便秘に対する腹部マッサージと内臓マニピュレーションの効果
2024年5月21日 更新者：Mennat Allah Mohamed Ali Ahmed、Cairo University
成人の便秘状態と生活の質に対する腹部マッサージと内臓マニピュレーションの効果
この研究では、成人の便秘状態と生活の質に対する腹部マッサージと内臓操作の効果を比較しています。
慢性特発性便秘 (CIC) は、排便困難、排便頻度の少なさ、および/または不完全な排便を特徴とする一般的な機能性腸疾患と考えられています。 これは生活の質と医療制度に多大な影響を及ぼし、重大な財政的負担となります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mennat Allah Ahmed
- 電話番号：01228423121
- メール：mennamohamed309@gmail.com
研究場所
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Ismailia、エジプト
- 募集
- Abo Khalefa emergency hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢範囲（20～40歳）の男女問わず患者。
- Rome IV 基準による機能性便秘の診断を受けている。便秘症状が 6 ～ 12 か月で発症する。
- BMIが18.5〜29.9である kg/m2 、ウエスト高さの比率 </=0.5
- 便秘に悩む被験者
除外基準:
- 妊娠。
- 併存疾患（慢性骨盤痛、神経疾患（パーキンソン病、多発性硬化症、脊髄病変など）、代謝・内分泌疾患（糖尿病、高カルシウム血症、甲状腺機能低下症など）、心肺疾患を患っている）
- 座ったり、歩いたりすることを妨げる可能性のある健康上の問題（整形外科、神経疾患、心肺疾患など）
- 悪性腫瘍、急性炎症、腸腫瘍
- -胆嚢摘出術、虫垂切除術、または子宮摘出術以外の消化器および骨盤手術または脊椎手術の病歴
- 研究への参加を妨げる可能性がある視覚、聴覚、または認知の問題。
- 塗布部位に腫瘍、皮膚疾患がある場合
- 過去 4 週間における機能性便秘に対する下剤の使用の有無、または下剤療法を受けている患者。
- 警報症状（原因不明、3か月で10％以上の体重減少、痔核と裂肛、直腸出血、結腸がんの家族歴）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：お腹のマッサージ
このテクニックには、一貫したパターンで腹部を撫でたり揉んだりすることが含まれます。
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腹部マッサージを受ける患者も含まれる。マッサージの頻度と期間は週に 3 回のセッションとして構成され、各セッションは平均 20 ～ 25 分で 6 週間続きます。
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アクティブコンパレータ：内臓操作
この技術には内臓結合組織の操作が含まれます。
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これには内臓操作を受ける患者も含まれる。このテクニックの頻度と期間は週に 3 回のセッションとして構成され、各セッションは平均 20 ～ 25 分で 6 週間続きます。
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アクティブコンパレータ：コントロール
日常生活、食事、トイレ、運動習慣などの指導
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これには、行動療法（排便のメカニズム、排便に対する否定的な態度や行動についての情報）、ライフスタイルのアドバイス（食事、水の摂取、食物繊維など）、効果的な排便姿勢の指導、時間制限のあるトイレトレーニングを受ける患者が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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便秘重症度測定器 (CSI)
時間枠：6週間
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便秘重症度測定器（CSI）は、便秘の重症度を評価するために使用されます。 便秘重症度測定器は、症状の頻度、重症度、煩わしさに基づいて便秘の症状を調査する、16 項目の患者報告結果測定です。 CSI は、閉塞性排便、結腸慣性、および痛みの 3 つの下位尺度で構成されます。 CSI のスコアが高いほど、より重度の便秘を示します。 |
6週間
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便秘評価スケール
時間枠：6週間
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便秘評価スケールは、便秘の重症度を評価するために使用されます。 便秘評価スケールは、便秘の有無と重症度を8項目で評価するスケールです。 患者は便秘の各項目を 3 段階評価 (問題なしから重度の問題まで) します。 合計スコアの範囲は 0 (便秘なし) から 16 (考えられる最悪の便秘) です。 |
6週間
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患者による便秘の評価 - 生活の質 (PAC-QOL) アンケート
時間枠：6週間
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生活の質を評価するために、患者による便秘の生活の質の評価アンケート (PAC-QOL) が使用されます。
PAC-QOLは、悩みや不安（11項目）、身体的不快感（4項目）、心理社会的不快感（8項目）、満足度（5項目）の4つの下位尺度の合計28項目で構成されています。
PAC-QOL のスコアが高いほど、生活の質に対する便秘の悪影響が大きいことを示します。
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6週間
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腸機能指数
時間枠：6週間
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(スケール 0 ～ 100) は、腸機能を評価するために開発された 3 つの変数 (排便のしやすさ、不完全な排便の感覚、便秘に対する個人的な判断) の平均として計算されます。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年5月30日
一次修了 (推定)
2024年7月1日
研究の完了 (推定)
2024年8月1日
試験登録日
最初に提出
2024年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月10日
最初の投稿 (実際)
2024年5月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月21日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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