Virtsakivien radiomiikka ja kuvan segmentointi tekoälyn avulla (RISUS_AI)
tiistai 5. elokuuta 2025 päivittänyt: Peter Mæhre Lauritzen, Oslo University Hospital
Munuaiskivisairaus aiheuttaa merkittävää sairastuvuutta, ja virtsanjohdinta tukkivilla kivillä voi olla vakavia seurauksia. Kuvantamisdiagnostiikka tietokonetomografialla (CT) on ratkaisevan tärkeää diagnoosin, hoidon valinnan ja seurannan kannalta. TT-kuvien segmentointi voi tarjota objektiivista tietoa kivikuormasta ja tukkeuman oireista. Tekoäly (AI) voi automatisoida tällaisen segmentoinnin, mutta sitä voidaan käyttää myös kivitaudin ja tukosten diagnosointiin.
Tässä hankkeessa tavoitteena on selvittää, onko:
CT-skannausten manuaalinen segmentointi voi antaa tarkempaa tietoa munuaiskivisairaudesta verrattuna tavanomaiseen tulkintaan.
AI-segmentointi tuottaa kelvollisia tuloksia verrattuna manuaaliseen segmentointiin. Tekoäly voi havaita virtsanjohtimien kivet ja tukkeumat tai ennustaa spontaanin kulkua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Päämäärät ja tavoitteet:
Hankkeen tavoitteena on myötävaikuttaa munuaiskivispotilaiden yksilölliseen ja parempaan hoitoon ja seurantaan radiomiikin avulla sekä tekoälytyökalun kehittämiseen TT-tutkimuksen arviointiin. Tavoitteena on arvioida:
- Antaako virtsateiden TT-kuvien manuaalinen segmentointi vastaavaa tai tarkempaa tietoa munuaiskivisairaudesta verrattuna tavanomaiseen tulkintaan ja raportointiin.
- Antaako tekoälyllä suoritettu segmentointi kelvollisia tuloksia verrattuna manuaaliseen segmentointiin.
- Voiko tekoäly havaita virtsanjohtimien kivet ja tukkeumat ja/tai ennustaa kivien spontaanin kulkeutumisen.
Menetelmä:
Kohortti:
Potilaita rekrytoidaan tutkimukseen Oslon yliopistollisen sairaalan radiologian osaston Section Akerin osastolle, joka tekee vuosittain noin 1350 TT-tutkimusta virtsatiekivien varalta noin 1000 potilaalla. Noin 500 potilasta, joilla on uusi episodi tai äskettäin ilmennyt koliikkikipu ja kliininen epäily munuaiskiviä, odotetaan olevan mukana.
Kliiniset tiedot (jos saatavilla):
- Perustason CT: päivämäärä ja kuvatiedot
- Alkuhoitopäätös (konservatiivinen, URS, PCN, ESWL) lähtötason TT:n jälkeen
- Seuranta CT: päivämäärä ja kuvatiedot
- Aika spontaaniin kivenpoistoon (negatiivinen kontrolli CT) tai suoritettuun kirurgiseen toimenpiteeseen (URS)
- Mikä tahansa muu kirurginen/invasiivinen toimenpide
- Kiven kemiallinen analyysi
- Kliininen biokemia: kreatiniini/eGFR, CRP, leukosyytit (lähtötilanteessa ja seurannassa).
Kuvatiedot:
Kliinisen radiologian raportti:
- Kivi: (suurin hammaskivi ja mikä tahansa tukkiva hammaskivi): suurin halkaisija missä tahansa tasossa, tiheys (kliinisen arvion mukaan määritetty ROI, suurin mahdollinen ROI - viipaleessa, jossa kivi on suurin), sijainti (ylempi virtsanjohdin: verisuonten risteyksen yläpuolella, alempi) virtsajohdin: verisuonten risteyksen alapuolella, ostiaalinen: virtsarakon seinämässä)
- Munuaislantio: verhiön kaulan alemman verhiön suurin halkaisija, kliininen arvio laajentumisesta (ei laajentunut / lievä / kohtalainen / vaikea).
- Segmentointi:
- Kivi: segmentoidun kiven kokonaistilavuus, suurin halkaisija ja segmentoidun kiven tiheys.
- Keräysjärjestelmä: keräysjärjestelmän ja munuaisaltaan segmentoitu kokonaistilavuus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
522
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0586
- Oslo University Hospital, Aker
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka on lähetetty TT:hen uuden/akuutin munuaiskoliikkijakson ja/tai tunnetun virtsakivisairauden epäilyn vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- TT-lähete munuaiskoliikkijakson ja virtsakivitaudin kliinisen epäilyn vuoksi
- TT-lähete uuden kipujakson vuoksi potilaalla, jolla on tunnettu virtsatiekivitauti
- Ikä ≥ 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Lähete oireettomien potilaiden kontrolli-TT:hen, joilla on tunnettu virtsakivisairaus
- Lähete kontrolli-CT:hen hoidon jälkeen
- Lähete kontrolli-TT:hen spontaanin kiven kulkeutumisen vuoksi.
- Tietoisen suostumuksen puute mistä tahansa syystä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Aikuiset tutkittiin TT:llä virtsakivitaudin epäilyn varalta
Äskettäin ilmennyt koliikkikipu ja kliininen epäily munuaiskivistä tai tiedossa oleva munuaiskivi, johon liittyy uusia/lisääntyviä oireita. Ikä ≥ 18 vuotta |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiven halkaisijan vertailu manuaalisesta segmentoinnista radiologian raporttiin
Aikaikkuna: TT-tutkimuksen aikaan (sisällyttäminen ja seuranta - odotettu keskiarvo 12 viikkoa)
|
Kiven halkaisija (mm) verrattuna manuaalisen segmentoinnin ja radiologian raportin välillä (parillinen t-testi tai Wilcoxonin rank-summatesti, jos tiedot eivät jakautuneet normaalisti)
|
TT-tutkimuksen aikaan (sisällyttäminen ja seuranta - odotettu keskiarvo 12 viikkoa)
|
|
Kivien AI-segmentoinnin (DICE-pistemäärä) vertailu manuaaliseen segmentointiin
Aikaikkuna: TT-tutkimuksen aikaan (sisällyttäminen ja seuranta - odotettu keskiarvo 12 viikkoa)
|
DICE-pisteet kivien AI-segmentoinnille verrattuna manuaaliseen segmentointiin (kultastandardi)
|
TT-tutkimuksen aikaan (sisällyttäminen ja seuranta - odotettu keskiarvo 12 viikkoa)
|
|
Virtsanjohtimien kivien AI-detekoinnin tuleva suorituskyky (diagnostinen tarkkuus) (verrattuna radiologian raporttiin (kultastandardi)
Aikaikkuna: TT-tutkimuksen aikaan (sisällyttäminen ja seuranta - odotettu keskiarvo 12 viikkoa)
|
Dikotomisisten suhteiden erojen vertailu parillisissa tiedoissa Newcomben mukaan
|
TT-tutkimuksen aikaan (sisällyttäminen ja seuranta - odotettu keskiarvo 12 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Manuaalisen segmentoinnin kivitiheyden vertailu radiologian raporttiin
Aikaikkuna: TT-tutkimuksen aikaan (sisällyttäminen ja seuranta - odotettu keskiarvo 12 viikkoa)
|
Kivitiheys (Hounsfieldin yksiköissä) verrattuna manuaaliseen segmentointiin ja radiologiaraporttiin (parillinen t-testi tai wilcoxonin rank-summatesti, jos tiedot eivät jakautuneet normaalisti)
|
TT-tutkimuksen aikaan (sisällyttäminen ja seuranta - odotettu keskiarvo 12 viikkoa)
|
|
Munuaisaltaan venymisen vertailu manuaalisesta segmentoinnista radiologian raporttiin
Aikaikkuna: TT-tutkimuksen aikaan (sisällyttäminen ja seuranta - odotettu keskiarvo 12 viikkoa)
|
Munuaislantion venymä (mm) verrattuna manuaalisen segmentoinnin ja radiologian raportin välillä (parillinen t-testi tai Wilcoxon-rankin summatesti, jos tiedot eivät jakautuneet normaalisti)
|
TT-tutkimuksen aikaan (sisällyttäminen ja seuranta - odotettu keskiarvo 12 viikkoa)
|
|
Kivien AI-segmentoinnin (Hausdorff-etäisyys) vertailu manuaaliseen segmentointiin
Aikaikkuna: TT-tutkimuksen aikaan (sisällyttäminen ja seuranta - odotettu keskiarvo 12 viikkoa)
|
Haussdorffin etäisyys kivien AI-segmentoinnissa verrattuna manuaaliseen segmentointiin (kultastandardi)
|
TT-tutkimuksen aikaan (sisällyttäminen ja seuranta - odotettu keskiarvo 12 viikkoa)
|
|
Kivien AI-segmentoinnin (diagnostinen tarkkuus) vertailu manuaaliseen segmentointiin
Aikaikkuna: TT-tutkimuksen aikaan (sisällyttäminen ja seuranta - odotettu keskiarvo 12 viikkoa)
|
Diagnostinen tarkkuus kivien AI-segmentoinnissa verrattuna manuaaliseen segmentointiin (kultastandardi)
|
TT-tutkimuksen aikaan (sisällyttäminen ja seuranta - odotettu keskiarvo 12 viikkoa)
|
|
Munuaisaltaan AI-segmentoinnin (Dice-score) vertailu manuaaliseen segmentointiin
Aikaikkuna: TT-tutkimuksen aikaan (sisällyttäminen ja seuranta - odotettu keskiarvo 12 viikkoa)
|
DICE-pistemäärä munuaisaltaan AI-segmentoinnille verrattuna manuaaliseen segmentointiin (kultastandardi)
|
TT-tutkimuksen aikaan (sisällyttäminen ja seuranta - odotettu keskiarvo 12 viikkoa)
|
|
Munuaisaltaan AI-segmentoinnin (Hausdorff-etäisyys) vertailu manuaaliseen segmentointiin
Aikaikkuna: TT-tutkimuksen aikaan (sisällyttäminen ja seuranta - odotettu keskiarvo 12 viikkoa)
|
Hausdorffin etäisyys munuaisaltaan AI-segmentoinnissa verrattuna manuaaliseen segmentointiin (kultastandardi)
|
TT-tutkimuksen aikaan (sisällyttäminen ja seuranta - odotettu keskiarvo 12 viikkoa)
|
|
Munuaisaltaan AI-segmentoinnin (diagnostinen tarkkuus) vertailu manuaaliseen segmentointiin
Aikaikkuna: TT-tutkimuksen aikaan (sisällyttäminen ja seuranta - odotettu keskiarvo 12 viikkoa)
|
Diagnostinen tarkkuus munuaisaltaan AI-segmentoinnissa verrattuna manuaaliseen segmentointiin (kultastandardi)
|
TT-tutkimuksen aikaan (sisällyttäminen ja seuranta - odotettu keskiarvo 12 viikkoa)
|
|
Munuaisparenkyyman tekoälysegmentoinnin (DICE-pistemäärä) vertailu manuaaliseen segmentointiin
Aikaikkuna: TT-tutkimuksen aikaan (sisällyttäminen ja seuranta - odotettu keskiarvo 12 viikkoa)
|
DICE-pisteet munuaisparenkyyman tekoälysegmentoinnille verrattuna manuaaliseen segmentointiin (kultastandardi)
|
TT-tutkimuksen aikaan (sisällyttäminen ja seuranta - odotettu keskiarvo 12 viikkoa)
|
|
Munuaisparenkyyman tekoälysegmentoinnin (Hausdorff-etäisyys) vertailu manuaaliseen segmentointiin
Aikaikkuna: TT-tutkimuksen aikaan (sisällyttäminen ja seuranta - odotettu keskiarvo 12 viikkoa)
|
Hausdorffin etäisyys munuaisparenkyyman tekoälysegmentoinnissa verrattuna manuaaliseen segmentointiin (kultastandardi)
|
TT-tutkimuksen aikaan (sisällyttäminen ja seuranta - odotettu keskiarvo 12 viikkoa)
|
|
Munuaisparenkyyman tekoälysegmentoinnin (diagnostinen tarkkuus) vertailu manuaaliseen segmentointiin
Aikaikkuna: TT-tutkimuksen aikaan (sisällyttäminen ja seuranta - odotettu keskiarvo 12 viikkoa)
|
Diagnostinen tarkkuus munuaisparenkyyman tekoälysegmentoinnissa verrattuna manuaaliseen segmentointiin (kultastandardi)
|
TT-tutkimuksen aikaan (sisällyttäminen ja seuranta - odotettu keskiarvo 12 viikkoa)
|
|
Virtsanjohtimen tukosten tekoälyn havaitsemisen tuleva suorituskyky (diagnostinen tarkkuus) (verrattuna radiologian raporttiin (kultastandardi))
Aikaikkuna: TT-tutkimuksen aikaan (sisällyttäminen ja seuranta - odotettu keskiarvo 12 viikkoa)
|
Dikotomisisten suhteiden erojen vertailu parillisissa tiedoissa Newcomben mukaan
|
TT-tutkimuksen aikaan (sisällyttäminen ja seuranta - odotettu keskiarvo 12 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peter M. Lauritzen, MD, PhD, Oslo University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 2. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 28. maaliskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsaputken sairaudet
- Munuaiskivitauti
- Munuaiskivi
- Calculi
- Virtsakivi
- Virtsakivitauti
- Munuaiskoliikki
- Virtsanjohtimen tukos
Muut tutkimustunnusnumerot
- 31347039
- 660399 (Muu tunniste: Regional Committees for Medical Research Ethics (in Norway))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .