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腹部按摩与内脏手法对便秘的影响

2024年5月21日 更新者:Mennat Allah Mohamed Ali Ahmed、Cairo University

腹部按摩与内脏手法对成人便秘状况和生活质量的影响

该研究比较了腹部按摩与内脏按摩对成人便秘状况和生活质量的影响。

慢性特发性便秘(CIC)被认为是一种常见的功能性肠道疾病,其特征是排便困难、排便次数少和/或排便不完全。 它对生活质量和医疗保健系统产生巨大影响,并带来重要的财务压力。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

75

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Ismailia、埃及
        • 招聘中
        • Abo Khalefa emergency hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 年龄范围(20-40)岁的男女患者。
  • 根据罗马 IV 标准诊断功能性便秘 便秘症状在 6-12 个月内出现。
  • 体重指数 18.5-29.9 kg/m2,腰高比</=0.5
  • 受便秘困扰的受试者

排除标准:

  • 怀孕。
  • 患有合并症(慢性盆腔疼痛、神经系统疾病(帕金森病、多发性硬化症、脊髓病变等)、代谢/内分泌疾病(糖尿病、高钙血症、甲状腺功能减退症等)、心肺疾病
  • 可能妨碍站立、坐立、行走的健康问题(骨科、神经、心肺等)
  • 恶性肿瘤、急性炎症、肠道肿瘤
  • 除胆囊切除术、阑尾切除术或子宫切除术外,有胃肠道和盆腔手术或脊柱手术史
  • 可能妨碍参与研究的视觉、听觉或认知问题。
  • 肿瘤、应用区域存在皮肤问题
  • 过去 4 周内因功能性便秘使用过泻药或正在接受泻药治疗的患者。
  • 警报症状(原因不明、3个月内体重减轻10%以上、痔疮肛裂、直肠出血、结肠癌家族史)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:腹部按摩
该技术包括以一致的方式抚摸和揉捏腹部。
它将包括接受腹部按摩的患者;按摩的频率和持续时间将安排为每周3次,每次平均持续20-25分钟,持续6周。
有源比较器:内脏操控
该技术涉及内脏结缔组织操作。
它将包括将接受内脏操作的患者;该技术的频率和持续时间将安排为每周3次,每次平均持续20-25分钟,持续6周。
有源比较器:控制
日常生活、饮食、如厕和身体活动习惯的指导
它将包括接受行为治疗的患者:排便机制和告知对排便的消极态度和行为)、生活方式建议(饮食、饮水量、纤维食物等)、教授有效的排便姿势和定时如厕训练。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
便秘严重程度仪 (CSI)
大体时间:6周

便秘严重程度仪(CSI)将用于评估便秘的严重程度。 便秘严重程度测试仪是一种由 16 项患者报告的结果测量方法,根据症状的频率、严重程度和困扰来调查便秘症状。 CSI 由三个分量表组成:阻塞性排便、结肠惰性和疼痛。

CSI 分数越高表明便秘越严重。

6周
便秘评估量表
大体时间:6周

便秘评估量表将用于评估便秘的严重程度。 便秘评估量表由八个项目组成,用于评估便秘的存在和严重程度。

患者按照三分制对每个便秘项目进行评分(从无问题到严重问题)。 总分范围从 0(无便秘)到 16(最严重的便秘)。

6周
患者便秘评估 - 生活质量 (PAC-QOL) 问卷
大体时间:6周
患者便秘生活质量评估问卷(PAC-QOL)将用于评估生活质量。 PAC-QOL由四个分量表共28个项目组成:担心和担忧(11个项目)、身体不适(4个项目)、心理社会不适(8个项目)和满意度(5个项目)。 PAC-QOL 分数越高表明便秘对生活质量的负面影响越大。
6周
肠道功能指数
大体时间:6周
(量表 0 - 100)将计算为三个变量(排便的难易程度、排便不完全的感觉以及便秘的个人判断)的平均值,以评估肠道功能。
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年5月30日

初级完成 (估计的)

2024年7月1日

研究完成 (估计的)

2024年8月1日

研究注册日期

首次提交

2024年5月6日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月10日

首次发布 (实际的)

2024年5月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月21日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • constipation

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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腹部按摩的临床试验

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