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L'efficacité des rendez-vous virtuels sur le respect de l'usure des Twin Block

13 mai 2024 mis à jour par: Abeer Hasan, University of Dublin, Trinity College

L'efficacité des rendez-vous virtuels sur le respect du port des blocs jumeaux : un essai contrôlé randomisé

Les enquêteurs visent à déterminer l'effet des rendez-vous virtuels sur le respect du port du Twin Block. Les patients satisfaisant aux critères d'inclusion nécessitant un appareil Twin Block seront invités à participer à l'étude. Les personnes sélectionnées seront affectées soit au groupe d'intervention, soit au groupe témoin. Le groupe témoin recevra des instructions verbales de routine et une brochure d'information standard au début de leur traitement. Le groupe d'intervention recevra en outre des rendez-vous virtuels au cours de la période initiale de traitement impliquant une discussion ciblée sur l'expérience de port de blocs jumeaux et l'utilisation d'aides visuelles.

Le temps de port sera objectivement enregistré dans les deux groupes à l'aide d'un microcapteur sensible à la température intégré dans l'appareil Twin Block, et les changements occlusaux seront mesurés à chaque visite de rappel standard. Une comparaison des données obtenues de chaque groupe sera entreprise pour déterminer s'il existe une différence significative dans le respect du port du double bloc entre les participants qui reçoivent des rendez-vous virtuels supplémentaires et ceux qui ne le font pas.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un Twin Block est un appareil fonctionnel amovible couramment utilisé chez les patients en croissance pour corriger une malocclusion de classe II due à une combinaison de croissance mandibulaire accélérée et de changement dento-alvéolaire. Le Twin Block se compose de deux appareils croisés distincts qui maintiennent la mâchoire inférieure dans une position avancée pour corriger les relations antéro-postérieures squelettiques et dentaires, améliorant ainsi le profil du visage et réduisant la projection des dents de devant supérieures (surplomb). Afin d’obtenir les changements souhaités, Twin Blocks doit être porté pendant au moins 12 heures par jour. En raison de la nature amovible de l'appareil, le succès du traitement dépend de l'observance du patient.

Le respect de l’usure des blocs jumelés est connu pour être sous-optimal, avec des taux de non-conformité allant jusqu’à 34 % enregistrés dans la littérature. Cela peut être attribué à plusieurs facteurs associés au port du Twin Block, tels que le manque de motivation personnelle, la déficience physique, les préoccupations sociales et l'oubli. Les rendez-vous virtuels pourraient potentiellement aider à résoudre certains de ces problèmes.

Les interventions précédemment explorées pour améliorer l'observance des appareils amovibles comprennent l'utilisation de calendriers, une surveillance connue, l'hypnose consciente et l'établissement d'intentions de mise en œuvre. Les patients ont également recommandé l'utilisation d'aides visuelles, d'outils de communication efficaces, de renforcements positifs et de rappels, qui peuvent tous être intégrés aux rendez-vous virtuels, afin d'améliorer l'observance du port du Twin Block. L'efficacité des rendez-vous virtuels pour améliorer l'usure des Twin Block reste à évaluer.

Le recours à la consultation à distance dans le domaine des soins de santé offre des avantages potentiels aux patients, en réduisant les coûts de déplacement et en améliorant la commodité, tout en améliorant potentiellement la rentabilité et l'efficacité. Les patients déclarent des niveaux élevés de satisfaction à l’égard des rendez-vous dentaires virtuels liés à la facilité d’utilisation, à l’efficacité et à la fiabilité. Les communications à distance ont été utilisées avec succès pour fournir des conseils en matière de santé bucco-dentaire, diagnostiquer, surveiller le développement et fournir des conseils comportementaux aux patients pédiatriques. La « télédentisterie » a été adoptée en orthodontie pour les consultations et la surveillance à distance, en raison des progrès technologiques, de la nécessité de respecter la distance sociale pendant la pandémie de COVID-19, de la demande et de la commodité. Malgré cela, il existe peu de preuves disponibles concernant son efficacité, que ce soit en remplacement ou en complément des visites conventionnelles en personne.

Étant donné que les patients ont tendance à surestimer la durée de port des appareils amovibles, l'observance est mieux mesurée objectivement grâce à l'utilisation de microcapteurs sensibles à la température intégrés dans les appareils Twin Block. Ces appareils fonctionnent en prenant des lectures fréquentes de la température ambiante. Lorsque la température descend en dessous de celle de l’environnement intra-oral, cela suggère que l’appareil n’est plus porté. Les données collectées par le capteur sont interprétées via un logiciel dédié et peuvent être traduites en nombre d'heures de port par jour. Des microcapteurs TheraMon® ont été placés dans divers appareils amovibles pour fournir une précision acceptable dans la mesure du temps de port, avec une sous-déclaration moyenne de 4 % et une différence moyenne d'environ une heure entre l'usure réelle et enregistrée décrite.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

62

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Dublin, Irlande
        • Recrutement
        • HSE Orthodontic Unit, Loughlinstown
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Mary-Kate Kearney
      • Dublin, Irlande
        • Recrutement
        • HSE Orthodontic Unit, Tallaght
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Simon Wolstencroft

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes âgés de 11 à 14 ans, femmes âgées de 10 à 13 ans au début du traitement Twin Block
  • Relation incisive classe II division 1 avec surplomb ≥ 7 mm
  • Accès à un smartphone avec microphone et caméra
  • Volonté de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

- Patients recevant un traitement avec des appareils fixes en conjonction avec un traitement Twin Block

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de rendez-vous virtuel
Ce groupe recevra des rendez-vous virtuels supplémentaires en complément des soins standard
Ce groupe recevra les mêmes informations que le groupe témoin avec des rendez-vous virtuels supplémentaires à 1 semaine, 2 semaines et 6 semaines après l'installation d'un appareil Twin Block. Celles-ci seront programmées et organisées via BlueEye Clinic (RedZinc Services Ltd.), une plate-forme Web conforme au RGPD qui permet aux patients d'accéder à une consultation vidéo à distance via un lien envoyé à l'appareil du participant/parent. Le contenu de ces rendez-vous suivra un modèle qui aborde l'expérience du patient, les difficultés rencontrées et la manière de les surmonter, et intégrerait l'utilisation d'aides visuelles pour mettre en évidence les changements attendus au cours de la durée du port. Les rendez-vous auraient lieu en fin d'après-midi (après l'école).
Autres noms:
  • Consultations à distance
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe recevra des soins standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de port
Délai: Les données seront collectées lors de visites de rappel standard en personne à 1 mois, 3 mois et 6 mois.
Le temps de port en minutes sera enregistré par un microcapteur Theramon® (Handelsagentur Gschladt, Hargelsberg, Autriche ou Forestadent, Pforzheim, Allemagne) intégré dans l'appareil maxillaire, complété par un tableau d'usure auto-rempli.
Les données seront collectées lors de visites de rappel standard en personne à 1 mois, 3 mois et 6 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement occlusal
Délai: Les données seront collectées lors de visites de rappel standard en personne à 1 mois, 3 mois et 6 mois.
Mesure du surplomb en millimètres
Les données seront collectées lors de visites de rappel standard en personne à 1 mois, 3 mois et 6 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2024

Première publication (Réel)

13 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SJH/TUH JREC: 3411

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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