Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalisten tapaamisten tehokkuus Twin Block Wearin noudattamisessa

maanantai 13. toukokuuta 2024 päivittänyt: Abeer Hasan, University of Dublin, Trinity College

Virtuaalisten tapaamisten tehokkuus Twin Block Wearin noudattamisessa: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tutkijat pyrkivät selvittämään virtuaalisten tapaamisten vaikutusta Twin Block -kulumisen noudattamiseen. Tutkimukseen pyydetään osallistumaan potilaat, jotka täyttävät Twin Block -laitteen edellyttämät osallistumiskriteerit. Valitut kohdennetaan joko interventio- tai kontrolliryhmään. Kontrolliryhmä saa rutiininomaisen suullisen opastuksen ja tavallisen tiedotteen hoidon alussa. Interventioryhmä saa lisäksi hoidon alkujakson aikana virtuaalisia aikoja, joihin liittyy kohdennettu keskustelu kaksoislohkon käyttökokemuksesta ja visuaalisten apuvälineiden käytöstä.

Kulutusaika kirjataan objektiivisesti molemmissa ryhmissä käyttämällä lämpötilaherkkää mikrosensoria, joka on upotettu Twin Block -laitteeseen, ja okklusaaliset muutokset mitataan jokaisella normaalilla palautuskäynnillä. Jokaisesta ryhmästä saatujen tietojen vertailu suoritetaan sen määrittämiseksi, onko kaksoislohkon kulumisen noudattamisessa merkittävää eroa niiden osallistujien välillä, jotka saavat täydentäviä virtuaalisia tapaamisia, ja niihin, jotka eivät saa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Twin Block on irrotettava toiminnallinen laite, jota käytetään yleisesti kasvavilla potilailla korjaamaan luokan II epäpuhtauksia, jotka johtuvat kiihtyneen alaleuan kasvun ja dento-alveolaarisen muutoksen yhdistelmästä. Twin Block koostuu kahdesta erillisestä risteävästä laitteesta, jotka pitävät alaleuan eteenpäin asennossa korjatakseen anterior-posterior luuston ja hampaiden välisiä suhteita, mikä parantaa kasvojen profiilia ja vähentää ylempien etuhampaiden projektiota (overjet). Näiden toivottujen muutosten saavuttamiseksi Twin Blockeja on käytettävä vähintään 12 tuntia päivässä. Laitteen irrotettavan luonteen vuoksi hoidon onnistuminen riippuu potilaan myöntymisestä.

Yhdenmukaisuuden kaksoislohkojen kulumisen tiedetään olevan epäoptimaalista, ja kirjallisuudessa on kirjattu jopa 34 % vaatimustenvastaisuuksia. Tämä voi johtua useista Twin Blockin kulumiseen liittyvistä tekijöistä, kuten itsemotivaation puute, fyysinen vamma, sosiaaliset huolenaiheet ja unohtaminen. Virtuaaliset tapaamiset voivat mahdollisesti auttaa ratkaisemaan joitain näistä ongelmista.

Aiemmin tutkittuja toimenpiteitä irrotettavien laitteiden yhteensopivuuden parantamiseksi ovat kalenterien käyttö, tunnettu seuranta, tietoinen hypnoosi ja toteutusaikeiden määrittäminen. Potilaat ovat myös suositelleet visuaalisia apuvälineitä, tehokkaita viestintävälineitä, positiivista vahvistusta ja muistutuksia, jotka kaikki voidaan sisällyttää virtuaalisiin tapaamisiin Twin Block -kulumisen parantamiseksi. Virtuaalitapaamisten tehokkuutta Twin Blockin kulumisen parantamisessa ei ole vielä arvioitu.

Etäneuvonnan käyttö terveydenhuollossa tarjoaa potilaille potentiaalisia etuja, mikä vähentää matkakuluja ja parantaa käyttömukavuutta sekä mahdollisesti lisää kustannustehokkuutta ja tehokkuutta. Potilaat kertovat olevansa erittäin tyytyväisiä virtuaalisiin hammaslääkärikäynteihin liittyen käytön helppouteen, tehokkuuteen ja luotettavuuteen. Etäviestintää on käytetty menestyksekkäästi suun terveysneuvontaan, diagnoosiin, kehityksen seurantaan ja lapsipotilaiden käyttäytymisohjeistukseen. "Teledentia" on otettu käyttöön oikomishoidossa etäkonsultaatioihin ja -seurantaan tekniikan kehityksen, COVID-19-pandemian aikaisen sosiaalisen etäisyyden tarpeen, kysynnän ja mukavuuden vuoksi. Tästä huolimatta sen tehokkuudesta joko tavanomaisten henkilökohtaisten käyntien korvikkeena tai lisänä on saatavilla vain vähän näyttöä.

Koska potilaat ylittävät irrotettavien laitteiden kulumisajan, vaatimustenmukaisuus voidaan mitata paremmin objektiivisesti käyttämällä Twin Block -laitteisiin upotettuja lämpötilaherkkiä mikroantureita. Nämä laitteet toimivat lukemalla usein ympäristön lämpötilaa. Kun lämpötila laskee suunsisäisen ympäristön lämpötilan alapuolelle, se viittaa siihen, että laitetta ei enää käytetä. Anturista kerätyt tiedot tulkitaan erillisen ohjelmiston avulla, ja ne voidaan muuntaa käyttötuntien määräksi päivässä. TheraMon®-mikroanturit on sijoitettu erilaisiin irrotettaviin laitteisiin, jotta kulumisajan mittaustarkkuudet ovat hyväksyttävät. Keskimääräinen aliraportointi on 4 % ja kuvatun todellisen ja rekisteröidyn kulumisen välinen ero on noin yksi tunti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Dublin, Irlanti
        • Rekrytointi
        • HSE Orthodontic Unit, Loughlinstown
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Mary-Kate Kearney
      • Dublin, Irlanti
        • Rekrytointi
        • HSE Orthodontic Unit, Tallaght
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Simon Wolstencroft

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet 11-14-vuotiaat, naiset 10-13-vuotiaat Twin Block -hoidon alussa
  • Luokan II jako 1 etuhammassuhde ylisuihkulla ≥ 7 mm
  • Pääsy älypuhelimeen, jossa on mikrofoni ja kamera
  • Halu osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

- Potilaat, jotka saavat hoitoa kiinteillä laitteilla Twin Block -hoidon yhteydessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalinen tapaamisryhmä
Tämä ryhmä saa lisää virtuaalisia aikoja normaalihoidon lisänä
Tämä ryhmä saa samat tiedot kuin kontrolliryhmä lisävirtuaalisilla tapaamisilla 1 viikon, 2 viikon ja 6 viikon kuluttua Twin Block -laitteen asentamisesta. Ne ajoitetaan ja pidetään BlueEye Clinicin (RedZinc Services Ltd.) kautta. Se on verkkopohjainen GDPR-yhteensopiva alusta, jonka avulla potilaat pääsevät etävideokonsultaatioon osallistujan/vanhempien laitteeseen lähetetyn linkin kautta. Näiden tapaamisten sisältö noudattaa mallia, joka käsittelee potilaan kokemuksia, kohtaamia vaikeuksia ja niiden voittamista, ja sisältää visuaalisia apuvälineitä, jotka tuovat esiin odotettavissa olevia muutoksia kulumisen aikana. Tapaamiset pidettäisiin myöhään iltapäivisin (koulun jälkeen).
Muut nimet:
  • Etäkonsultaatiot
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Ryhmä saa normaalia hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Wear Time
Aikaikkuna: Tiedot kerätään tavallisilla henkilökohtaisilla palautuskäynneillä 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden välein.
Kulumisaika minuutteina tallennetaan yläleuan laitteeseen upotetulla Theramon®-mikrosensorilla (Handelsagentur Gschladt, Hargelsberg, Itävalta tai Forestadent, Pforzheim, Saksa), jota täydentää itse täytetty kulumistaulukko.
Tiedot kerätään tavallisilla henkilökohtaisilla palautuskäynneillä 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden välein.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Okklusaalinen muutos
Aikaikkuna: Tiedot kerätään tavallisilla henkilökohtaisilla palautuskäynneillä 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden välein.
Ylisuihkun mittaus millimetreinä
Tiedot kerätään tavallisilla henkilökohtaisilla palautuskäynneillä 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden välein.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SJH/TUH JREC: 3411

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa