Wpływ masażu brzucha w porównaniu z manipulacją trzewną na zaparcia
21 maja 2024 zaktualizowane przez: Mennat Allah Mohamed Ali Ahmed, Cairo University
Wpływ masażu brzucha w porównaniu z manipulacją trzewną na stan zaparć i jakość życia u dorosłych
W badaniu porównano wpływ masażu brzucha i manipulacji trzewnej na stan zaparcia i jakość życia osób dorosłych.
Przewlekłe zaparcie idiopatyczne (CIC) jest uważane za częste zaburzenie czynnościowe jelit charakteryzujące się trudną, rzadką i/lub niecałkowitą defekacją. Ma to ogromny wpływ na jakość życia i system opieki zdrowotnej oraz stanowi poważne obciążenie finansowe.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mennat Allah Ahmed
- Numer telefonu: 01228423121
- E-mail: mennamohamed309@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ismailia, Egipt
- Rekrutacyjny
- Abo Khalefa emergency hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci obu płci w przedziale wiekowym (20-40) lat.
- z rozpoznaniem zaparć czynnościowych według kryteriów rzymskich IV. początek objawów zaparcia od 6-12 miesiąca życia.
- posiadający wskaźnik masy ciała 18,5-29,9 kg/m2, stosunek wysokości talii </=0,5
- Pacjenci cierpiący na zaparcia
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża.
- Choroby współistniejące (przewlekły ból miednicy, neurologiczny (choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane, uszkodzenie rdzenia kręgowego itp.), metaboliczne/endokrynne (cukrzyca, hiperkalcemia, niedoczynność tarczycy itp.), choroby układu krążenia i oddechowego
- Problemy zdrowotne, które mogą uniemożliwiać stanie, siedzenie, chodzenie (ortopedyczne, neurologiczne, krążeniowo-oddechowe itp.)
- Nowotwór złośliwy, ostre zapalenie, guz jelit
- Historia operacji przewodu pokarmowego i miednicy lub operacji kręgosłupa innych niż cholecystektomia, wycięcie wyrostka robaczkowego lub histerektomia
- Problemy wzrokowe, słuchowe lub poznawcze, które mogą uniemożliwić udział w badaniu.
- Guz, obecność problemów skórnych w obszarze aplikacji
- Stosowanie środków przeczyszczających w przypadku zaparć czynnościowych w ciągu ostatnich czterech tygodni lub u pacjentów stosujących leczenie przeczyszczające.
- Objawy alarmowe (niewyjaśnione, utrata masy ciała powyżej 10% w ciągu 3 miesięcy, hemoroidy i szczeliny odbytu, krwawienie z odbytu, rak jelita grubego w rodzinie)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Masaż brzucha
Technika ta polega na głaskaniu i ugniataniu brzucha w spójny sposób.
|
Będzie obejmować pacjentów, którzy zostaną poddani masażowi brzucha; częstotliwość i czas trwania masażu zostaną ustalone jako 3 sesje tygodniowo, przy czym każda sesja będzie trwała średnio 20-25 minut przez 6 tygodni.
|
|
Aktywny komparator: manipulacja wisceralna
Technika ta polega na manipulacji trzewną tkanką łączną.
|
Będzie obejmować pacjentów, którzy zostaną poddani manipulacji wisceralnej; częstotliwość i czas trwania techniki zostaną ustalone jako 3 sesje tygodniowo, przy czym każda sesja będzie trwała średnio 20-25 minut przez 6 tygodni.
|
|
Aktywny komparator: kontrola
instrukcje dotyczące nawyków codziennych, dietetycznych, toaletowych i aktywności fizycznej
|
Obejmie pacjentów, którzy zostaną objęci terapią behawioralną: mechanizmami defekacji oraz informowaniem o negatywnych postawach i zachowaniach wobec defekacji), poradami dotyczącymi stylu życia (dieta, spożywanie wody, żywność zawierająca błonnik itp.), nauką efektywnej postawy podczas defekacji oraz treningiem korzystania z toalety w określonym czasie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Instrument do oceny ciężkości zaparć (CSI)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Do oceny ciężkości zaparć zostanie wykorzystany instrument oceny ciężkości zaparć (CSI). Narzędzie do oceny nasilenia zaparć to 16-elementowa miara wyników zgłaszana przez pacjenta, która bada objawy zaparcia na podstawie częstotliwości, nasilenia i dokuczliwości objawów. CSI składa się z trzech podskal: defekacja obturacyjna, bezwładność okrężnicy i ból. Wyższe wyniki CSI wskazują na poważniejsze zaparcia. |
6 tygodni
|
|
Skala oceny zaparć
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Skala oceny zaparcia zostanie wykorzystana do oceny ciężkości zaparcia. Skala oceny zaparć to ośmiopunktowa skala oceniająca obecność i nasilenie zaparć. Pacjent ocenia każdy element zaparcia w trzypunktowej skali (od braku problemu do poważnego problemu). Całkowita liczba punktów waha się od 0 (brak zaparć) do 16 (najgorsze możliwe zaparcia). |
6 tygodni
|
|
Kwestionariusz oceny zaparć i jakości życia pacjenta (PAC-QOL).
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Do oceny jakości życia zostanie wykorzystany kwestionariusz oceny jakości życia pacjenta z powodu zaparć (PAC-QOL).
PAC-QOL składa się łącznie z 28 pozycji w czterech podskalach: zmartwienia i obawy (11 pozycji), dyskomfort fizyczny (4 pozycje), dyskomfort psychospołeczny (8 pozycji) i satysfakcja (5 pozycji).
Wyższe wyniki w skali PAC-QOL wskazują na bardziej negatywny wpływ zaparć na jakość życia.
|
6 tygodni
|
|
Wskaźnik funkcji jelit
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
(Skala 0–100) zostanie obliczona jako średnia trzech zmiennych (łatwość defekacji, uczucie niecałkowitego wypróżnienia i osobista ocena zaparcia) opracowana w celu oceny czynności jelit.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
30 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- constipation
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na masaż brzucha
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyGruźlica pozapłucnaFrancja