Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность виртуальных посещений на соблюдение требований износа твинблока

13 мая 2024 г. обновлено: Abeer Hasan, University of Dublin, Trinity College

Эффективность виртуальных посещений при соблюдении режима ношения двойного блока: рандомизированное контролируемое исследование

Целью исследователей является определить влияние виртуальных встреч на соблюдение режима ношения Twin Block. Пациентам, отвечающим критериям включения, требующим установки Twin Block, будет предложено принять участие в исследовании. Отобранные будут распределены либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу. Контрольная группа получит обычные устные инструкции и стандартный информационный буклет в начале лечения. Группа вмешательства дополнительно будет получать виртуальные встречи в течение начального периода лечения, в ходе которых будет обсуждаться опыт ношения двойного блока и использование наглядных пособий.

Время ношения будет объективно регистрироваться в обеих группах с помощью термочувствительного микродатчика, встроенного в аппарат Twin Block, а окклюзионные изменения будут измеряться при каждом стандартном визите для повторного осмотра. Будет проведено сравнение данных, полученных в каждой группе, чтобы определить, существует ли значительная разница в соблюдении режима ношения двойных блоков между участниками, которые получают дополнительные виртуальные встречи, и теми, кто этого не делает.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Твин-блок — это съемный функциональный аппарат, обычно используемый у растущих пациентов для исправления неправильного прикуса II класса из-за сочетания ускоренного роста нижней челюсти и зубо-альвеолярных изменений. Твин-блок состоит из двух отдельных пересекающихся аппаратов, которые удерживают нижнюю челюсть в выдвинутом вперед положении для коррекции передне-задних скелетных и зубных взаимоотношений, тем самым улучшая профиль лица и уменьшая выступание верхних передних зубов (оверджет). Для достижения желаемых изменений Твин Блоки необходимо носить не менее 12 часов в день. Поскольку аппарат съемный, успех лечения зависит от соблюдения пациентом режима лечения.

Известно, что соблюдение требований при износе двойного блока является неоптимальным: в литературе зафиксировано до 34% случаев несоблюдения требований. Это можно объяснить несколькими факторами, связанными с ношением Twin Block, такими как отсутствие самомотивации, физические недостатки, социальные проблемы и забывчивость. Виртуальные встречи потенциально могут помочь решить некоторые из этих проблем.

Ранее изученные меры по улучшению соблюдения режима использования съемных аппаратов включают использование календарей, известный мониторинг, сознательный гипноз и определение намерений по реализации. Пациенты также рекомендуют использовать наглядные пособия, эффективные средства коммуникации, положительное подкрепление и напоминания, все из которых могут быть включены в виртуальные встречи, чтобы улучшить соблюдение режима ношения Twin Block. Эффективность виртуальных посещений в улучшении износа Twin Block еще предстоит оценить.

Использование удаленных консультаций в здравоохранении предлагает потенциальные преимущества для пациентов, сокращая транспортные расходы и повышая удобство, а также потенциально повышая экономическую эффективность и эффективность. Пациенты сообщают о высоком уровне удовлетворенности виртуальными посещениями стоматолога, что связано с простотой использования, эффективностью и надежностью. Удаленная связь успешно используется для предоставления консультаций по вопросам здоровья полости рта, диагностики, мониторинга развития и предоставления рекомендаций по поведению педиатрических пациентов. «Теледентия» была принята в ортодонтии для дистанционных консультаций и мониторинга благодаря развитию технологий, необходимости социального дистанцирования во время пандемии COVID-19, спросу и удобству. Несмотря на это, имеется ограниченное количество фактических данных относительно его эффективности в качестве замены или дополнения к традиционным личным посещениям.

Поскольку пациенты склонны завышать время ношения съемных аппаратов, соответствие лучше объективно измерять с помощью термочувствительных микросенсоров, встроенных в аппараты Twin Block. Эти устройства работают, часто считывая температуру окружающей среды. Когда температура падает ниже температуры внутриротовой среды, это означает, что прибор больше не используется. Данные, собранные с датчика, интерпретируются с помощью специального программного обеспечения и могут быть преобразованы в количество часов ношения в день. Микросенсоры TheraMon® были размещены в различных съемных устройствах, чтобы обеспечить приемлемую точность измерения времени износа, при этом среднее занижение составляет 4%, а средняя разница между фактическим и зарегистрированным износом составляет примерно один час.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

62

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Abeer A Hasan
  • Номер телефона: +353-1-6127200
  • Электронная почта: abeer.hasan@dental.tcd.ie

Места учебы

      • Dublin, Ирландия
        • Рекрутинг
        • HSE Orthodontic Unit, Loughlinstown
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Mary-Kate Kearney
      • Dublin, Ирландия
        • Рекрутинг
        • HSE Orthodontic Unit, Tallaght
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Simon Wolstencroft

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины 11–14 лет, женщины 10–13 лет на момент начала лечения Твин Блоком.
  • Соотношение резцов II класса, 1-го отдела, с выступом ≥ 7 мм.
  • Доступ к смартфону с микрофоном и камерой
  • Желание участвовать в исследовании

Критерий исключения:

- Пациенты, получающие лечение несъемными аппаратами в сочетании с лечением Twin Block.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа виртуальных встреч
Эта группа получит дополнительные виртуальные приемы в дополнение к стандартному уходу.
Эта группа получит ту же информацию, что и контрольная группа, но с дополнительными виртуальными встречами через 1, 2 и 6 недель после установки устройства Twin Block. Они будут запланированы и проведены через BlueEye Clinic (RedZinc Services Ltd.), веб-платформу, соответствующую требованиям GDPR, которая позволяет пациентам получить доступ к удаленной видеоконсультации по ссылке, отправленной на устройство участника/родителя. Содержание этих посещений будет соответствовать шаблону, учитывающему опыт пациента, трудности, с которыми он сталкивается, и способы их преодоления, а также будет включать использование наглядных пособий для выделения ожидаемых изменений в течение срока ношения. Встречи будут проводиться ближе к вечеру (после школы).
Другие имена:
  • Дистанционные консультации
Без вмешательства: Контрольная группа
Группа получит стандартный уход.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время ношения
Временное ограничение: Данные будут собираться во время стандартных личных посещений через 1, 3 и 6 месяцев.
Время ношения в минутах будет регистрироваться микросенсором Theramon® (Handelsagentur Gschladt, Харгельсберг, Австрия или Forestadent, Пфорцхайм, Германия), встроенным в верхнечелюстной аппарат, дополненным самостоятельно заполняемой диаграммой износа.
Данные будут собираться во время стандартных личных посещений через 1, 3 и 6 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Окклюзионные изменения
Временное ограничение: Данные будут собираться во время стандартных личных посещений через 1, 3 и 6 месяцев.
Измерение перелета в миллиметрах
Данные будут собираться во время стандартных личных посещений через 1, 3 и 6 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SJH/TUH JREC: 3411

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Виртуальные встречи

Подписаться