Effetto del massaggio addominale rispetto alla manipolazione viscerale sulla stitichezza
Effetto del massaggio addominale rispetto alla manipolazione viscerale sullo stato di stitichezza e sulla qualità della vita negli adulti
Lo studio confronta l'effetto del massaggio addominale rispetto alla manipolazione viscerale sullo stato di stitichezza e sulla qualità della vita negli adulti.
La stipsi cronica idiopatica (CIC) è considerata un comune disturbo funzionale intestinale caratterizzato da una defecazione difficile, poco frequente e/o incompleta. Ha un grande impatto sulla qualità della vita e sul sistema sanitario e rappresenta un'importante pressione finanziaria.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mennat Allah Ahmed
- Numero di telefono: 01228423121
- Email: mennamohamed309@gmail.com
Luoghi di studio
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Ismailia, Egitto
- Reclutamento
- Abo Khalefa emergency hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di entrambi i sessi con fasce di età (20-40) anni.
- avere una diagnosi di stipsi funzionale secondo i criteri di Roma IV insorgenza dei sintomi di stitichezza tra 6-12 mesi.
- avente indice di massa corporea 18,5-29,9 kg/m2, rapporto altezza vita </=0,5
- Soggetti infastiditi dalla loro stitichezza
Criteri di esclusione:
- Gravidanza.
- Avere comorbilità (dolore pelvico cronico, neurologiche (Parkinson, sclerosi multipla, lesione del midollo spinale, ecc.), metaboliche/endocrine (diabete mellito, ipercalcemia, ipotiroidismo, ecc.), malattie cardiorespiratorie
- Problemi di salute che possono impedire di stare in piedi, di sedersi, di camminare (ortopedici, neurologici, cardiorespiratori, ecc.)
- Tumori maligni, infiammazioni acute, tumori intestinali
- Anamnesi di chirurgia gastrointestinale e pelvica o chirurgia spinale diversa da colecistectomia, appendicectomia o isterectomia
- Problemi visivi, uditivi o cognitivi che possono impedire la partecipazione allo studio.
- Tumore, presenza di problemi cutanei nell'area di applicazione
- Presenza di uso di lassativi per stitichezza funzionale nelle ultime quattro settimane o pazienti in terapia lassativa.
- Sintomi allarmanti (inspiegabile, perdita di peso superiore al 10% in 3 mesi, emorroidi e ragadi anali, sanguinamento rettale, storia familiare di cancro al colon)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Massaggio addominale
La tecnica prevede di accarezzare e impastare l'addome secondo uno schema coerente.
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Comprenderà i pazienti che riceveranno il massaggio addominale; la frequenza e la durata del massaggio saranno stabilite in 3 sessioni a settimana, ciascuna sessione avrà una durata media di 20-25 minuti per 6 settimane.
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Comparatore attivo: manipolazione viscerale
La tecnica prevede la manipolazione del tessuto connettivo viscerale.
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Comprenderà pazienti che riceveranno la manipolazione viscerale; la frequenza e la durata della tecnica saranno organizzate in 3 sessioni a settimana, ciascuna sessione della durata media di 20-25 minuti per 6 settimane.
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Comparatore attivo: controllo
istruzioni sulle abitudini quotidiane, dietetiche, igieniche e di attività fisica
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Comprenderà pazienti che riceveranno terapia comportamentale: meccanismo di defecazione e informazioni su atteggiamenti e comportamenti negativi nei confronti della defecazione), consigli sullo stile di vita (dieta, consumo di acqua, alimenti ricchi di fibre, ecc.), insegnamento di una postura efficace per la defecazione e addestramento all'uso della toilette temporizzato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Strumento per la gravità della costipazione (CSI)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il Stipsiation Severity Instrument (CSI) verrà utilizzato per valutare la gravità della stitichezza. Il Stipsiation Severity Instrument è una misura di esito riferita dal paziente composta da 16 elementi che indaga i sintomi della stitichezza in base alla frequenza, alla gravità e al fastidio dei sintomi. La CSI è composta da tre sottoscale: defecazione ostruttiva, inerzia del colon e dolore. Punteggi più alti di CSI indicano una stipsi più grave. |
6 settimane
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Scala di valutazione della stitichezza
Lasso di tempo: 6 settimane
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La scala di valutazione della stitichezza verrà utilizzata per valutare la gravità della stitichezza. La scala di valutazione della stitichezza è una scala di otto elementi che valuta la presenza e la gravità della stitichezza. Il paziente valuta ciascun elemento della stitichezza su una scala a tre punti (da nessun problema a problema grave). I punteggi totali vanno da 0 (nessuna stitichezza) a 16 (peggiore stitichezza possibile). |
6 settimane
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Questionario sulla valutazione della costipazione e della qualità della vita del paziente (PAC-QOL).
Lasso di tempo: 6 settimane
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Per valutare la qualità della vita verrà utilizzato il questionario di valutazione della costipazione sulla qualità della vita del paziente (PAC-QOL).
Il PAC-QOL è composto da un totale di 28 elementi suddivisi in quattro sottoscale: preoccupazioni e preoccupazioni (11 elementi), disagio fisico (4 elementi), disagio psicosociale (8 elementi) e soddisfazione (5 elementi).
Punteggi più alti di PAC-QOL indicano effetti più negativi della stitichezza sulla qualità della vita.
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6 settimane
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Indice della funzionalità intestinale
Lasso di tempo: 6 settimane
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(Scala 0 - 100), sarà calcolata come la media di tre variabili (facilità di defecazione, sensazione di evacuazione intestinale incompleta e giudizio personale di costipazione) è stata sviluppata per valutare la funzione intestinale.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- constipation
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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