Vliv abdominální masáže versus viscerální manipulace na zácpu
21. května 2024 aktualizováno: Mennat Allah Mohamed Ali Ahmed, Cairo University
Vliv abdominální masáže versus viscerální manipulace na stav zácpy a kvalitu života u dospělých
Studie porovnává vliv masáže břicha vs. viscerální manipulace na stav zácpy a kvalitu života u dospělých.
Chronická idiopatická zácpa (CIC) je považována za běžnou funkční poruchu střev charakterizovanou obtížnou, vzácnou a/nebo neúplnou defekací. Má velký dopad na kvalitu života a na systém zdravotnictví a představuje významnou finanční zátěž.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
75
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mennat Allah Ahmed
- Telefonní číslo: 01228423121
- E-mail: mennamohamed309@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Ismailia, Egypt
- Nábor
- Abo Khalefa emergency hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti obou pohlaví s věkovým rozmezím (20-40) let.
- s diagnózou funkční zácpy podle kritérií Řím IV nástup příznaků zácpy od 6 do 12 měsíců.
- s indexem tělesné hmotnosti 18,5-29,9 kg/m2, poměr výšky pasu </=0,5
- Subjekty, které trápila jejich zácpa
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství.
- S komorbiditami (chronická pánevní bolest, neurologická (Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza, míšní léze atd.), metabolická / endokrinní (diabetes mellitus, hyperkalcémie, hypotyreóza atd.), kardiorespirační onemocnění
- Zdravotní problémy, které mohou bránit stání při sezení, chůzi (ortopedické, neurologické, kardiorespirační atd.)
- Malignita, akutní zánět, střevní nádor
- Anamnéza gastrointestinální a pánevní chirurgie nebo operace páteře jiná než cholecystektomie, apendektomie nebo hysterektomie
- Zrakové, sluchové nebo kognitivní problémy, které mohou bránit účasti ve studii.
- Nádor, přítomnost kožních problémů v oblasti aplikace
- Přítomnost užívání laxativ při funkční zácpě v posledních čtyřech týdnech nebo u pacientů na laxativní terapii.
- Alarmové příznaky (nevysvětlitelné, více než 10% úbytek hmotnosti za 3 měsíce, hemoroidy a anální trhliny, krvácení z konečníku, rodinná anamnéza rakoviny tlustého střeva)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Masáž břicha
Technika zahrnuje hlazení a hnětení břicha v konzistentním vzoru.
|
Bude zahrnovat pacienty, kteří dostanou masáž břicha; Frekvence a délka masáže budou uspořádány jako 3 sezení týdně, přičemž každé sezení trvá v průměru 20-25 minut po dobu 6 týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: viscerální manipulace
Technika zahrnuje manipulaci s viscerální pojivovou tkání.
|
Bude zahrnovat pacienty, kteří podstoupí viscerální manipulaci; Frekvence a trvání techniky budou uspořádány jako 3 sezení týdně, přičemž každé sezení bude trvat v průměru 20-25 minut po dobu 6 týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: řízení
pokyny pro každodenní, dietní, toaletní a fyzické návyky
|
Bude zahrnovat pacienty, kteří dostanou behaviorální terapii: mechanismus defekace a informování o negativních postojích a chování k defekaci, rady týkající se životního stylu (strava, spotřeba vody, vláknina atd.), výuku efektivního držení těla při defekaci a nácvik na toaletu v čase.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nástroj závažnosti zácpy (CSI)
Časové okno: 6 týdnů
|
K hodnocení závažnosti zácpy bude použit nástroj CSI (Constipation Severity Instrument). Nástroj závažnosti zácpy je 16-položkový ukazatel výsledku hlášený pacientem, který zkoumá symptomy zácpy na základě frekvence, závažnosti a obtížnosti symptomů. CSI se skládá ze tří subškál: obstrukční defekace, setrvačnost tlustého střeva a bolest. Vyšší skóre CSI ukazuje na závažnější zácpu. |
6 týdnů
|
|
Stupnice hodnocení zácpy
Časové okno: 6 týdnů
|
Pro hodnocení závažnosti zácpy bude použita škála hodnocení zácpy. Škála hodnocení zácpy je osmipoložková škála, která hodnotí přítomnost a závažnost zácpy. Pacient hodnotí každou položku zácpy na tříbodové škále (žádný problém až závažný problém). Celkové skóre se pohybuje od 0 (žádná zácpa) do 16 (nejhorší možná zácpa). |
6 týdnů
|
|
Pacientské hodnocení zácpy – dotazník kvality života (PAC-QOL).
Časové okno: 6 týdnů
|
K hodnocení kvality života bude použit dotazník pro hodnocení kvality života pacienta při zácpě (PAC-QOL).
PAC-QOL se skládá celkem z 28 položek ve čtyřech subškálách: starosti a obavy (11 položek), fyzické nepohodlí (4 položky), psychosociální nepohodlí (8 položek) a spokojenost (5 položek).
Vyšší skóre PAC-QOL ukazuje na negativnější účinky zácpy na kvalitu života.
|
6 týdnů
|
|
Index funkce střev
Časové okno: 6 týdnů
|
(Škála 0 - 100), bude vypočítána jako průměr tří proměnných (snadnost defekace, pocit neúplné evakuace střeva a osobní úsudek o zácpě) pro hodnocení funkce střev.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
30. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
16. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- constipation
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na masáž břicha
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončenoMimoplicní tuberkulózaFrancie