Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vatsahieronnan vaikutus sisäelinten manipulointiin ummetukseen

tiistai 21. toukokuuta 2024 päivittänyt: Mennat Allah Mohamed Ali Ahmed, Cairo University

Vatsahieronnan ja sisäelinten manipuloinnin vaikutus ummetuksen tilaan ja elämänlaatuun aikuisilla

Tutkimuksessa verrataan vatsan hieronnan vs. sisäelinten manipuloinnin vaikutusta ummetuksen tilaan ja elämänlaatuun aikuisilla.

Kroonista idiopaattista ummetusta (CIC) pidetään yleisenä toiminnallisena suoliston häiriönä, jolle on ominaista vaikea, harvinainen ja/tai epätäydellinen ulostaminen. Sillä on suuri vaikutus elämänlaatuun ja terveydenhuoltojärjestelmään ja se on merkittävä taloudellinen paine.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Ismailia, Egypti
        • Rekrytointi
        • Abo Khalefa emergency hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat molempia sukupuolia, ikähaarukka (20-40 vuotta).
  • joilla on diagnosoitu toiminnallinen ummetus Rooma IV -kriteerien mukaisesti ummetusoireiden alkaminen 6-12 kuukauden iässä.
  • joiden painoindeksi on 18,5-29,9 kg/m2, vyötärön korkeussuhde </=0,5
  • Koehenkilöt, joita vaivaa ummetus

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus.
  • Sairaudet (krooninen lantion kipu, neurologiset (Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi, selkäydinvaurio jne.), aineenvaihdunta-/endokriiniset (diabetes mellitus, hyperkalsemia, kilpirauhasen vajaatoiminta jne.), sydän- ja hengityselinten sairaudet
  • Terveysongelmat, jotka voivat estää seisomisen istumasta, kävelemisestä (ortopediset, neurologiset, sydän- ja hengityselinten sairaudet jne.)
  • Pahanlaatuisuus, akuutti tulehdus, suoliston kasvain
  • Aiemmat maha-suolikanavan ja lantion leikkaukset tai selkärangan leikkaukset, lukuun ottamatta kolekystektomiaa, umpilisäkkeen tai kohdun poistoa
  • Näkö-, kuulo- tai kognitiiviset ongelmat, jotka voivat estää tutkimukseen osallistumisen.
  • Kasvain, iho-ongelmien esiintyminen käyttöalueella
  • Laksatiivisen käytön esiintyminen toiminnalliseen ummetukseen viimeisen neljän viikon aikana tai laksatiivista hoitoa saaneilla potilailla.
  • Hälytysoireet (selittämätön, yli 10 % painonpudotus 3 kuukaudessa, peräpukamat ja peräaukon halkeamat, peräsuolen verenvuoto, suvussa paksusuolensyöpää)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vatsan hieronta
Tekniikka sisältää vatsan silittämistä ja vaivaamista yhtenäisellä kuviolla.
Muut: vatsan hieronta
Se sisältää potilaita, jotka saavat vatsan hierontaa; hieronnan tiheys ja kesto järjestetään 3 kertaa viikossa, ja jokainen kerta kestää keskimäärin 20-25 minuuttia 6 viikon ajan.
Active Comparator: sisäelinten manipulointi
Tekniikka sisältää viskeraalisen sidekudoksen manipuloinnin.
Muut: sisäelinten manipulointi
Se sisältää potilaita, jotka saavat sisäelinten manipulaatiota; tekniikan taajuus ja kesto järjestetään 3 kertaa viikossa, joista jokainen kestää keskimäärin 20-25 minuuttia 6 viikon ajan.
Active Comparator: ohjata
ohjeet päivittäisistä, ruokavalio-, wc- ja fyysistä toimintaa koskevista tavoista
Muut: ohjeet päivittäisistä, ruokavalio-, wc- ja fyysistä toimintaa koskevista tavoista
Se sisältää potilaita, jotka saavat käyttäytymisterapiaa: ulostusmekanismi ja tiedottaminen negatiivisista asenteista ja käyttäytymisestä ulostamista kohtaan, elämäntapaneuvoja (ruokavalio, vedenkulutus, kuituruoka jne.), tehokkaan ulostusasennon opettamista ja ajoitettua wc-harjoitusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ummetuksen vaikeusmittari (CSI)
Aikaikkuna: 6 viikkoa

Ummetuksen vakavuuden arvioimiseen käytetään ummetuksen vakavuusmittaria (CSI). Ummetuksen vakavuusmittari on 16-osainen potilaan raportoima tulosmittaus, joka tutkii ummetuksen oireita oireiden esiintymistiheyden, vaikeusasteen ja vaivan perusteella. CSI koostuu kolmesta ala-asteesta: obstruktiivinen ulostaminen, paksusuolen inertia ja kipu.

Korkeammat CSI-pisteet osoittavat vakavampaa ummetusta.
6 viikkoa
Ummetuksen arviointiasteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa

Ummetuksen vakavuuden arvioimiseen käytetään ummetuksen arviointiasteikkoa. Ummetuksen arviointiasteikko on kahdeksan kohdan asteikko, joka arvioi ummetuksen esiintymisen ja vakavuuden.

Potilas arvioi jokaisen ummetuskohdan kolmen pisteen asteikolla (ei ongelmaa vakavaan ongelmaan). Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta (ei ummetusta) 16:een (pahin mahdollinen ummetus).
6 viikkoa
Potilaan ummetuksen arviointi – elämänlaatu (PAC-QOL) -kyselylomake
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Potilaiden ummetuksen elämänlaatukyselyä (PAC-QOL) käytetään elämänlaadun arvioinnissa. PAC-QOL koostuu yhteensä 28 osasta neljässä ala-asteikossa: huolet ja huolet (11 kohtaa), fyysinen epämukavuus (4 kohtaa), psykososiaalinen epämukavuus (8 kohtaa) ja tyytyväisyys (5 kohtaa). Korkeammat PAC-QOL-pisteet osoittavat ummetuksen negatiivisempia vaikutuksia elämänlaatuun.
6 viikkoa
Suolen toimintaindeksi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
(asteikko 0 - 100), lasketaan kolmen muuttujan (ulostamisen helppous, epätäydellisen suolen evakuoinnin tunne ja henkilökohtainen ummetuksen arviointi) keskiarvona, joka kehitettiin suoliston toiminnan arvioimiseksi.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • constipation

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen idiopaattinen ummetus

Kliiniset tutkimukset vatsan hieronta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa