Wirkung der Bauchmassage im Vergleich zur viszeralen Manipulation auf Verstopfung
Einfluss der Bauchmassage im Vergleich zur viszeralen Manipulation auf den Verstopfungsstatus und die Lebensqualität bei Erwachsenen
Die Studie vergleicht die Wirkung einer Bauchmassage mit einer viszeralen Manipulation auf den Verstopfungsstatus und die Lebensqualität bei Erwachsenen.
Chronische idiopathische Verstopfung (CIC) gilt als häufige funktionelle Darmstörung, die durch schwierigen, seltenen und/oder unvollständigen Stuhlgang gekennzeichnet ist. Sie hat große Auswirkungen auf die Lebensqualität und das Gesundheitssystem und stellt eine erhebliche finanzielle Belastung dar.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mennat Allah Ahmed
- Telefonnummer: 01228423121
- E-Mail: mennamohamed309@gmail.com
Studienorte
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Ismailia, Ägypten
- Rekrutierung
- Abo Khalefa emergency hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten beiderlei Geschlechts im Alter zwischen 20 und 40 Jahren.
- mit der Diagnose einer funktionellen Verstopfung gemäß den Rom-IV-Kriterien. Auftreten von Verstopfungssymptomen im Alter von 6 bis 12 Monaten.
- mit einem Body-Mass-Index von 18,5–29,9 kg/m2, Taillenhöhenverhältnis </=0,5
- Probanden, die unter Verstopfung leiden
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft.
- Mit Begleiterkrankungen (chronische Beckenschmerzen, neurologische (Parkinson-Krankheit, Multiple Sklerose, Rückenmarksläsion usw.), metabolische/endokrine Erkrankungen (Diabetes mellitus, Hyperkalzämie, Hypothyreose usw.), kardiorespiratorische Erkrankungen
- Gesundheitsprobleme, die das Stehen, Sitzen und Gehen verhindern können (orthopädische, neurologische, kardiorespiratorische usw.)
- Malignität, akute Entzündung, Darmtumor
- Vorgeschichte von Magen-Darm- und Beckenoperationen oder Wirbelsäulenoperationen außer Cholezystektomie, Appendektomie oder Hysterektomie
- Visuelle, auditive oder kognitive Probleme, die die Teilnahme an der Studie verhindern können.
- Tumor, Vorhandensein von Hautproblemen im Anwendungsbereich
- Vorhandensein von Abführmitteln bei funktioneller Verstopfung in den letzten vier Wochen oder bei Patienten unter Abführmitteltherapie.
- Alarmsymptome (unerklärlich, mehr als 10 % Gewichtsverlust in 3 Monaten, Hämorrhoiden und Analfissuren, Rektalblutungen, Familiengeschichte von Darmkrebs)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Bauchmassage
Bei dieser Technik wird der Bauch in einem gleichmäßigen Muster gestreichelt und geknetet.
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Dazu gehören Patienten, die eine Bauchmassage erhalten; Häufigkeit und Dauer der Massage werden auf 3 Sitzungen pro Woche festgelegt, wobei jede Sitzung 6 Wochen lang durchschnittlich 20–25 Minuten dauert.
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Aktiver Komparator: viszerale Manipulation
Die Technik beinhaltet die Manipulation des viszeralen Bindegewebes.
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Dazu gehören Patienten, die eine viszerale Manipulation erhalten; Häufigkeit und Dauer der Technik werden auf 3 Sitzungen pro Woche festgelegt, wobei jede Sitzung 6 Wochen lang durchschnittlich 20–25 Minuten dauert.
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Anweisungen zu Tages-, Ernährungs-, Toiletten- und Bewegungsgewohnheiten
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Dazu gehören Patienten, die eine Verhaltenstherapie erhalten: Stuhlgangsmechanismus und Aufklärung über negative Einstellungen und Verhaltensweisen gegenüber dem Stuhlgang, Ratschläge zum Lebensstil (Ernährung, Wasserverbrauch, Ballaststoffnahrung usw.), Vermittlung einer effektiven Stuhlganghaltung und zeitgesteuertes Toilettentraining.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schweregradinstrument für Verstopfung (CSI)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Das Constipation Severity Instrument (CSI) wird verwendet, um den Schweregrad der Verstopfung zu bewerten. Das Constipation Severity Instrument ist ein 16 Punkte umfassendes, vom Patienten berichtetes Ergebnismaß, das Verstopfungssymptome anhand der Häufigkeit, des Schweregrads und der Schwere der Symptome untersucht. CSI besteht aus drei Subskalen: obstruktive Defäkation, Dickdarmträgheit und Schmerzen. Höhere CSI-Werte deuten auf eine schwerere Verstopfung hin. |
6 Wochen
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Bewertungsskala für Verstopfung
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Verstopfungsbewertungsskala wird verwendet, um den Schweregrad der Verstopfung zu bewerten. Bei der Bewertungsskala für Verstopfung handelt es sich um eine achtstufige Skala, die das Vorliegen und den Schweregrad einer Verstopfung beurteilt. Der Patient bewertet jedes Verstopfungsproblem auf einer dreistufigen Skala (kein Problem bis schweres Problem). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 (keine Verstopfung) bis 16 (schwerste mögliche Verstopfung). |
6 Wochen
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Fragebogen zur Patientenbeurteilung von Verstopfung – Lebensqualität (PAC-QOL).
Zeitfenster: 6 Wochen
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Zur Beurteilung der Lebensqualität wird der Fragebogen zur Lebensqualität bei Verstopfung (PAC-QOL) verwendet.
PAC-QOL besteht aus insgesamt 28 Items in vier Subskalen: Sorgen und Bedenken (11 Items), körperliches Unbehagen (4 Items), psychosoziales Unbehagen (8 Items) und Zufriedenheit (5 Items).
Höhere PAC-QOL-Werte deuten auf stärkere negative Auswirkungen von Verstopfung auf die Lebensqualität hin.
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6 Wochen
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Darmfunktionsindex
Zeitfenster: 6 Wochen
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(Skala 0 - 100) wird als Mittelwert aus drei Variablen (Leichtigkeit des Stuhlgangs, Gefühl einer unvollständigen Darmentleerung und persönliche Beurteilung von Verstopfung) berechnet, um die Darmfunktion zu bewerten.
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Constipation
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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