Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie för att utvärdera musikterapi på irritabilitet och impulsivitet hos patienter med Huntingtons sjukdom (MUSIC-HD) (MUSIC-HD)

16 maj 2024 uppdaterad av: Poitiers University Hospital

Pilotstudie som utvärderar fördelarna med musikterapi i kombination med konventionell behandling på irritabilitet och impulsivitet hos patienter med Huntingtons sjukdom (MUSIC-HD)

Studien är en öppen klinisk prövning som utvärderar huruvida musikterapi i kombination med konventionell behandling minskar irritabilitet och impulsivitet hos 15 patienter med Huntingtons sjukdom i tidigt stadium. Denna pilotstudie syftar till att visa intresset för alternativa icke-farmakologiska åtgärder såsom ett digitalt musikterapiverktyg, anpassat till en publik av Huntingtons patienter, för att hjälpa till att hantera de psykobeteendesymptom som ofta observeras i denna tillgivenhet, och för att undvika sammanbrott på grund av utmattning av vårdgivaren. .

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna kommer att rekryteras till Clinical Investigation Center (CIC) vid University Hospital of Poitiers och kommer att få musikterapi i 3 månader.

Efter starten av den musikaliska interventionen kommer 3 besök (vid 1 månad, 3 månader och 6 månader) att utföras av utövare, sjuksköterskor och neuropsykolog på CIC. Deltagarna kommer att svara på frågeformulär: irritabilitet (BITe och PBA-s underpoäng), impulsivitet (UPPS-P och Delay discounting task), ångest (STAI-Y och HAM-A) och livskvalitet: H-QoL-I. Vårdgivare kommer att uppmanas att bedöma patientens irritabilitet och ångest med hjälp av en Lickert-skala från 0 till 10, och patientens impulsivitet med ISDC.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Poitiers, Frankrike, 86000
        • Rekrytering
        • CHU Poitiers / CIC
        • Kontakt:
          • Isabelle BENATRU

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder >= 18 år
  • Huntingtons sjukdom genetiskt bekräftad genom närvaron av minst 35 upprepningar av CAG-tripletten i exon 1 av HTT-genen
  • UHDRS (Unified Huntingtons sjukdom Rating Scale) poäng <= 5 med en diagnostisk konfidenspoäng =4
  • Frånvaro av signifikant kognitiv funktionsnedsättning MoCA >=24
  • Stabil läkemedelsbehandling under de 28 dagarna före inkluderingen och under studien
  • Utan juridiska handledare eller underordning
  • Ansluten till ett sjukförsäkringssystem enligt den franska lagen om biomedicinsk forskning
  • Skriftligt informerat samtycke för deltagande i studien

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att ge fritt och informerat samtycke till studiedeltagande
  • Betydande hörselnedsättning
  • Att delta i en annan studie dagen för inskrivningen
  • Personer som åtnjuter förstärkt skydd, det vill säga personer som är frihetsberövade genom ett rättsligt eller administrativt beslut, vuxna under lagliga och slutligen patienter i en livsviktig nödsituation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Musikintervention
Rytmen på musiksessionerna kommer att vara 1 per vecka den första månaden och var 15:e dag under den andra och tredje månaden.
Övrig: Musikintervention
Musikterapi genomförd med Musikvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beskriv utvecklingen av irritabilitet hos patienter med Huntingtons sjukdom efter 3 månaders musikterapi kombinerat med konventionell behandling
Tidsram: Månad 3
Poäng för det korta irritationstestet (BITe). Den består av 5 frågor, var och en bedömd på en likert-skala med 6 svarsalternativ, varje fråga får 1 till 6. Lägre poäng betyder ett bättre resultat.
Månad 3

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beskriv utvecklingen av irritabilitet hos patienter med Huntingtons sjukdom med musikterapi kombinerat med konventionell behandling
Tidsram: Månad [1;3;6]

Poäng för det korta irritationstestet (BITe). Den består av 5 frågor, var och en bedömd på en likert-skala med 1-6 svarsalternativ. Lägre poäng betyder bättre resultat.

Betyg för problembeteendebedömning-kort version (PBA-s). Den består av 4 frågor, var och en bedömd på en likert-skala med 5 svarsalternativ, varje fråga får 0 till 4. Lägre poäng betyder ett bättre resultat.
Månad [1;3;6]
Beskriv utvecklingen av impulsivitet
Tidsram: Månad [1;3;6]

UPPS (Impulsive Behaviour Scale). Den består av 20 frågor, var och en bedömd på en likert-skala med 4 svarsalternativ. Lägre poäng betyder bättre resultat.

Fördröj rabattuppgift. ISDC (Inventary of Comportement Dyexecutif Syndrom). Den består av 8 frågor, var och en bedömd på en likert-skala med 3-5 svarsalternativ. Lägre poäng betyder bättre resultat.
Månad [1;3;6]
Beskriv utvecklingen av ångest.
Tidsram: Månad [1;3;6]

STAI-Y (Form-Y av State-Trait Anxiety Inventory) poäng. Den består av skalor med 20 punkter som ger separata mått på tillstånds- och egenskapsångest (S-ångest respektive T-ångest). På en 4-gradig Likert-skala (1-4) indikerar en poäng lika med 4 närvaron av en högre nivå av ångest.

HAM-A (Hamilton Anxiety Rating Scale) poäng. Den består av 14 objektskala, var och en bedömd på en likert-skala med 4 svarsalternativ. Lägre poäng betyder bättre resultat
Månad [1;3;6]
Beskriv utvecklingen av livskvalitet
Tidsram: Månad [3;6]
H-QoL-I (Huntington Qualty of Life Instrument), Det består av en skala med 11 objekt, var och en bedömd på en likert-skala med 5 svarsalternativ. Lägre poäng betyder ett bättre resultat.
Månad [3;6]
Överensstämmelse med musiksessioner
Tidsram: Månad [1;3]
Antal utförda musikterapisessioner.
Månad [1;3]
Beskriv vårdgivares känsla för effekten av musikintervention på patientens irritabilitet och ångest
Tidsram: Månad [3;6]
En lickert-skala från 0 till 10. Lägre poäng betyder bättre resultat.
Månad [3;6]

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

20 november 2025

Avslutad studie (Beräknad)

20 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2024

Första postat (Faktisk)

16 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MUSIC-HD

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Huntingtons sjukdom

Kliniska prövningar på Musikintervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera