angående integrering av verktøyet i arbeidsflyten deres, pasientinteraksjon, ytelse under deres standardiserte terapimøter og generell anbefaling. Disse vil være basert på Likert-skalaen (1 til 10). Total poengsum varierer 5-50, høyere poengsum indikerer mer tilfredshet. Det er også fritekstspørsmål knyttet til tilretteleggere og barrierer.
opptil 120 dager
Uønskede hendelser
Tidsramme: Opptil 90 dager
Overvåking av uønskede hendelser fungerer som et sekundært resultat for å evaluere sikkerhetsprofilen til intervensjonen. Sporing av mindre hendelser som hematom, sårbrudd og urinveisinfeksjoner, samt alvorlige hendelser inkludert infeksjoner på operasjonsstedet og lungeemboli, gir omfattende data om potensielle risikoer forbundet med intervensjonen.
Opptil 90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yale University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rajiv S Vasudevan, M.D., Yale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. juli 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2000037597

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere