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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06414525
변비에 대한 복부 마사지와 내장 도수치료의 효과
2024년 5월 21일 업데이트: Mennat Allah Mohamed Ali Ahmed, Cairo University
복부 마사지와 내장 도수치료가 성인의 변비 상태와 삶의 질에 미치는 영향
이 연구는 성인의 변비 상태와 삶의 질에 대한 복부 마사지와 내장 도수치료의 효과를 비교합니다.
만성 특발성 변비(CIC)는 어렵고 드물며 불완전한 배변을 특징으로 하는 일반적인 기능성 장 질환으로 간주됩니다. 이는 삶의 질과 의료 시스템에 큰 영향을 미치며 중요한 재정적 부담을 나타냅니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mennat Allah Ahmed
- 전화번호: 01228423121
- 이메일: mennamohamed309@gmail.com
연구 장소
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Ismailia, 이집트
- 모병
- Abo Khalefa emergency hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령대(20~40세)의 남녀 모두 환자.
- Rome IV 기준에 따라 기능성 변비로 진단된 사람은 6~12개월에 변비 증상이 시작됩니다.
- 체질량 지수 18.5-29.9 kg/m2 , 허리신장 비율 </=0.5
- 변비로 인해 괴로워하는 피험자
제외 기준:
- 임신.
- 동반질환(만성골반통증, 신경질환(파킨슨병, 다발성경화증, 척수병변 등), 대사/내분비 질환(당뇨병, 고칼슘혈증, 갑상선 기능저하증 등), 심폐질환 등)이 있는 자
- 서거나 앉거나 걷지 못하게 할 수 있는 건강 문제(정형외과, 신경, 심폐 질환 등)
- 악성종양, 급성염증, 장종양
- 담낭절제술, 충수절제술, 자궁절제술 이외의 위장관 및 골반 수술이나 척추 수술 병력
- 연구 참여를 방해할 수 있는 시각, 청각 또는 인지 문제.
- 종양, 적용 부위의 피부 문제 존재
- 지난 4주 동안 기능성 변비로 인해 완하제를 사용했거나 완하제 치료를 받고 있는 환자.
- 경보 증상(설명되지 않음, 3개월 만에 10% 이상의 체중 감소, 치질 및 항문 균열, 직장 출혈, 대장암 가족력)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 복부 마사지
이 기술에는 복부를 일관된 패턴으로 쓰다듬고 주무르는 것이 포함됩니다.
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여기에는 복부 마사지를 받을 환자가 포함됩니다. 마사지 빈도와 기간은 주당 3회 세션으로 구성되며, 각 세션은 6주 동안 평균 20~25분 동안 지속됩니다.
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활성 비교기: 내장 조작
이 기술에는 내장 결합 조직 조작이 포함됩니다.
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여기에는 내장 도수치료를 받을 환자가 포함됩니다. 기술의 빈도와 기간은 주당 3회 세션으로 구성되며 각 세션은 6주 동안 평균 20-25분 동안 지속됩니다.
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활성 비교기: 제어
일상 생활, 식사, 화장실, 신체 활동 습관에 대한 지침
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여기에는 행동 치료(배변 메커니즘 및 배변에 대한 부정적인 태도 및 행동에 대한 정보 제공), 생활 방식 조언(식단, 물 섭취, 섬유질 음식 등), 효과적인 배변 자세 교육, 시기적절한 배변 훈련을 받을 환자가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변비 심각도 도구(CSI)
기간: 6주
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변비 심각도 도구(CSI)를 사용하여 변비의 심각도를 평가합니다. 변비 심각도 도구는 증상의 빈도, 심각도 및 괴로움을 기준으로 변비 증상을 조사하는 16개 항목의 환자 보고 결과 측정입니다. CSI는 폐쇄성 배변, 대장 관성, 통증의 세 가지 하위 척도로 구성됩니다. CSI 점수가 높을수록 변비가 더 심함을 의미합니다. |
6주
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변비 평가 척도
기간: 6주
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변비 평가 척도는 변비의 중증도를 평가하는 데 사용됩니다. 변비 평가 척도는 변비의 존재 여부와 중증도를 평가하는 8개 항목 척도입니다. 환자는 각 변비 항목을 3점 척도로 평가합니다(심각한 문제까지는 문제 없음). 총점의 범위는 0(변비가 없음)부터 16(가장 심한 변비)까지입니다. |
6주
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환자의 변비 평가 - 삶의 질(PAC-QOL) 설문지
기간: 6주
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환자의 변비 삶의 질 설문지 평가(PAC-QOL)를 사용하여 삶의 질을 평가할 것입니다.
PAC-QOL은 걱정과 우려(11항목), 신체적 불편(4항목), 심리사회적 불편(8항목), 만족(5항목) 등 4개 하위척도로 총 28항목으로 구성되어 있다.
PAC-QOL 점수가 높을수록 변비가 삶의 질에 더 부정적인 영향을 미친다는 것을 의미합니다.
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6주
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장 기능 지수
기간: 6주
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(척도 0 - 100) 장 기능을 평가하기 위해 개발된 세 가지 변수(배변 용이성, 불완전 배변 느낌 및 변비에 대한 개인적인 판단)의 평균으로 계산됩니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 5월 30일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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