Effekt af abdominal massage versus visceral manipulation på forstoppelse
Effekt af mavemassage versus visceral manipulation på forstoppelsesstatus og livskvalitet hos voksne
Undersøgelsen sammenligner effekten af mavemassage vs. visceral manipulation på forstoppelsesstatus og livskvalitet hos voksne.
Kronisk idiopatisk obstipation (CIC) betragtes som en almindelig funktionel tarmsygdom karakteriseret ved vanskelig, sjælden og/eller ufuldstændig afføring. Det har stor indflydelse på livskvaliteten og på sundhedsvæsenet og repræsenterer en vigtig økonomisk belastning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mennat Allah Ahmed
- Telefonnummer: 01228423121
- E-mail: mennamohamed309@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Ismailia, Egypten
- Rekruttering
- Abo Khalefa emergency hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter af begge køn med aldersgrupper (20-40) år.
- at have en diagnose af funktionel obstipation i henhold til Rom IV-kriterierne begyndelse af obstipationssymptomer fra 6-12 måneder.
- med kropsmasseindeks 18,5-29,9 kg/m2, taljehøjdeforhold </=0,5
- Forsøgspersoner generet af deres forstoppelse
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet.
- At have komorbiditeter (kroniske bækkensmerter, neurologiske (Parkinsons, multipel sklerose, rygmarvslæsion osv.), metaboliske/endokrine (diabetes mellitus, hypercalcæmi, hypothyroid osv.), hjerte- og luftvejssygdomme
- Sundhedsproblemer, der kan forhindre stående fra at sidde, gå (ortopædiske, neurologiske, kardiorespiratoriske osv.)
- Malignitet, akut betændelse, tarmtumor
- Anamnese med gastrointestinal og bækkenkirurgi eller anden rygmarvskirurgi end kolecystektomi, appendektomi eller hysterektomi
- Visuelle, auditive eller kognitive problemer, som kan forhindre deltagelse i undersøgelsen.
- Tumor, tilstedeværelse af hudproblemer i applikationsområdet
- Tilstedeværelse af afføringsmiddel til funktionel obstipation inden for de sidste fire uger eller patienter i afføringsbehandling.
- Alarmsymptomer (uforklarede, mere end 10 % vægttab på 3 måneder, hæmorider og analfissurer, rektal blødning, familiehistorie med tyktarmskræft)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Mavemassage
Teknikken går ud på at stryge og ælte maven i et konsekvent mønster.
|
Det vil omfatte patienter, der vil modtage mavemassage; massagens hyppighed og varighed vil blive arrangeret som 3 sessioner om ugen, hvor hver session i gennemsnit varer 20-25 minutter i 6 uger.
|
|
Aktiv komparator: visceral manipulation
Teknikken involverer visceral bindevævsmanipulation.
|
Det vil omfatte patienter, der vil modtage visceral manipulation; hyppigheden og varigheden af teknikken vil blive arrangeret som 3 sessioner om ugen, hvor hver session varer i gennemsnit 20-25 minutter i 6 uger.
|
|
Aktiv komparator: styring
instruktioner om daglige, kost-, toilet- og fysiske aktivitetsvaner
|
Det vil omfatte patienter, der vil modtage adfærdsterapi: afføringsmekanisme og information om negative holdninger og adfærd over for afføring), livsstilsråd (kost, vandforbrug, fibermad osv.), undervisning i effektiv afføringsstilling og tidsbestemt toilettræning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Constipation Severity Instrument (CSI)
Tidsramme: 6 uger
|
Constipation Severity Instrument (CSI) vil blive brugt til at evaluere sværhedsgraden af forstoppelsen. Constipation Severity Instrument er et patientrapporteret resultatmål med 16 punkter, der undersøger symptomer på forstoppelse baseret på hyppighed, sværhedsgrad og gener ved symptomer. CSI består af tre underskalaer: obstruktiv afføring, coloninerti og smerte. Højere scores af CSI indikerer mere alvorlig forstoppelse. |
6 uger
|
|
Skala til vurdering af forstoppelse
Tidsramme: 6 uger
|
Forstoppelsesvurderingsskalaen vil blive brugt til at evaluere sværhedsgraden af forstoppelsen. Forstoppelsesvurderingsskalaen er en otte-elements skala, der vurderer tilstedeværelsen og sværhedsgraden af forstoppelse. Patienten vurderer hvert obstipationselement på en trepunktsskala (intet problem til alvorligt problem). Samlet score går fra 0 (ingen forstoppelse) til 16 (værst mulig forstoppelse). |
6 uger
|
|
Patientvurdering af obstipation- livskvalitet (PAC-QOL) spørgeskema
Tidsramme: 6 uger
|
Patient Assessment of Constipation Quality of Life Questionnaire (PAC-QOL) vil blive brugt til at evaluere livskvalitet.
PAC-QOL består i alt af 28 punkter i fire underskalaer: bekymringer og bekymringer (11 punkter), fysisk ubehag (4 punkter), psykosocialt ubehag (8 punkter) og tilfredshed (5 punkter).
Højere scores af PAC-QOL indikerer flere negative effekter af forstoppelse på livskvaliteten.
|
6 uger
|
|
Tarmfunktionsindeks
Tidsramme: 6 uger
|
(Skala 0 - 100), vil blive beregnet som middelværdien af tre variabler (let af afføring, følelse af ufuldstændig tarm evakuering og personlig bedømmelse af forstoppelse) blev udviklet til at evaluere tarmfunktionen.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Constipation
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .