로봇 보조 근치적 전립선 절제술 또는 방광절제술에서 신장 손상 예방을 위한 만니톨과 니트로글리세린 비교
로봇 보조 근치 전립선 절제술 또는 방광절제술을 받는 환자의 수술 후 급성 신장 손상을 예방하기 위한 수술 중 만니톨 대 니트로글리세린의 사용: 무작위 대조 시험.
복강경 및 최소 침습 로봇 접근은 비뇨기과 수술의 전달 방식을 변화시켰습니다. 이러한 기술은 수술 후 체류 시간 단축, 수술 전 기능으로의 빠른 복귀 등 다양한 바람직한 결과와 관련되어 있지만 신장 혈류 감소 및 수술 후 신장 기능 장애와 같은 이환율과도 관련이 있습니다. 이러한 신장 영향 복합체를 유발하는 메커니즘은 다인자적이며 완전히 밝혀지지 않았습니다. 그러나 여기에는 복강내압 상승으로 인한 직접적인 영향과 이산화탄소 흡수, 신경내분비 인자 및 산화 스트레스로 인한 조직 손상에 따른 간접적인 영향이 포함될 가능성이 높습니다. 기복막이 심혈관, 호흡기 및 위장 시스템에 심각한 스트레스를 가한다는 사실은 잘 알려져 있습니다. 또한 신장 시스템에 부담을 줍니다.
로봇수술 시 지속적인 기복막과 지속적인 복강압 상승으로 인해 일시적인 핍뇨가 발생합니다. 또한, GFR로 추정되는 신장 기능은 복강 내압(IAP) 상승 시 악화되며, 대부분의 연구에서 신장 혈류(RBF) 및 신장 피질 관류의 감소가 확인되었습니다.
기복막 동안 신장 혈류역학/기능 변화에 대한 산화질소(NO) 시스템의 기여도를 평가하기 위해 수행된 연구에서는 이러한 부작용이 아마도 NO 시스템과의 간섭과 관련이 있으며 니트로글리세린 전처리에 의해 부분적으로 개선될 수 있다는 결론을 내렸습니다.
만니톨은 삼투성 이뇨제이자 세뇨관 흐름을 촉진하고 세뇨관 내 원주 형성을 방지하며 허혈 후 세포 부종을 감소시키고 자유 라디칼 제거제 역할을 할 수 있는 신장 혈관 확장제입니다. 만니톨은 전통적으로 전임상 동물 연구 및 신장 이식에 대한 임상 경험에 따라 수술 전후 신장 기능 장애를 최소화하기 위해 신장 수술 전에 투여되어 왔습니다. 그러나 이러한 믿음을 뒷받침하는 높은 수준의 임상 데이터는 없습니다.
이 연구의 목적은 로봇 하부 요로 비뇨기과 수술을 받는 경우 신장 관류 및 기능에 대한 복강내 압력 증가의 영향을 특성화하고 기복막 동안 신장 혈류역학적/기능 변화에 대한 만니톨 또는 니트로글리세린 주입의 기여를 평가하는 것입니다. .
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Cairo university hospitals
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ASA 클래스 I - III
- 정상적인 신장 기능 또는 경증 신장 질환(GFR < 60 ml/min 및/또는 알부민뇨 > 30 mg/dl 존재)
제외 기준:
- BMI > 40
- 이전 신장 수술
- 중등도(GFR 30 - 59 mg/dl) 및 중증(GFR 15 - 29 mg/dl) 신장 장애
- 비보상 심장 질환: 뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 3 또는 4
- 만니톨이나 니트로글리세린에 대한 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
표준 수액치료 그룹
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환자는 4/2/1 규칙에 따라 예상 유지 관리 및 결핍 요구 사항을 받게 되므로 표준 수액 차트를 사용하게 됩니다. 저혈압의 경우(기준선에서 20% 감소로 정의됨) 링거 200ml의 수액 볼루스를 투여합니다. 예상 혈액량의 10% 이상 혈액 손실이 발생하면 1:1 비율로 수혈이 시작됩니다. 환자의 체액 상태에 따라 수술 후 추가 수액을 투여할 수 있습니다. |
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실험적: 니트로글리세린군
니트로글리세린 주입군
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환자는 4/2/1 규칙에 따라 예상 유지 관리 및 결핍 요구 사항을 받게 되므로 표준 수액 차트를 사용하게 됩니다. 저혈압의 경우(기준선에서 20% 감소로 정의됨) 링거 200ml의 수액 볼루스를 투여합니다. 예상 혈액량의 10% 이상 혈액 손실이 발생하면 1:1 비율로 수혈이 시작됩니다. 환자의 체액 상태에 따라 수술 후 추가 수액을 투여할 수 있습니다. 염화나트륨 주사액(0.9%)이 담긴 500ml 유리병에 옮겨진 바이알(50mg 니트로글리세린)을 사용하여 제조한 니트로글리세린은 100mcg/ml의 농도를 생성합니다. 니트로글리세린 그룹의 환자는 수술 내내 0.25 mic/kg/min의 속도로 니트로글리세린 주입을 받게 되며 PACU에서는 중단됩니다. |
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실험적: 만니톨 그룹
만니톨 주입 그룹
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환자는 4/2/1 규칙에 따라 예상 유지 관리 및 결핍 요구 사항을 받게 되므로 표준 수액 차트를 사용하게 됩니다. 저혈압의 경우(기준선에서 20% 감소로 정의됨) 링거 200ml의 수액 볼루스를 투여합니다. 예상 혈액량의 10% 이상 혈액 손실이 발생하면 1:1 비율로 수혈이 시작됩니다. 환자의 체액 상태에 따라 수술 후 추가 수액을 투여할 수 있습니다. 만니톨은 20% 용액 100ml를 염화나트륨 주사액(0.9%) 180ml로 희석하여 제조한다. 만니톨 그룹의 환자는 중심선을 통해 표준 수액 차트에 추가된 만니톨 20% 0.5gm/kg의 주입 볼루스를 받게 됩니다. 만니톨 섭취는 마취 유도 직후 및 복강내 가스 주입 전에 15분에 걸쳐 주입하기 시작합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시스타틴 C 수준
기간: 24 시간
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혈청 시스타틴 C 값(mg/l)
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Ashgan R Ali, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University
- 수석 연구원: Nazmy S Mikhael, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University
- 연구 책임자: Manar H Mohamed, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MVTKIPRARPC
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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