트윈 블록 착용 준수에 대한 가상 약속의 효과
트윈 블록 착용 준수에 대한 가상 약속의 효과: 무작위 대조 시험
조사관은 Twin Block 착용 준수에 대한 가상 약속의 효과를 확인하는 것을 목표로 합니다. Twin Block 장치가 필요한 포함 기준을 충족하는 환자는 연구에 참여하도록 요청됩니다. 선택된 사람들은 중재 그룹 또는 통제 그룹에 할당됩니다. 대조군은 치료 시작 시 일상적인 구두 교육과 표준 정보 전단지를 받습니다. 개입 그룹은 트윈 블록 착용 경험 및 시각 보조 장치 사용에 대한 집중적인 논의를 포함하는 치료 초기 기간 동안 가상 약속을 추가로 받게 됩니다.
Twin Block 장치에 내장된 온도 감지 마이크로센서를 사용하여 두 그룹 모두에서 착용 시간을 객관적으로 기록하고 각 표준 회수 방문 시 교합 변화를 측정합니다. 보조 가상 약속을 받은 참가자와 그렇지 않은 참가자 사이의 트윈 블록 착용 준수에 상당한 차이가 있는지 여부를 확인하기 위해 각 그룹에서 얻은 데이터를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
트윈 블록(Twin Block)은 하악의 급격한 성장과 치아-치조 변화로 인한 2급 부정교합을 교정하기 위해 성장기 환자에게 흔히 사용되는 가철성 기능성 장치입니다. Twin Block은 아래턱을 전방 자세로 유지하여 전후 골격 및 치아 관계를 교정함으로써 안면 윤곽을 개선하고 윗 앞니의 돌출(오버제트)을 줄이는 두 개의 별도 교차 장치로 구성됩니다. 이러한 원하는 변화를 달성하려면 트윈 블록을 하루에 최소 12시간 동안 착용해야 합니다. 장치는 제거 가능하므로 치료 성공 여부는 환자의 순응도에 달려 있습니다.
트윈 블록 마모에 대한 규정 준수는 최적이 아닌 것으로 알려져 있으며, 문헌에 기록된 비규정 준수 비율은 최대 34%입니다. 이는 자기 동기 부여 부족, 신체적 장애, 사회적 우려 및 건망증과 같은 트윈 블록 착용과 관련된 여러 요인에 기인할 수 있습니다. 가상 약속은 이러한 문제 중 일부를 해결하는 데 잠재적으로 도움이 될 수 있습니다.
탈착식 장치에 대한 준수를 개선하기 위해 이전에 탐색한 개입에는 달력 사용, 알려진 모니터링, 의식 최면 및 구현 의도 설정이 포함됩니다. 환자들은 또한 트윈 블록 착용 준수를 개선하기 위해 가상 약속 내에 통합될 수 있는 시각적 도구, 효과적인 의사소통 도구, 긍정적인 강화 및 알림의 사용을 권장했습니다. Twin Block 마모 개선에 있어 가상 약속의 효과는 아직 평가되지 않았습니다.
의료 분야에서 원격 상담을 사용하면 환자에게 잠재적인 이점을 제공하여 이동 비용을 줄이고 편의성을 향상시키는 동시에 비용 효율성과 효율성을 잠재적으로 향상시킬 수 있습니다. 환자들은 사용 용이성, 효율성 및 신뢰성과 관련된 가상 치과 예약에 대해 높은 수준의 만족도를 보고했습니다. 원격 통신은 구강 건강 조언을 제공하고, 진단하고, 발달을 모니터링하고, 소아 환자에게 행동 지침을 제공하는 데 성공적으로 사용되었습니다. 기술의 발전과 코로나19로 인한 사회적 거리두기 필요성, 수요와 편리성으로 인해 원격 상담과 모니터링이 가능한 치과교정 분야에 '텔레덴티스트리(Teledentistry)'가 도입됐다. 그럼에도 불구하고 기존 직접 방문을 대체하거나 보조하는 방법의 효율성에 관해 이용할 수 있는 증거는 제한적입니다.
환자는 이동식 장치의 착용 시간을 과도하게 보고하는 경향이 있으므로 Twin Block 장치에 내장된 온도에 민감한 마이크로센서를 사용하여 순응도를 객관적으로 더 잘 측정할 수 있습니다. 이러한 장치는 주변 온도를 자주 판독하여 작동합니다. 온도가 구강 내 환경보다 낮아지면 장치를 더 이상 착용하지 않는 것입니다. 센서에서 수집된 데이터는 전용 소프트웨어를 통해 해석되어 하루 착용 시간으로 변환될 수 있습니다. TheraMon® 마이크로센서는 착용 시간 측정에 허용 가능한 정확도를 제공하기 위해 다양한 착탈식 장치에 배치되었으며 평균 4%로 과소보고되었으며 실제 마모와 기록된 마모 사이의 평균 차이는 약 1시간입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Abeer A Hasan
- 전화번호: +353-1-6127200
- 이메일: abeer.hasan@dental.tcd.ie
연구 장소
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Dublin, 아일랜드
- 모병
- HSE Orthodontic Unit, Loughlinstown
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연락하다:
- Natasha Lemasney
- 전화번호: +353 (01) 200 5240
- 이메일: natasha.lemasney@dental.tcd.ie
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부수사관:
- Mary-Kate Kearney
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Dublin, 아일랜드
- 모병
- HSE Orthodontic Unit, Tallaght
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연락하다:
- Abeer A Hasan
- 전화번호: +353 (01) 9214601
- 이메일: abeer.hasan@dental.tcd.ie
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부수사관:
- Simon Wolstencroft
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 트윈 블록 치료 시작 시 남성 11~14세, 여성 10~13세
- 오버제트 ≥ 7mm와 Class II Division 1 절치 관계
- 마이크와 카메라를 갖춘 스마트폰에 대한 액세스
- 연구에 참여하려는 의지
제외 기준:
- 트윈 블록 치료와 함께 고정식 기구를 사용하여 치료를 받고 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 약속 그룹
이 그룹은 표준 진료에 대한 부가적인 추가 가상 약속을 받게 됩니다.
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이 그룹은 Twin Block 기기를 장착한 후 1주, 2주, 6주에 추가 가상 약속을 통해 대조군과 동일한 정보를 받게 됩니다.
이는 환자가 참가자/부모의 장치로 전송된 링크를 통해 원격 비디오 상담에 액세스할 수 있는 웹 기반 GDPR 준수 플랫폼인 BlueEye Clinic(RedZinc Services Ltd.)을 통해 예약되고 개최됩니다.
이러한 약속의 내용은 환자의 경험, 직면한 어려움 및 이를 극복하는 방법을 다루는 템플릿을 따르며 착용 기간 동안 예상되는 변화를 강조하기 위해 시각 자료를 사용합니다.
약속은 늦은 오후(방과후)에 열릴 예정이었습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
그룹은 표준 케어를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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착용 시간
기간: 데이터는 1개월, 3개월, 6개월에 표준 직접 회상 방문을 통해 수집됩니다.
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분 단위의 착용 시간은 상악 장치에 내장된 Theramon® 마이크로센서(오스트리아 하르겔스베르크의 Handelsagentur Gschladt 또는 독일 포르츠하임의 Forestadent)에 의해 기록되며 자체 완성된 마모 차트가 보충됩니다.
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데이터는 1개월, 3개월, 6개월에 표준 직접 회상 방문을 통해 수집됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교합 변화
기간: 데이터는 1개월, 3개월, 6개월에 표준 직접 회상 방문을 통해 수집됩니다.
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밀리미터 단위의 오버젯 측정
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데이터는 1개월, 3개월, 6개월에 표준 직접 회상 방문을 통해 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Al-Moghrabi D, Salazar FC, Pandis N, Fleming PS. Compliance with removable orthodontic appliances and adjuncts: A systematic review and meta-analysis. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2017 Jul;152(1):17-32. doi: 10.1016/j.ajodo.2017.03.019.
- Brierley CA, Benson PE, Sandler J. How accurate are TheraMon(R) microsensors at measuring intraoral wear-time? Recorded vs. actual wear times in five volunteers. J Orthod. 2017 Dec;44(4):241-248. doi: 10.1080/14653125.2017.1365220. Epub 2017 Aug 22.
- Park JH, Kim JH, Rogowski L, Al Shami S, Howell SEI. Implementation of teledentistry for orthodontic practices. J World Fed Orthod. 2021 Mar;10(1):9-13. doi: 10.1016/j.ejwf.2021.01.002. Epub 2021 Feb 25.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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