Влияние массажа живота и висцеральных манипуляций на запор
21 мая 2024 г. обновлено: Mennat Allah Mohamed Ali Ahmed, Cairo University
Влияние массажа живота и висцеральных манипуляций на статус запора и качество жизни у взрослых
В исследовании сравнивается влияние массажа живота и висцеральных манипуляций на статус запоров и качество жизни у взрослых.
Хронический идиопатический запор (ХИК) считается распространенным функциональным расстройством кишечника, характеризующимся затрудненной, редкой и/или неполной дефекацией. Это оказывает большое влияние на качество жизни и систему здравоохранения и представляет собой серьезное финансовое бремя.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mennat Allah Ahmed
- Номер телефона: 01228423121
- Электронная почта: mennamohamed309@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Ismailia, Египет
- Рекрутинг
- Abo Khalefa emergency hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты обоего пола в возрастном диапазоне (20-40) лет.
- с диагнозом «функциональный запор» по Римским критериям IV, появление симптомов запора в возрасте от 6 до 12 месяцев.
- имеющие индекс массы тела 18,5-29,9 кг/м2, соотношение высоты талии </=0,5
- Субъектов беспокоит запор.
Критерий исключения:
- Беременность.
- Наличие сопутствующих заболеваний (хронические тазовые боли, неврологические (болезнь Паркинсона, рассеянный склероз, поражение спинного мозга и др.), метаболические/эндокринные (сахарный диабет, гиперкальциемия, гипотиреоз и др.), кардиореспираторные заболевания.
- Проблемы со здоровьем, которые могут мешать стоять, сидеть, ходить (ортопедические, неврологические, кардиореспираторные и т. д.).
- Злокачественное новообразование, острое воспаление, опухоль кишечника
- В анамнезе операции на желудочно-кишечном тракте и органах таза или операции на позвоночнике, кроме холецистэктомии, аппендэктомии или гистерэктомии.
- Визуальные, слуховые или когнитивные проблемы, которые могут помешать участию в исследовании.
- Опухоль, наличие проблем с кожей в области нанесения.
- Наличие использования слабительного при функциональном запоре в течение последних четырех недель или у пациентов, получающих слабительную терапию.
- Тревожные симптомы (необъяснимые, потеря веса более 10% за 3 месяца, геморрой и анальные трещины, ректальное кровотечение, семейный анамнез рака толстой кишки)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Массаж живота
Техника предполагает последовательное поглаживание и разминание живота.
|
В него войдут пациенты, которым будет сделан массаж живота; частота и продолжительность массажа будут составлять 3 сеанса в неделю, при этом каждый сеанс будет длиться в среднем 20-25 минут в течение 6 недель.
|
|
Активный компаратор: висцеральные манипуляции
Техника включает в себя манипуляции с висцеральной соединительной тканью.
|
В него войдут пациенты, которым будут проводиться висцеральные манипуляции; частота и продолжительность применения техники будут составлять 3 сеанса в неделю, причем каждый сеанс будет длиться в среднем 20-25 минут в течение 6 недель.
|
|
Активный компаратор: контроль
инструкции по ежедневным привычкам, питанию, туалету и физической активности
|
В него войдут пациенты, которые будут получать поведенческую терапию: механизм дефекации и информирование о негативном отношении и поведении по отношению к дефекации), советы по образу жизни (диета, потребление воды, клетчатка и т. д.), обучение эффективной позе при дефекации и приучение к туалету по времени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инструмент оценки тяжести запора (CSI)
Временное ограничение: 6 недель
|
Инструмент оценки тяжести запора (CSI) будет использоваться для оценки тяжести запора. Инструмент оценки тяжести запора представляет собой инструмент измерения результатов, сообщаемый пациентами, из 16 пунктов, который исследует симптомы запора на основе частоты, тяжести и интенсивности симптомов. CSI состоит из трех субшкал: обструктивная дефекация, инерция толстой кишки и боль. Более высокие баллы CSI указывают на более тяжелый запор. |
6 недель
|
|
Шкала оценки запоров
Временное ограничение: 6 недель
|
Для оценки тяжести запора будет использоваться шкала оценки запора. Шкала оценки запора представляет собой шкалу из восьми пунктов, которая оценивает наличие и тяжесть запора. Пациент оценивает каждый признак запора по трехбалльной шкале (от отсутствия проблем до серьезных проблем). Суммарные баллы варьируются от 0 (отсутствие запора) до 16 (наихудший из возможных запоров). |
6 недель
|
|
Опросник оценки запоров и качества жизни пациентов (PAC-QOL)
Временное ограничение: 6 недель
|
Для оценки качества жизни будет использоваться опросник оценки качества жизни пациентов с запорами (PAC-QOL).
PAC-QOL состоит в общей сложности из 28 пунктов по четырем субшкалам: беспокойство и беспокойство (11 пунктов), физический дискомфорт (4 пункта), психосоциальный дискомфорт (8 пунктов) и удовлетворенность (5 пунктов).
Более высокие баллы PAC-QOL указывают на более негативное влияние запора на качество жизни.
|
6 недель
|
|
Индекс функции кишечника
Временное ограничение: 6 недель
|
(Шкала 0–100) будет рассчитываться как среднее значение трех переменных (легкость дефекации, ощущение неполного опорожнения кишечника и личное суждение о запоре), разработанных для оценки функции кишечника.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
30 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- constipation
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования массаж живота
-
School of Health Sciences GenevaЗавершенныйХроническая больШвейцария
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйВнелегочный туберкулезФранция