Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus Huntingtonin tautia sairastavien potilaiden ärtyneisyyden ja impulsiivisuuden musiikkiterapian arvioimiseksi (MUSIC-HD) (MUSIC-HD)

torstai 16. toukokuuta 2024 päivittänyt: Poitiers University Hospital

Pilottitutkimus, jossa arvioidaan Huntingtonin tautia sairastavien potilaiden ärtyneisyyttä ja impulsiivisuutta koskevaa musiikkiterapian ja tavanomaisen hoidon yhdistelmää (MUSIC-HD)

Tutkimus on avoin kliininen tutkimus, jossa arvioidaan, vähentääkö musiikkiterapia yhdistettynä tavanomaiseen hoitoon ärtyneisyyttä ja impulsiivisuutta 15 potilaalla, joilla on alkuvaiheen Huntingtonin tauti. Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on osoittaa kiinnostus vaihtoehtoisiin ei-farmakologisiin toimenpiteisiin, kuten Huntingtonin potilaiden yleisöön mukautettu digitaalinen musiikkiterapiatyökalu, joka auttaa hallitsemaan tässä kiintymyksessä usein havaittuja psykokäyttäytymisoireita ja välttämään hoitajan uupumuksesta johtuvia häiriöitä. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat rekrytoidaan Poitiersin yliopistollisen sairaalan Clinical Investigation Centeriin (CIC) ja he saavat musiikkiterapiaa 3 kuukauden ajan.

Musiikillisen intervention alkamisen jälkeen CIC:n lääkärit, sairaanhoitajat ja neuropsykologi tekevät 3 käyntiä (1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla). Osallistujat vastaavat kyselyihin: ärtyneisyys (BTe ja PBA-salapisteet), impulsiivisuus (UPPS-P ja Delay Diskontointitehtävä), ahdistuneisuus (STAI-Y ja HAM-A) ja elämänlaatu: H-QoL-I. Hoitajia pyydetään arvioimaan potilaan ärtyneisyys ja ahdistuneisuus Lickertin asteikolla 0–10 ja potilaan impulsiivisuus ISDC:n avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Poitiers, Ranska, 86000
        • Rekrytointi
        • CHU Poitiers / CIC
        • Ottaa yhteyttä:
          • Isabelle BENATRU

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä >= 18 vuotta
  • Huntingtonin tauti vahvistetaan geneettisesti vähintään 35 CAG-tripletin toistolla HTT-geenin eksonissa 1
  • UHDRS (Unified Huntingtonin taudin arviointiasteikko) -pisteet <= 5 ja diagnostinen luottamuspiste = 4
  • Merkittävän kognitiivisen vajaatoiminnan puuttuminen MoCA >=24
  • Stabiili lääkehoito 28 päivää ennen sisällyttämistä ja tutkimuksen aikana
  • Ilman laillisia tutoreita tai alisteisuutta
  • Liittynyt sairausvakuutusjärjestelmään Ranskan biolääketieteellistä tutkimusta koskevan lain edellyttämällä tavalla
  • Kirjallinen tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa vapaata ja tietoista suostumusta tutkimukseen osallistumiselle
  • Merkittävä kuulon heikkeneminen
  • Osallistuminen toiseen tutkimukseen ilmoittautumispäivänä
  • Tehostetun suojelun piirissä olevat henkilöt eli oikeudellisen tai hallinnollisen päätöksellä vapautensa menettäneet henkilöt, lain alaisina olevat aikuiset ja lopulta elintärkeässä hätätilanteessa olevat potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Musiikin interventio
Musiikkituntien rytmi tulee olemaan 1 viikossa ensimmäisen kuukauden aikana ja 15 päivän välein toisella ja kolmannella kuukaudella.
Muut: Musiikin interventio
Musiikkiterapia toteutetaan Music Caren kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaa ärtyneisyyden kehitystä Huntingtonin tautia sairastavilla potilailla 3 kuukauden musiikkiterapian jälkeen yhdistettynä tavanomaiseen hoitoon
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Lyhyen ärtyneisyystestin (BITE) pisteet. Se koostuu 5 kysymyksestä, joista jokainen on arvioitu likert-tyyppisellä asteikolla ja 6 vastausvaihtoehtoa. Jokainen kysymys saa pisteet 1-6. Alempi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
Kuukausi 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaa ärtyneisyyden kehitystä Huntingtonin tautia sairastavilla potilailla musiikkiterapialla yhdistettynä tavanomaiseen hoitoon
Aikaikkuna: Kuukausi [1;3;6]

Lyhyen ärtyneisyystestin (BITE) pisteet. Se koostuu 5 kysymyksestä, joista jokainen on arvioitu likert-tyyppisellä asteikolla 1-6 vastausvaihtoehdolla. Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.

Score of Problem Behavior Assessment -lyhyt versio (PBA-s). Se koostuu 4 kysymyksestä, joista jokainen on arvioitu likert-tyyppisellä asteikolla ja 5 vastausvaihtoehtoa. Jokainen kysymys saa pisteet 0-4. Alempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Kuukausi [1;3;6]
Kuvaile impulsiivisuuden kehitystä
Aikaikkuna: Kuukausi [1;3;6]

UPPS (Impulsive Behavior Scale). Se koostuu 20 kysymyksestä, joista jokainen on arvioitu likert-tyyppisellä asteikolla ja 4 vastausvaihtoehtoa. Pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.

Viivyttele diskonttotehtävää. ISDC (Inventary of Comportement Dyexecutif Syndrom). Se koostuu 8 kysymyksestä, joista jokainen on arvioitu likert-tyyppisellä asteikolla ja 3-5 vastausvaihtoehtoa. Pienemmät pisteet merkitsevät parempaa tulosta.
Kuukausi [1;3;6]
Kuvaile ahdistuksen kehitystä.
Aikaikkuna: Kuukausi [1;3;6]

STAI-Y (State-Trait Anxiety Inventory -muoto-Y) -pisteet. Se koostuu 20 pisteen asteikoista, jotka tarjoavat erilliset tilan ja piirteen ahdistuneisuusmitat (vastaavasti S-ahdistus ja T-ahdistus). 4-pisteisellä Likert-asteikolla (1-4) pistemäärä 4 tarkoittaa korkeampaa ahdistustasoa.

HAM-A (Hamilton Anxiety Rating Scale) -pisteet. Se koostuu 14 kohdeasteikosta, joista jokainen on arvioitu likert-tyyppisellä asteikolla ja 4 vastausvaihtoehtoa. Pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa tulosta
Kuukausi [1;3;6]
Kuvaile elämänlaadun kehitystä
Aikaikkuna: Kuukausi [3;6]
H-QoL-I (Huntington Qualty of Life Instrument), Se koostuu 11 kohteen asteikosta, joista jokainen on arvioitu likert-tyyppisellä asteikolla ja 5 vastausvaihtoehtoa. Pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
Kuukausi [3;6]
Yhteensopivuus musiikkiistuntojen kanssa
Aikaikkuna: Kuukausi [1;3]
Tehtyjen musiikkiterapiaistuntojen määrä.
Kuukausi [1;3]
Kuvaile omaishoitajien tunteita musiikin vaikutuksesta potilaan ärtyisyyteen ja ahdistuneisuuteen
Aikaikkuna: Kuukausi [3;6]
Lickert-asteikko 0–10. Pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
Kuukausi [3;6]

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Poitiers University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 20. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MUSIC-HD

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Musiikin interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa