Effect van buikmassage versus viscerale manipulatie op constipatie
Effect van buikmassage versus viscerale manipulatie op de constipatiestatus en kwaliteit van leven bij volwassenen
De studie vergelijkt het effect van buikmassage versus viscerale manipulatie op de constipatiestatus en kwaliteit van leven bij volwassenen.
Chronische idiopathische constipatie (CIC) wordt beschouwd als een veel voorkomende functionele darmaandoening die wordt gekenmerkt door moeilijke, onregelmatige en/of onvolledige ontlasting. Het heeft een grote impact op de levenskwaliteit en op het gezondheidszorgsysteem en vormt een grote financiële druk.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mennat Allah Ahmed
- Telefoonnummer: 01228423121
- E-mail: mennamohamed309@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Ismailia, Egypte
- Werving
- Abo Khalefa emergency hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van beide geslachten met een leeftijdscategorie (20-40) jaar oud.
- een diagnose van functionele constipatie hebben volgens de Rome IV-criteria; begin van constipatiesymptomen vanaf 6-12 maanden.
- met een body mass index van 18,5-29,9 kg/m2, taillehoogteverhouding </=0,5
- Proefpersonen die last hadden van hun constipatie
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap.
- Met comorbiditeiten (chronische bekkenpijn, neurologische (Parkinson, multiple sclerose, laesie van het ruggenmerg, enz.), metabolische / endocriene (diabetes mellitus, hypercalciëmie, hypothyreoïdie, enz.), hart- en ademhalingsziekten
- Gezondheidsproblemen die kunnen voorkomen dat u gaat zitten of lopen (orthopedisch, neurologisch, cardiorespiratoir, enz.)
- Maligniteit, acute ontsteking, darmtumor
- Voorgeschiedenis van gastro-intestinale en bekkenchirurgie of wervelkolomchirurgie anders dan cholecystectomie, appendectomie of hysterectomie
- Visuele, auditieve of cognitieve problemen die deelname aan het onderzoek kunnen belemmeren.
- Tumor, aanwezigheid van huidproblemen in het toepassingsgebied
- Aanwezigheid van laxerend gebruik voor functionele obstipatie in de afgelopen vier weken of bij patiënten die laxerende therapie krijgen.
- Alarmsymptomen (onverklaard, meer dan 10% gewichtsverlies in 3 maanden, aambeien en anale fissuren, rectale bloeding, familiegeschiedenis van darmkanker)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Buikmassage
De techniek omvat het aaien en kneden van de buik in een consistent patroon.
|
Het omvat patiënten die een buikmassage krijgen; De frequentie en duur van de massage wordt vastgesteld op 3 sessies per week, waarbij elke sessie gemiddeld 20-25 minuten duurt gedurende 6 weken.
|
|
Actieve vergelijker: viscerale manipulatie
De techniek omvat manipulatie van het viscerale bindweefsel.
|
Het zal patiënten omvatten die viscerale manipulatie zullen ondergaan; de frequentie en duur van de techniek wordt vastgesteld op 3 sessies per week, waarbij elke sessie gemiddeld 20-25 minuten duurt gedurende 6 weken.
|
|
Actieve vergelijker: controle
instructies over dagelijkse, voedings-, toilet- en fysieke activiteitsgewoonten
|
Het omvat patiënten die gedragstherapie zullen krijgen: ontlastingsmechanisme en informatie over negatieve attitudes en gedragingen ten aanzien van ontlasting), levensstijladvies (dieet, waterconsumptie, vezelrijk voedsel, enz.), het aanleren van een effectieve ontlastingshouding en getimede zindelijkheidstraining.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Obstipatie ernstinstrument (CSI)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Constipation Severity Instrument (CSI) zal worden gebruikt om de ernst van de constipatie te evalueren. Het Constipation Severity Instrument is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat van 16 items die symptomen van constipatie onderzoekt op basis van de frequentie, ernst en ernst van de symptomen. CSI bestaat uit drie subschalen: obstructieve ontlasting, colontraagheid en pijn. Hogere scores op CSI duiden op ernstigere constipatie. |
6 weken
|
|
Beoordelingsschaal voor constipatie
Tijdsspanne: 6 weken
|
Constipatiebeoordelingsschaal zal worden gebruikt om de ernst van de constipatie te evalueren. De beoordelingsschaal voor constipatie is een schaal met acht items die de aanwezigheid en ernst van constipatie beoordeelt. De patiënt beoordeelt elk obstipatie-item op een driepuntsschaal (geen probleem tot ernstig probleem). De totale scores variëren van 0 (geen constipatie) tot 16 (ergst mogelijke constipatie). |
6 weken
|
|
Patiëntbeoordeling van constipatie - kwaliteit van leven (PAC-QOL) Vragenlijst
Tijdsspanne: 6 weken
|
Patiëntbeoordeling van constipatie Kwaliteit van levenvragenlijst (PAC-QOL) zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven te evalueren.
PAC-QOL bestaat in totaal uit 28 items verdeeld over vier subschalen: zorgen (11 items), fysiek ongemak (4 items), psychosociaal ongemak (8 items) en tevredenheid (5 items).
Hogere scores op PAC-QOL duiden op meer negatieve effecten van constipatie op de kwaliteit van leven.
|
6 weken
|
|
Darmfunctie-index
Tijdsspanne: 6 weken
|
(Schaal 0 - 100), zal worden berekend als het gemiddelde van drie variabelen (gemak van ontlasting, gevoel van onvolledige darmevacuatie en persoonlijk oordeel over constipatie) en werd ontwikkeld om de darmfunctie te evalueren.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- constipation
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op buikmassage
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooidExtrapulmonale tuberculoseFrankrijk
-
National University Hospital, SingaporeOnbekend