Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Radiomika i segmentacja obrazu kamieni moczowych przez sztuczną inteligencję (RISUS_AI)

8 maja 2024 zaktualizowane przez: Peter Mæhre Lauritzen, Oslo University Hospital

Kamica nerkowa powoduje znaczną zachorowalność, a kamienie blokujące moczowód mogą mieć poważne konsekwencje. Diagnostyka obrazowa za pomocą tomografii komputerowej (CT) ma kluczowe znaczenie dla postawienia diagnozy, wyboru leczenia i obserwacji. Segmentacja obrazów CT może dostarczyć obiektywnych danych na temat obciążenia kamieniami i oznak niedrożności. Sztuczna inteligencja (AI) może zautomatyzować taką segmentację, ale można ją również wykorzystać do diagnozowania chorób kamieni i niedrożności.

Celem tego projektu jest zbadanie, czy:

Ręczna segmentacja tomografii komputerowej może dostarczyć dokładniejszych informacji na temat choroby kamicy nerkowej w porównaniu z konwencjonalną interpretacją.

Segmentacja AI daje wiarygodne wyniki w porównaniu z segmentacją ręczną. Sztuczna inteligencja może wykryć kamienie i niedrożność moczowodu lub przewidzieć spontaniczne przejście.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Tło:

Cele i zadania:

Celem projektu jest przyczynienie się do spersonalizowanego i lepszego leczenia i monitorowania pacjentów z kamicą nerkową za pomocą radiomiki oraz opracowanie narzędzia sztucznej inteligencji do oceny badania CT. Celem jest ocena:

  • Czy ręczna segmentacja obrazów CT dróg moczowych zapewnia równoważne lub dokładniejsze informacje na temat kamicy nerkowej w porównaniu z konwencjonalną interpretacją i raportowaniem.
  • Czy segmentacja przeprowadzona za pomocą sztucznej inteligencji daje prawidłowe wyniki w porównaniu z segmentacją ręczną.
  • Czy sztuczna inteligencja może wykryć kamienie i niedrożność moczowodu i/lub przewidzieć spontaniczne przejście kamieni.

Metoda:

Kohorta:

Pacjenci są rekrutowani do badania w Szpitalu Uniwersyteckim w Oslo, na oddziale radiologii, w dziale Aker, który każdego roku wykonuje około 1350 badań tomografii komputerowej w kierunku kamieni dróg moczowych u około 1000 pacjentów. Oczekuje się, że badaniem zostanie objętych około 500 pacjentów z nowym epizodem lub nowo występującym bólem kolkowym i klinicznym podejrzeniem kamieni nerkowych.

Dane kliniczne (jeśli są dostępne):

  • Baseline CT: data i dane obrazu
  • Decyzja o leczeniu wstępnym (zachowawczym, URS, PCN, ESWL) po wyjściowej tomografii komputerowej
  • Kontrolna tomografia komputerowa: data i dane obrazu
  • Czas do samoistnego przejścia złogów (kontrola ujemna CT) lub zakończonej interwencji chirurgicznej (URS)
  • Jakakolwiek inna procedura chirurgiczna/inwazyjna
  • Analiza chemiczna kamienia
  • Biochemia kliniczna: kreatynina/eGFR, CRP, leukocyty (w punkcie wyjściowym i podczas obserwacji).

Dane obrazu:

Raport z radiologii klinicznej:

  • Kamień: (największy kamień nazębny i kamień utrudniający): największa średnica w dowolnej płaszczyźnie, gęstość (ROI ustalony na podstawie oceny klinicznej, największy możliwy ROI - w przekroju, w którym kamień jest największy), lokalizacja (moczowód górny: nad skrzyżowaniem naczyń, dolny moczowód: poniżej skrzyżowania naczyń, ujście: w ścianie pęcherza moczowego)
  • Miednica nerkowa: największa średnica szyjki kielicha, dolny kielich, kliniczna ocena poszerzenia (nierozszerzone/nieznaczne/umiarkowane/silne).
  • Segmentacja:
  • Kamień: całkowita objętość podzielonego kamienia, największa średnica i gęstość podzielonego kamienia.
  • Układ zbiorczy: całkowita podzielona na segmenty objętość układu zbiorczego i miedniczki nerkowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Peter M. Lauritzen, MD, PhD
  • Numer telefonu: +4795248249
  • E-mail: petlau@ous-hf.no

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci kierowani na tomografię komputerową z powodu nowego/ostrego epizodu kolki nerkowej i podejrzenia/lub znanej choroby kamicy moczowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Skierowanie na badanie CT z powodu epizodu kolki nerkowej i klinicznego podejrzenia choroby kamicy moczowej lub
  • Skierowanie na tomografię komputerową z powodu nowego epizodu bólu u pacjenta ze stwierdzoną chorobą kamicy moczowej
  • Wiek ≥ 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Skierowanie na kontrolne badanie CT bezobjawowych pacjentów ze stwierdzoną chorobą kamicy moczowej
  • Skierowanie na kontrolne badanie TK po leczeniu
  • Skierowanie na kontrolną tomografię komputerową w celu samoistnego przejścia kamienia.
  • Brak świadomej zgody z jakiegokolwiek powodu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Dorośli badani za pomocą tomografii komputerowej w celu wykrycia podejrzenia kamicy moczowej

Nowo pojawiający się ból kolkowy i kliniczne podejrzenie kamieni nerkowych lub znana kamica nerkowa z nowymi/nasilonymi objawami.

Wiek ≥ 18 lat

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie średnicy kamienia z segmentacji ręcznej z raportem radiologicznym
Ramy czasowe: W momencie badania CT (włączenie i kontrola – oczekiwana średnia 12 tygodni)
Średnica kamienia (w mm) porównana między ręczną segmentacją a raportem radiologicznym (test t dla par lub test sumy rang Wilcoxona, jeśli dane nie mają rozkładu normalnego)
W momencie badania CT (włączenie i kontrola – oczekiwana średnia 12 tygodni)
Porównanie segmentacji kamieni AI (wynik DICE) z segmentacją ręczną
Ramy czasowe: W momencie badania CT (włączenie i kontrola – oczekiwana średnia 12 tygodni)
Wynik DICE dla segmentacji kamieni AI w porównaniu z segmentacją ręczną (złoty standard)
W momencie badania CT (włączenie i kontrola – oczekiwana średnia 12 tygodni)
Prospektywna skuteczność (dokładność diagnostyczna) wykrywania kamieni moczowodowych metodą AI (w porównaniu z raportem radiologicznym (złoty standard)
Ramy czasowe: W momencie badania CT (włączenie i kontrola – oczekiwana średnia 12 tygodni)
Porównanie różnic w proporcjach dwukotomicznych w danych sparowanych według Newcombe’a
W momencie badania CT (włączenie i kontrola – oczekiwana średnia 12 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie gęstości kamienia z segmentacji ręcznej z raportem radiologicznym
Ramy czasowe: W momencie badania CT (włączenie i kontrola – oczekiwana średnia 12 tygodni)
Gęstość kamienia (w jednostkach Hounsfielda) w porównaniu pomiędzy ręczną segmentacją a raportem radiologicznym (test t dla par lub test sumy rang Wilcoxona, jeśli dane nie mają rozkładu normalnego)
W momencie badania CT (włączenie i kontrola – oczekiwana średnia 12 tygodni)
Porównanie rozciągnięcia miedniczki nerkowej na podstawie segmentacji ręcznej z raportem radiologicznym
Ramy czasowe: W momencie badania CT (włączenie i kontrola – oczekiwana średnia 12 tygodni)
Rozciągnięcie miedniczki nerkowej (w mm) w porównaniu pomiędzy ręczną segmentacją a raportem radiologicznym (test t dla par lub test sumy rang Wilcoxona, jeśli dane nie mają rozkładu normalnego)
W momencie badania CT (włączenie i kontrola – oczekiwana średnia 12 tygodni)
Porównanie segmentacji AI kamieni (odległość Hausdorffa) z segmentacją ręczną
Ramy czasowe: W momencie badania CT (włączenie i kontrola – oczekiwana średnia 12 tygodni)
Odległość Haussdorffa dla segmentacji kamieni AI w porównaniu z segmentacją ręczną (złoty standard)
W momencie badania CT (włączenie i kontrola – oczekiwana średnia 12 tygodni)
Porównanie segmentacji kamieni AI (dokładność diagnostyczna) z segmentacją ręczną
Ramy czasowe: W momencie badania CT (włączenie i kontrola – oczekiwana średnia 12 tygodni)
Dokładność diagnostyczna segmentacji kamieni AI w porównaniu z segmentacją ręczną (złoty standard)
W momencie badania CT (włączenie i kontrola – oczekiwana średnia 12 tygodni)
Porównanie segmentacji miedniczki nerkowej AI (Dice-score) z segmentacją ręczną
Ramy czasowe: W momencie badania CT (włączenie i kontrola – oczekiwana średnia 12 tygodni)
Wynik DICE dla segmentacji miedniczki nerkowej AI w porównaniu z segmentacją ręczną (złoty standard)
W momencie badania CT (włączenie i kontrola – oczekiwana średnia 12 tygodni)
Porównanie segmentacji AI miedniczki nerkowej (odległość Hausdorffa) z segmentacją manualną
Ramy czasowe: W momencie badania CT (włączenie i kontrola – oczekiwana średnia 12 tygodni)
Odległość Hausdorffa w segmentacji miedniczki nerkowej metodą AI w porównaniu z segmentacją ręczną (złoty standard)
W momencie badania CT (włączenie i kontrola – oczekiwana średnia 12 tygodni)
Porównanie segmentacji AI miedniczki nerkowej (dokładność diagnostyczna) z segmentacją manualną
Ramy czasowe: W momencie badania CT (włączenie i kontrola – oczekiwana średnia 12 tygodni)
Dokładność diagnostyczna segmentacji miedniczki nerkowej metodą AI w porównaniu z segmentacją manualną (złoty standard)
W momencie badania CT (włączenie i kontrola – oczekiwana średnia 12 tygodni)
Porównanie segmentacji AI miąższu nerek (wynik DICE) z segmentacją ręczną
Ramy czasowe: W momencie badania CT (włączenie i kontrola – oczekiwana średnia 12 tygodni)
Wynik DICE dla segmentacji AI miąższu nerek w porównaniu z segmentacją ręczną (złoty standard)
W momencie badania CT (włączenie i kontrola – oczekiwana średnia 12 tygodni)
Porównanie segmentacji AI miąższu nerek (odległość Hausdorffa) z segmentacją ręczną
Ramy czasowe: W momencie badania CT (włączenie i kontrola – oczekiwana średnia 12 tygodni)
Odległość Hausdorffa dla segmentacji AI miąższu nerek w porównaniu z segmentacją ręczną (złoty standard)
W momencie badania CT (włączenie i kontrola – oczekiwana średnia 12 tygodni)
Porównanie segmentacji AI miąższu nerek (dokładność diagnostyczna) z segmentacją manualną
Ramy czasowe: W momencie badania CT (włączenie i kontrola – oczekiwana średnia 12 tygodni)
Dokładność diagnostyczna segmentacji AI miąższu nerek w porównaniu z segmentacją ręczną (złoty standard)
W momencie badania CT (włączenie i kontrola – oczekiwana średnia 12 tygodni)
Prospektywna skuteczność (dokładność diagnostyczna) wykrywania AI niedrożności moczowodu (w porównaniu z raportem radiologicznym (złoty standard)
Ramy czasowe: W momencie badania CT (włączenie i kontrola – oczekiwana średnia 12 tygodni)
Porównanie różnic w proporcjach dwukotomicznych w danych sparowanych według Newcombe’a
W momencie badania CT (włączenie i kontrola – oczekiwana średnia 12 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter M. Lauritzen, MD, PhD, Oslo University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 31347039
  • 660399 (Inny identyfikator: Regional Committees for Medical Research Ethics (in Norway))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kolka nerkowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj