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Efeito da massagem abdominal versus manipulação visceral na constipação

21 de maio de 2024 atualizado por: Mennat Allah Mohamed Ali Ahmed, Cairo University

Efeito da massagem abdominal versus manipulação visceral no estado de constipação e na qualidade de vida em adultos

O estudo compara o efeito da massagem abdominal versus a manipulação visceral no estado de constipação e na qualidade de vida em adultos.

A constipação idiopática crônica (CIC) é considerada um distúrbio intestinal funcional comum, caracterizado por defecação difícil, infrequente e/ou incompleta. Tem um grande impacto na qualidade de vida e no sistema de saúde e representa uma importante pressão financeira.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Egito
      • Ismailia, Egito
        • Recrutamento
        • Abo Khalefa emergency hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de ambos os sexos com faixa etária (20-40) anos.
  • ter diagnóstico de constipação funcional de acordo com os critérios de Roma IV, início dos sintomas de constipação entre 6 e 12 meses.
  • tendo índice de massa corporal 18,5-29,9 kg/m2, relação cintura-altura </=0,5
  • Indivíduos incomodados com a constipação

Critério de exclusão:

  • Gravidez.
  • Ter comorbidades (dor pélvica crônica, neurológica (Parkinson, esclerose múltipla, lesão medular, etc.), metabólica/endócrina (diabetes mellitus, hipercalcemia, hipotireoidismo, etc.), doenças cardiorrespiratórias
  • Problemas de saúde que podem impedir ficar de pé, sentar, andar (ortopédicos, neurológicos, cardiorrespiratórios, etc.)
  • Malignidade, inflamação aguda, tumor intestinal
  • História de cirurgia gastrointestinal e pélvica ou cirurgia da coluna vertebral, exceto colecistectomia, apendicectomia ou histerectomia
  • Problemas visuais, auditivos ou cognitivos que possam impedir a participação no estudo.
  • Tumor, presença de problemas de pele na área de aplicação
  • Presença de uso de laxante para constipação funcional nas últimas quatro semanas ou pacientes em terapia laxante.
  • Sintomas de alarme (inexplicáveis, perda de peso superior a 10% em 3 meses, hemorróidas e fissuras anais, sangramento retal, histórico familiar de câncer de cólon)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Massagem abdominal
A técnica envolve acariciar e massagear o abdômen em um padrão consistente.
Outro: massagem abdominal
Incluirá pacientes que receberão massagem abdominal; a frequência e a duração da massagem serão organizadas em 3 sessões por semana, com cada sessão durando em média 20-25 minutos durante 6 semanas.
Comparador Ativo: manipulação visceral
A técnica envolve manipulação do tecido conjuntivo visceral.
Outro: manipulação visceral
Incluirá pacientes que receberão manipulação visceral; a frequência e a duração da técnica serão organizadas em 3 sessões por semana, com cada sessão durando em média 20-25 minutos durante 6 semanas.
Comparador Ativo: ao controle
instruções sobre hábitos diários, alimentares, de higiene e de atividade física
Outro: instruções sobre hábitos diários, dietéticos, de higiene e de atividade física
Incluirá pacientes que receberão terapia comportamental: mecanismo de defecação e informações sobre atitudes e comportamentos negativos em relação à defecação), conselhos sobre estilo de vida (dieta, consumo de água, alimentos ricos em fibras, etc.), ensino de postura de defecação eficaz e treinamento cronometrado para ir ao banheiro.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Instrumento de Gravidade da Constipação (CSI)
Prazo: 6 semanas

O Instrumento de Gravidade da Constipação (CSI) será usado para avaliar a gravidade da constipação. O Instrumento de Gravidade da Constipação é uma medida de resultados relatados pelo paciente com 16 itens que investiga os sintomas da constipação com base na frequência, gravidade e incômodo dos sintomas. O CSI consiste em três subescalas: defecação obstrutiva, inércia colônica e dor.

Pontuações mais altas de CSI indicam constipação mais grave.
6 semanas
Escala de avaliação de constipação
Prazo: 6 semanas

A escala de avaliação da constipação será usada para avaliar a gravidade da constipação. A escala de avaliação da constipação é uma escala de oito itens que avalia a presença e gravidade da constipação.

O paciente avalia cada item de constipação em uma escala de três pontos (nenhum problema a problema grave). As pontuações totais variam de 0 (sem constipação) a 16 (pior constipação possível).
6 semanas
Questionário de Avaliação de Constipação - Qualidade de Vida do Paciente (PAC-QOL)
Prazo: 6 semanas
O Questionário de Avaliação de Qualidade de Vida da Constipação do Paciente (PAC-QOL) será usado para avaliar a qualidade de vida. O PAC-QOL é composto por um total de 28 itens divididos em quatro subescalas: preocupações e preocupações (11 itens), desconforto físico (4 itens), desconforto psicossocial (8 itens) e satisfação (5 itens). Escores mais elevados do PAC-QOL indicam efeitos mais negativos da constipação na qualidade de vida.
6 semanas
Índice de Função Intestinal
Prazo: 6 semanas
(Escala 0 - 100), será calculada como a média de três variáveis ​​(facilidade de defecação, sensação de evacuação intestinal incompleta e julgamento pessoal de constipação) foi desenvolvida para avaliar a função intestinal.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • constipation

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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