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Efecto del masaje abdominal versus la manipulación visceral sobre el estreñimiento

21 de mayo de 2024 actualizado por: Mennat Allah Mohamed Ali Ahmed, Cairo University

Efecto del masaje abdominal versus la manipulación visceral sobre el estado de estreñimiento y la calidad de vida en adultos

El estudio compara el efecto del masaje abdominal versus la manipulación visceral sobre el estado de estreñimiento y la calidad de vida en adultos.

El estreñimiento idiopático crónico (CIC) se considera un trastorno intestinal funcional común caracterizado por una defecación difícil, infrecuente y/o incompleta. Tiene un gran impacto en la calidad de vida y en el sistema sanitario y representa una carga financiera importante.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

75

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Ismailia, Egipto
        • Reclutamiento
        • Abo Khalefa emergency hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de ambos sexos con rangos de edad (20-40) años.
  • Tener un diagnóstico de estreñimiento funcional según los criterios de Roma IV. Inicio de los síntomas de estreñimiento entre los 6 y 12 meses.
  • tener un índice de masa corporal de 18,5 a 29,9 kg/m2, relación cintura-altura </=0,5
  • Sujetos molestos por su estreñimiento.

Criterio de exclusión:

  • El embarazo.
  • Tener comorbilidades (dolor pélvico crónico, neurológicas (Parkinson, esclerosis múltiple, lesión medular, etc.), metabólicas/endocrinas (diabetes mellitus, hipercalcemia, hipotiroidismo, etc.), enfermedades cardiorrespiratorias.
  • Problemas de salud que pueden impedir ponerse de pie, sentarse, caminar (ortopédicos, neurológicos, cardiorrespiratorios, etc.)
  • Malignidad, inflamación aguda, tumor intestinal.
  • Antecedentes de cirugía gastrointestinal y pélvica o cirugía de columna distinta de la colecistectomía, apendicectomía o histerectomía.
  • Problemas visuales, auditivos o cognitivos que puedan impedir la participación en el estudio.
  • Tumor, presencia de problemas cutáneos en la zona de aplicación.
  • Presencia de uso de laxantes para estreñimiento funcional en las últimas cuatro semanas o pacientes en terapia laxante.
  • Síntomas de alarma (inexplicables, pérdida de peso superior al 10% en 3 meses, hemorroides y fisuras anales, rectorragia, antecedentes familiares de cáncer de colon)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Masaje abdominal
La técnica consiste en acariciar y masajear el abdomen siguiendo un patrón constante.
Otro: masaje abdominal
Incluirá pacientes que recibirán masaje abdominal; La frecuencia y duración del masaje se organizarán en 3 sesiones por semana, y cada sesión durará un promedio de 20 a 25 minutos durante 6 semanas.
Comparador activo: manipulación visceral
La técnica implica la manipulación del tejido conectivo visceral.
Otro: manipulación visceral
Incluirá pacientes que recibirán manipulación visceral; La frecuencia y duración de la técnica se organizarán en 3 sesiones por semana, durando cada sesión una media de 20-25 minutos durante 6 semanas.
Comparador activo: control
Instrucciones sobre hábitos diarios, dietéticos, higiénicos y de actividad física.
Otro: Instrucciones sobre hábitos diarios, dietéticos, higiénicos y de actividad física.
Incluirá pacientes que recibirán terapia conductual: mecanismo de defecación e información sobre actitudes y comportamientos negativos hacia la defecación), consejos sobre estilo de vida (dieta, consumo de agua, alimentos con fibra, etc.), enseñanza de una postura eficaz para defecar y entrenamiento cronometrado para ir al baño.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Instrumento de gravedad del estreñimiento (CSI)
Periodo de tiempo: 6 semanas

Se utilizará el instrumento de gravedad del estreñimiento (CSI) para evaluar la gravedad del estreñimiento. El Instrumento de gravedad del estreñimiento es una medida de resultado informada por el paciente de 16 ítems que investiga los síntomas de estreñimiento según la frecuencia, la gravedad y la molestia de los síntomas. CSI consta de tres subescalas: defecación obstructiva, inercia colónica y dolor.

Las puntuaciones más altas del CSI indican un estreñimiento más severo.
6 semanas
Escala de evaluación del estreñimiento
Periodo de tiempo: 6 semanas

Se utilizará una escala de evaluación del estreñimiento para evaluar la gravedad del estreñimiento. La escala de evaluación del estreñimiento es una escala de ocho ítems que evalúa la presencia y gravedad del estreñimiento.

El paciente califica cada elemento de estreñimiento en una escala de tres puntos (sin problema hasta problema grave). Las puntuaciones totales varían de 0 (sin estreñimiento) a 16 (peor estreñimiento posible).
6 semanas
Evaluación del paciente sobre el estreñimiento: cuestionario de calidad de vida (PAC-QOL)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Se utilizará el cuestionario de evaluación del paciente sobre la calidad de vida del estreñimiento (PAC-QOL) para evaluar la calidad de vida. PAC-QOL consta de un total de 28 ítems en cuatro subescalas: preocupaciones y preocupaciones (11 ítems), malestar físico (4 ítems), malestar psicosocial (8 ítems) y satisfacción (5 ítems). Las puntuaciones más altas de PAC-QOL indican más efectos negativos del estreñimiento en la calidad de vida.
6 semanas
Índice de función intestinal
Periodo de tiempo: 6 semanas
(Escala 0 - 100), se calculará como la media de tres variables (facilidad para defecar, sensación de evacuación intestinal incompleta y juicio personal sobre el estreñimiento) desarrollado para evaluar la función intestinal.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

30 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

16 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • constipation

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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