- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06414525
A hasi masszázs hatása a zsigeri manipulációval szemben a székrekedésre
A hasi masszázs és a zsigeri manipuláció hatása a székrekedés állapotára és az életminőségre felnőtteknél
A tanulmány összehasonlítja a hasi masszázs és a zsigeri manipuláció hatását a székrekedés állapotára és az életminőségre felnőtteknél.
A krónikus idiopátiás székrekedés (CIC) gyakori funkcionális bélbetegségnek számít, amelyet nehéz, ritka és/vagy hiányos székletürítés jellemez. Nagy hatással van az életminőségre és az egészségügyi rendszerre, és jelentős pénzügyi megterhelést jelent.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mennat Allah Ahmed
- Telefonszám: 01228423121
- E-mail: mennamohamed309@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ismailia, Egyiptom
- Toborzás
- Abo Khalefa emergency hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét nemhez tartozó betegek (20-40 évesek).
- funkcionális székrekedés diagnózisa a Róma IV kritériumok szerint székrekedési tünetek megjelenése 6-12 hónapos korban.
- amelynek testtömegindexe 18,5-29,9 kg/m2, derékmagasság aránya </=0,5
- Az alanyok, akiket zavar a székrekedésük
Kizárási kritériumok:
- Terhesség.
- Társbetegségek (krónikus kismedencei fájdalom, neurológiai (Parkinson-kór, sclerosis multiplex, gerincvelői elváltozás stb.), metabolikus / endokrin (diabetes mellitus, hypercalcaemia, hypothyreosis stb.), szív- és légzőszervi betegségek
- Egészségügyi problémák, amelyek akadályozhatják a felállást az ülésben, a járásban (ortopédiai, neurológiai, kardiorespirációs stb.)
- Rosszindulatú daganat, akut gyulladás, béldaganat
- Emésztőrendszeri és kismedencei műtét vagy gerincműtét a kórtörténetben, kivéve kolecisztektómiát, vakbélműtétet vagy méheltávolítást
- Vizuális, hallási vagy kognitív problémák, amelyek akadályozhatják a vizsgálatban való részvételt.
- Daganat, bőrproblémák jelenléte az alkalmazási területen
- Hashajtó alkalmazása funkcionális székrekedés esetén az elmúlt négy hétben vagy hashajtó kezelésben részesülő betegeknél.
- Riasztó tünetek (megmagyarázhatatlan, több mint 10%-os fogyás 3 hónap alatt, aranyér és végbélrepedések, végbélvérzés, vastagbélrák a családban)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Hasi masszázs
A technika magában foglalja a has simogatását és dagasztását, következetes mintázatban.
|
Ez magában foglalja azokat a betegeket, akik hasi masszázsban részesülnek; a masszázs gyakorisága és időtartama heti 3 alkalomra lesz megosztva, egy-egy alkalom átlagosan 20-25 percig tart 6 héten keresztül.
|
Aktív összehasonlító: zsigeri manipuláció
A technika magában foglalja a zsigeri kötőszövet manipulációját.
|
Ez magában foglalja azokat a betegeket, akik zsigeri manipulációt kapnak; a technika gyakoriságát és időtartamát heti 3 alkalomra rendezzük, egy-egy alkalom átlagosan 20-25 percig tart 6 héten keresztül.
|
Aktív összehasonlító: ellenőrzés
utasításokat a napi, étkezési, tisztálkodási és fizikai aktivitási szokásokra vonatkozóan
|
Tartalmazni fogják azokat a betegeket, akik viselkedésterápiában részesülnek: székletürítési mechanizmus és tájékoztatás a székletürítéssel kapcsolatos negatív attitűdökről és viselkedésekről, életmódbeli tanácsok (diéta, vízfogyasztás, rostos táplálék stb.), hatékony székletürítési testtartás tanítása és időzített WC-képzés.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Székrekedés súlyossági eszköze (CSI)
Időkeret: 6 hét
|
A székrekedés súlyosságát mérő műszert (CSI) használják a székrekedés súlyosságának értékelésére. A székrekedés súlyosságát mérő műszer egy 16 tételből álló, a betegek által jelentett eredménymérő, amely a székrekedés tüneteit vizsgálja a tünetek gyakorisága, súlyossága és zavara alapján. A CSI három alskálából áll: obstruktív székletürítés, vastagbél tehetetlenség és fájdalom. A CSI magasabb pontszámai súlyosabb székrekedést jeleznek. |
6 hét
|
Székrekedés értékelési skála
Időkeret: 6 hét
|
A székrekedés súlyosságának értékelésére a székrekedés értékelési skáláját kell használni. A székrekedés értékelési skála egy nyolc tételből álló skála, amely felméri a székrekedés jelenlétét és súlyosságát. A páciens minden székrekedési tételt háromfokú skálán értékel (nem probléma súlyos problémáig). Az összpontszám 0-tól (nincs székrekedés) 16-ig (a lehető legrosszabb székrekedés) terjed. |
6 hét
|
A székrekedés betegértékelése – életminőség (PAC-QOL) kérdőív
Időkeret: 6 hét
|
Az életminőség értékelésére a székrekedéssel kapcsolatos életminőség-kérdőívet (PAC-QOL) fogják használni.
A PAC-QOL összesen 28 elemből áll, négy alskálában: aggodalmak és aggodalmak (11 elem), fizikai kényelmetlenség (4 elem), pszichoszociális diszkomfort (8 elem) és elégedettség (5 elem).
A PAC-QOL magasabb pontszámai a székrekedés negatívabb hatását jelzik az életminőségre.
|
6 hét
|
Bélfunkciós index
Időkeret: 6 hét
|
(0-tól 100-ig terjedő skála) három változó (a székletürítés könnyűsége, a hiányos bélürítés érzése és a székrekedés személyes megítélése) átlagaként kerül kiszámításra a bélműködés értékelésére.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- constipation
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Krónikus idiopátiás székrekedés
-
Rabin Medical CenterToborzás
Klinikai vizsgálatok a hasi masszázs
-
Hvidovre University HospitalBefejezveBélelzáródás | Perforált ViscusDánia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveExtrapulmonális tuberkulózisFranciaország