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인공지능을 이용한 요로결석의 방사성학 및 이미지 분할 (RISUS_AI)

2025년 8월 5일 업데이트: Peter Mæhre Lauritzen, Oslo University Hospital

신장 결석 질환은 심각한 이환율을 유발하며, 요관을 막는 결석은 심각한 결과를 초래할 수 있습니다. 컴퓨터 단층촬영(CT)을 이용한 영상 진단은 진단, 치료 선택 및 후속 조치에 매우 중요합니다. CT 영상의 분할은 결석 부담 및 방해 징후에 대한 객관적인 데이터를 제공할 수 있습니다. 인공지능(AI)은 이러한 분할을 자동화할 수 있을 뿐만 아니라 결석 질환 ​​및 폐쇄 진단에도 사용될 수 있습니다.

이 프로젝트의 목표는 다음 사항을 조사하는 것입니다.

CT 스캔의 수동 분할은 기존 해석에 비해 신장 결석 질환에 대한 더 정확한 정보를 제공할 수 있습니다.

AI 세분화는 수동 세분화에 비해 유효한 결과를 제공합니다. AI는 요관 결석과 폐색을 감지하거나 자연 배출을 예측할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

배경:

목표와 목적:

이 프로젝트는 방사선학 및 CT 검사 평가를 위한 인공 지능 도구 개발을 사용하여 신장 결석 환자의 개인화되고 향상된 치료 및 추적 관찰에 기여하는 것을 목표로 합니다. 목표는 다음을 평가하는 것입니다.

  • 요로 CT 영상의 수동 분할이 기존 해석 및 보고와 비교하여 신장 결석 질환에 대한 정보를 동일하거나 더 정확하게 제공하는지 여부.
  • AI를 사용하여 수행된 세분화가 수동 세분화와 비교하여 유효한 결과를 생성하는지 여부.
  • AI가 요관 결석과 방해물을 감지하거나 결석의 자발적 통과를 예측할 수 있는지 여부.

방법:

보병대:

매년 약 1000명의 환자를 대상으로 요로 결석에 대한 약 1350회의 CT 검사를 수행하는 오슬로 대학 병원, 방사선과, 섹션 Aker에서 연구에 환자를 모집합니다. 새로운 에피소드 또는 새로 발생하는 산통 통증 및 신장 결석이 임상적으로 의심되는 약 500명의 환자가 포함될 것으로 예상됩니다.

임상 데이터(사용 가능한 경우):

  • 기준선 CT: 날짜 및 이미지 데이터
  • 기준선 CT 후 초기 치료(보존적, URS, PCN, ESWL) 결정
  • 추적 CT: 날짜 및 영상 데이터
  • 자연 결석 배출(음성 대조군 CT) 또는 수술 완료(URS)까지의 시간
  • 기타 수술/침습적 시술
  • 석재 화학 분석
  • 임상 생화학: 크레아티닌/eGFR, CRP, 백혈구(기준선 및 후속 조치에서).

이미지 데이터:

임상 방사선학 보고서:

  • 결석: (가장 큰 결석 및 방해하는 결석): 모든 면에서 가장 큰 직경, 밀도(임상 판단에 의해 설정된 ROI, 가능한 가장 큰 ROI - 결석이 가장 큰 조각에서), 위치(상부 요관: 혈관 교차 위, 하부 요관: 혈관 교차점 아래, 개구: 방광벽)
  • 신장 골반: 꽃받침 목 아래 꽃받침의 최대 직경, 확장에 대한 임상적 평가(확장되지 않음/약간/중등도/심각함).
  • 분할:
  • 석재: 분할된 총 석재 부피, 최대 직경 및 분할된 석재의 밀도.
  • 수집 시스템: 수집 시스템과 신장 골반의 총 분할 부피.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

522

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Oslo, 노르웨이, 0586
        • Oslo University Hospital, Aker

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

신산통의 새로운/급성 에피소드 및/또는 알려진 요로결석 질환이 의심되는 환자는 CT를 의뢰했습니다.

설명

포함 기준:

  • 신산통의 에피소드 및 요로결석 질환의 임상적 의심으로 인해 CT를 의뢰하거나
  • 요로결석 질환이 있는 환자의 새로운 통증으로 인해 CT 의뢰
  • 연령 ≥ 18세

제외 기준:

  • 요로결석 질환이 있는 무증상 환자의 대조 CT 의뢰
  • 치료 후 대조 CT 의뢰
  • 결석의 자연 배출을 위해 대조 CT를 의뢰합니다.
  • 어떤 이유로든 사전 동의가 부족합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
요로결석 의심으로 CT 조사한 성인

새로 발생하는 산통 통증 및 신장 결석에 대한 임상적 의심 또는 새로운/증가하는 증상이 있는 알려진 신장 결석.

연령 ≥ 18세

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방사선 보고서와 수동 분할로 인한 결석 직경 비교
기간: CT검사시(포함 및 추적관찰 - 평균 12주 예상)
수동 분할과 방사선 보고서 간 비교된 결석 직경(mm)(비정규 분포 데이터인 경우 쌍 t-검정 또는 Wilcoxon 순위 합계 테스트)
CT검사시(포함 및 추적관찰 - 평균 12주 예상)
돌의 AI 분할(DICE-score)과 수동 분할의 비교
기간: CT검사시(포함 및 추적관찰 - 평균 12주 예상)
수동 분할(최적 표준)과 비교한 돌의 AI 분할을 위한 DICE 점수
CT검사시(포함 및 추적관찰 - 평균 12주 예상)
요관결석 AI 검출의 예상 성능(진단 정확도)(방사선 보고서(최적 표준)과 비교)
기간: CT검사시(포함 및 추적관찰 - 평균 12주 예상)
Newcombe에 따른 쌍 데이터의 이분법 비율 차이 비교
CT검사시(포함 및 추적관찰 - 평균 12주 예상)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방사선 보고서와 수동 분할의 결석 밀도 비교
기간: CT검사시(포함 및 추적관찰 - 평균 12주 예상)
수동 분할과 방사선 보고서 간의 결석 밀도(Hounsfield 단위) 비교(비정규 분포 데이터인 경우 쌍 t-검정 또는 Wilcoxon 순위 합계 검정)
CT검사시(포함 및 추적관찰 - 평균 12주 예상)
수동 분할에 따른 신우의 팽창과 방사선 보고서의 비교
기간: CT검사시(포함 및 추적관찰 - 평균 12주 예상)
수동 분할과 방사선 보고서 간 비교된 신장 골반의 팽창(mm)(비정규 분포 데이터인 경우 쌍체 t-검정 또는 Wilcoxon 순위 합계 검정)
CT검사시(포함 및 추적관찰 - 평균 12주 예상)
돌의 AI 분할(Hausdorff 거리)과 수동 분할의 비교
기간: CT검사시(포함 및 추적관찰 - 평균 12주 예상)
수동 분할(최적 표준)과 비교한 돌의 AI 분할을 위한 하우스도르프 거리
CT검사시(포함 및 추적관찰 - 평균 12주 예상)
AI를 통한 결석 분할(진단 정확도)과 수동 분할 비교
기간: CT검사시(포함 및 추적관찰 - 평균 12주 예상)
수동 분할(최적 기준)과 비교한 결석 AI 분할의 진단 정확도
CT검사시(포함 및 추적관찰 - 평균 12주 예상)
AI를 통한 신우분할(Dice-score)과 수동분할의 비교
기간: CT검사시(포함 및 추적관찰 - 평균 12주 예상)
수동 분할과 비교한 신장 골반의 AI 분할에 대한 DICE 점수(최적 표준)
CT검사시(포함 및 추적관찰 - 평균 12주 예상)
신장 골반의 AI 분할(Hausdorff 거리)과 수동 분할의 비교
기간: CT검사시(포함 및 추적관찰 - 평균 12주 예상)
수동 분할과 비교한 신장 골반의 AI 분할을 위한 하우스도르프 거리(최적 표준)
CT검사시(포함 및 추적관찰 - 평균 12주 예상)
신우의 AI 분할(진단 정확도)과 수동 분할의 비교
기간: CT검사시(포함 및 추적관찰 - 평균 12주 예상)
수동 분할과 비교한 신우 AI 분할의 진단 정확도(최적 표준)
CT검사시(포함 및 추적관찰 - 평균 12주 예상)
신장 실질의 AI 분할(DICE-점수)과 수동 분할의 비교
기간: CT검사시(포함 및 추적관찰 - 평균 12주 예상)
수동 분할과 비교한 신장 실질의 AI 분할을 위한 DICE 점수(최적 표준)
CT검사시(포함 및 추적관찰 - 평균 12주 예상)
신장 실질의 AI 분할(Hausdorff 거리)과 수동 분할의 비교
기간: CT검사시(포함 및 추적관찰 - 평균 12주 예상)
수동 분할과 비교한 신장 실질의 AI 분할을 위한 하우스도르프 거리(최적 표준)
CT검사시(포함 및 추적관찰 - 평균 12주 예상)
신장 실질의 AI 분할(진단 정확도)과 수동 분할의 비교
기간: CT검사시(포함 및 추적관찰 - 평균 12주 예상)
수동 분할(최적 표준)과 비교한 신장 실질의 AI 분할에 대한 진단 정확도
CT검사시(포함 및 추적관찰 - 평균 12주 예상)
요관 폐쇄 AI 탐지의 예상 성능(진단 정확도)(방사선 보고서(최적 표준)과 비교)
기간: CT검사시(포함 및 추적관찰 - 평균 12주 예상)
Newcombe에 따른 쌍 데이터의 이분법 비율 차이 비교
CT검사시(포함 및 추적관찰 - 평균 12주 예상)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Peter M. Lauritzen, MD, PhD, Oslo University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 21일

기본 완료 (추정된)

2025년 8월 2일

연구 완료 (추정된)

2028년 3월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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