헌팅턴병 환자의 과민성과 충동성에 대한 음악치료 평가에 관한 연구(MUSIC-HD) (MUSIC-HD)
헌팅턴병 환자의 과민성 및 충동성에 대한 기존 치료와 결합된 음악 치료의 이점을 평가하는 파일럿 연구(MUSIC-HD)
연구 개요
상세 설명
참가자들은 푸아티에 대학병원 임상연구센터(CIC)에서 모집해 3개월간 음악치료를 받을 예정이다.
음악 중재가 시작된 후 CIC의 실무자, 간호사 및 신경 심리학자가 3번의 방문(1개월, 3개월, 6개월)을 수행합니다. 참가자는 과민성(BITe 및 PBA-s 하위 점수), 충동성(UPPS-P 및 지연 할인 작업), 불안(STAI-Y 및 HAM-A) 및 삶의 질: H-QoL-I에 대한 설문지에 답하게 됩니다. 간병인은 0에서 10까지의 Lickert 척도를 사용하여 환자의 과민성과 불안을 평가하고 ISDC를 사용하여 환자의 충동성을 평가하도록 요청받습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Claire LAFAY-CHEBASSIER, Dr
- 전화번호: +33 05 49 44 38 36
- 이메일: claire.lafay-chebassier@chu-poitiers.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Isabelle BENATRU, Dr
- 전화번호: +33 05 49 44 33 89
- 이메일: isabelle.benatru@chu-poitiers.fr
연구 장소
-
-
-
Poitiers, 프랑스, 86000
- 모병
- CHU Poitiers / CIC
-
연락하다:
- Isabelle BENATRU
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 >= 18세
- HTT 유전자의 엑손 1에 CAG 삼중체가 35개 이상 반복되어 유전적으로 확인된 헌팅턴병
- UHDRS(통합 헌팅턴병 평가 척도) 점수 <= 5, 진단 신뢰도 점수 =4
- 심각한 인지 장애의 부재 MoCA >=24
- 포함 전 28일 및 연구 기간 동안 안정적인 약물 요법
- 법적 교사나 종속 없이
- 생의학 연구에 관한 프랑스 법률에서 요구하는 건강 보험 시스템에 가입되어 있습니다.
- 연구 참여에 대한 서면 동의서
제외 기준:
- 연구 참여에 대해 무료로 사전 동의를 제공할 수 없음
- 심각한 청력 손상
- 등록 당일 다른 연구에 참여
- 향상된 보호의 혜택을 받는 사람, 즉 사법 또는 행정 결정으로 자유를 박탈당한 사람, 법적 보호를 받는 성인, 마지막으로 중요한 응급 상황에 처한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 음악 개입
음악 세션의 리듬은 첫 번째 달에는 매주 1회, 두 번째와 세 번째 달에는 15일마다 진행됩니다.
|
뮤직케어로 진행하는 음악치료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기존 관리와 결합된 음악 치료를 3개월간 실시한 후 헌팅턴병 환자의 과민 반응의 진행을 설명합니다.
기간: 3개월
|
간략한 과민성 테스트(BITe)의 점수.
5개의 질문으로 구성되어 있으며 각 질문은 6개의 응답 옵션이 있는 리커트 유형 척도로 평가되며 각 질문의 점수는 1~6입니다. 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
|
3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전통적인 관리와 결합된 음악 치료를 통해 헌팅턴병 환자의 과민 반응의 진행을 설명합니다.
기간: 월 [1;3;6]
|
간략한 과민성 테스트(BITe)의 점수. 5개의 질문으로 구성되어 있으며 각 질문은 1~6개의 응답 옵션이 있는 리커트 유형 등급으로 평가됩니다. 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 의미합니다. 문제 행동 평가 점수 - 짧은 버전(PBA-s). 4개의 질문으로 구성되어 있으며 각 질문은 5개의 응답 옵션이 있는 리커트 유형 척도로 평가되며 각 질문의 점수는 0~4입니다. 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 의미합니다. |
월 [1;3;6]
|
|
충동성의 진화를 설명하라
기간: 월 [1;3;6]
|
UPPS(충동적 행동 척도). 20개의 질문으로 구성되어 있으며 각 질문은 4개의 응답 옵션이 있는 리커트 유형 척도로 평가됩니다. 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 의미합니다. 할인 작업을 지연합니다. ISDC (Comportement Dyexecutif Syndrom의 목록). 8개의 질문으로 구성되어 있으며 각 질문은 3~5개의 응답 옵션이 있는 리커트 유형 척도로 평가됩니다. 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 의미합니다. |
월 [1;3;6]
|
|
불안의 진화를 설명하라.
기간: 월 [1;3;6]
|
STAI-Y(국가 특성 불안 목록의 Form-Y) 점수. 이는 상태 및 특성 불안(각각 S-불안 및 T-불안)에 대한 별도의 측정값을 제공하는 20개 항목 척도로 구성됩니다. 4점 Likert 척도(1-4)에서 4점은 불안 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다. HAM-A(해밀턴 불안 평가 척도) 점수. 14개 항목 척도로 구성되어 있으며 각 항목은 4가지 응답 옵션이 있는 리커트 유형 척도로 평가됩니다. 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 의미합니다. |
월 [1;3;6]
|
|
삶의 질의 진화를 설명
기간: 월 [3;6]
|
H-QoL-I(Huntington Qualty of Life Instrument)는 11개 항목 척도로 구성되어 있으며 각 항목은 5가지 응답 옵션이 있는 리커트 유형 척도로 평가됩니다. 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
|
월 [3;6]
|
|
뮤지컬 세션 준수
기간: 월 [1;3]
|
수행된 음악치료 세션 수.
|
월 [1;3]
|
|
환자의 과민성과 불안에 대한 음악 개입의 효과에 대해 간병인이 느끼는 것을 설명합니다.
기간: 월 [3;6]
|
0에서 10까지의 척도입니다. 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
|
월 [3;6]
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
음악 개입에 대한 임상 시험
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon빼는
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음통증 | 통증, 수술 후 | 불안 | 흉부외과 | 통증, 가슴 | 불안 수술 후
-
Dana-Farber Cancer Institute초대로 등록
-
VA Office of Research and Development모집하지 않고 적극적으로
-
Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research Hospital완전한