Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av abdominal massasje versus visceral manipulasjon på forstoppelse

21. mai 2024 oppdatert av: Mennat Allah Mohamed Ali Ahmed, Cairo University

Effekt av abdominal massasje versus visceral manipulasjon på forstoppelsesstatus og livskvalitet hos voksne

Studien sammenligner effekten av abdominal massasje vs. visceral manipulasjon på forstoppelsesstatus og livskvalitet hos voksne.

Kronisk idiopatisk obstipasjon (CIC) regnes som en vanlig funksjonell tarmlidelse preget av vanskelig, sjelden og/eller ufullstendig avføring. Det har stor innvirkning på livskvaliteten og helsevesenet og representerer en viktig økonomisk belastning.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Ismailia, Egypt
        • Rekruttering
        • Abo Khalefa emergency hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter av begge kjønn med aldersgrupper (20-40) år.
  • å ha en diagnose av funksjonell obstipasjon i henhold til Roma IV-kriteriene. Debut av forstoppelsessymptomer fra 6-12 måneder.
  • har kroppsmasseindeks 18,5-29,9 kg/m2, midjehøydeforhold </=0,5
  • Personer plaget av deres forstoppelse

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap.
  • Å ha komorbiditeter (kroniske bekkensmerter, nevrologiske (Parkinson, multippel sklerose, ryggmargslesjon, etc.), metabolske/endokrine (diabetes mellitus, hyperkalsemi, hypothyroid, etc.), kardiorespiratoriske sykdommer
  • Helseproblemer som kan hindre stående fra å sitte, gå (ortopedisk, nevrologisk, kardiorespiratorisk, etc.)
  • Malignitet, akutt betennelse, tarmsvulst
  • Anamnese med gastrointestinal og bekkenkirurgi eller ryggmargsoperasjon annet enn kolecystektomi, appendektomi eller hysterektomi
  • Visuelle, auditive eller kognitive problemer som kan hindre deltakelse i studien.
  • Tumor, tilstedeværelse av hudproblemer i applikasjonsområdet
  • Tilstedeværelse av avføringsmiddel for funksjonell forstoppelse de siste fire ukene eller pasienter på avføringsbehandling.
  • Alarmsymptomer (uforklarlige, mer enn 10 % vekttap på 3 måneder, hemoroider og analfissurer, rektal blødning, familiehistorie med tykktarmskreft)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Magemassasje
Teknikken innebærer å stryke og elte magen i et konsistent mønster.
Annen: magemassasje
Det vil inkludere pasienter som vil motta magemassasje; frekvensen og varigheten av massasjen vil bli arrangert som 3 økter per uke, hvor hver økt varer i gjennomsnitt 20-25 minutter i 6 uker.
Aktiv komparator: visceral manipulasjon
Teknikken innebærer visceralt bindevevsmanipulasjon.
Annen: visceral manipulasjon
Det vil inkludere pasienter som vil få visceral manipulasjon; frekvensen og varigheten av teknikken vil bli arrangert som 3 økter per uke, hvor hver økt varer i gjennomsnitt 20-25 minutter i 6 uker.
Aktiv komparator: kontroll
instruksjoner om daglige, kostholds-, toalett- og fysiske aktivitetsvaner
Annen: instruksjoner om daglige, kostholds-, toalett- og fysiske aktivitetsvaner
Det vil inkludere pasienter som vil motta atferdsterapi: avføringsmekanisme og informere om negative holdninger og atferd mot avføring), livsstilsråd (kosthold, vannforbruk, fibermat, etc.), undervisning i effektiv avføringsholdning og tidsbestemt toaletttrening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Obstipasjonsalvorlighetsinstrument (CSI)
Tidsramme: 6 uker

Constipation Severity Instrument (CSI) vil bli brukt til å evaluere alvorlighetsgraden av forstoppelsen. Konstipasjonsalvorlighetsinstrumentet er et 16-elements pasientrapportert resultatmål som undersøker symptomer på forstoppelse basert på hyppighet, alvorlighetsgrad og plager av symptomer. CSI består av tre underskalaer: obstruktiv avføring, treghet i tykktarmen og smerte.

Høyere score på CSI indikerer mer alvorlig forstoppelse.
6 uker
Forstoppelse vurderingsskala
Tidsramme: 6 uker

Forstoppelsesvurderingsskala vil bli brukt for å evaluere alvorlighetsgraden av forstoppelsen. Forstoppelsesvurderingsskalaen er en åttedelt skala som vurderer tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av forstoppelse.

Pasienten vurderer hvert obstipasjonselement på en trepunktsskala (ingen problem til alvorlig problem). Totalscore varierer fra 0 (ingen forstoppelse) til 16 (verst mulig forstoppelse).
6 uker
Pasientvurdering av obstipasjon – livskvalitet (PAC-QOL) spørreskjema
Tidsramme: 6 uker
Pasientvurdering av obstipasjon Quality of Life Questionnaire (PAC-QOL) vil bli brukt for å evaluere livskvalitet. PAC-QOL består totalt av 28 elementer i fire underskalaer: bekymringer og bekymringer (11 elementer), fysisk ubehag (4 elementer), psykososialt ubehag (8 elementer) og tilfredshet (5 elementer). Høyere score for PAC-QOL indikerer flere negative effekter av forstoppelse på livskvaliteten.
6 uker
Tarmfunksjonsindeks
Tidsramme: 6 uker
(Skala 0 - 100), vil bli beregnet som gjennomsnittet av tre variabler (lett avføring, følelse av ufullstendig tarmevakuering og personlig vurdering av forstoppelse) ble utviklet for å evaluere tarmfunksjonen.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • constipation

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Forstoppelse Kronisk idiopatisk

Kliniske studier på magemassasje

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere