评估音乐疗法对亨廷顿病患者烦躁和冲动的影响的研究（MUSIC-HD） (MUSIC-HD)
评估音乐疗法结合常规治疗对亨廷顿病患者易怒和冲动的益处的初步研究 (MUSIC-HD)
研究概览
详细说明
参与者将在普瓦捷大学医院临床研究中心（CIC）招募，并接受为期3个月的音乐治疗。
音乐干预开始后，CIC 的执业医师、护士和神经心理学家将进行 3 次访视（1 个月、3 个月和 6 个月）。 参与者将回答问卷：烦躁（BITe 和 PBA-s 分项）、冲动（UPPS-P 和延迟贴现任务）、焦虑（STAI-Y 和 HAM-A）以及生活质量：H-QoL-I。 护理人员将被要求使用 Lickert 量表从 0 到 10 来评估患者的烦躁和焦虑，并使用 ISDC 评估患者的冲动性。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Claire LAFAY-CHEBASSIER, Dr
- 电话号码：+33 05 49 44 38 36
- 邮箱：claire.lafay-chebassier@chu-poitiers.fr
研究联系人备份
- 姓名：Isabelle BENATRU, Dr
- 电话号码：+33 05 49 44 33 89
- 邮箱：isabelle.benatru@chu-poitiers.fr
学习地点
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Poitiers、法国、86000
- 招聘中
- CHU Poitiers / CIC
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接触：
- Isabelle BENATRU
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄 >= 18 岁
- 亨廷顿病通过 HTT 基因外显子 1 中存在至少 35 个 CAG 三联体重复序列得到遗传证实
- UHDRS（统一亨廷顿病评定量表）评分 <= 5，诊断置信度评分 = 4
- 没有明显的认知障碍 MoCA >=24
- 入组前 28 天和研究期间进行稳定的药物治疗
- 没有法定导师或从属
- 根据法国生物医学研究法的要求，加入健康保险系统
- 参与研究的书面知情同意书
排除标准：
- 无法给予参与研究的自由和知情同意
- 严重听力障碍
- 注册当天参加另一项研究
- 受益于加强保护的人员，即因司法或行政决定而被剥夺自由的人员、受法律保护的成年人以及处于紧急紧急情况下的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：音乐干预
音乐节的节奏是第一个月每周一次，第二个月和第三个月每 15 天一次。
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通过 Music Care 进行音乐治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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描述亨廷顿病患者接受音乐治疗结合常规治疗 3 个月后烦躁情绪的演变
大体时间：第三个月
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简短烦躁测试 (BITe) 的分数。
它由 5 个问题组成，每个问题均采用 Likert 型量表进行评分，有 6 个回答选项，每个问题得分为 1 到 6。分数越低意味着结果越好。
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第三个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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描述音乐疗法结合常规治疗对亨廷顿病患者烦躁的演变
大体时间：月份 [1;3;6]
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简短烦躁测试 (BITe) 的分数。 它由 5 个问题组成，每个问题均按 Likert 型量表进行评分，并有 1-6 个回答选项。 较低的分数意味着更好的结果。 问题行为评估分数 - 简短版本 (PBA-s)。 它由 4 个问题组成，每个问题均按照 Likert 型量表进行评分，有 5 个回答选项，每个问题得分为 0 到 4。分数越低意味着结果越好。 |
月份 [1;3;6]
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描述冲动的演变
大体时间：月份 [1;3;6]
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UPPS（冲动行为量表）。 它由 20 个问题组成，每个问题均采用 Likert 型量表进行评分，并有 4 个回答选项。 较低的分数意味着更好的结果。 延迟折扣任务。 ISDC（行为异常执行综合症清单）。 它由 8 个问题组成，每个问题均采用 Likert 型量表进行评分，并有 3-5 个回答选项。 较低的分数意味着更好的结果。 |
月份 [1;3;6]
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描述焦虑的演变。
大体时间：月份 [1;3;6]
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STAI-Y（状态特质焦虑量表 Y 表格）分数。 它由 20 个项目组成，提供状态焦虑和特质焦虑的单独测量（分别为 S 焦虑和 T 焦虑）。 在 4 点李克特量表 (1-4) 中，分数等于 4 表明存在较高程度的焦虑。 HAM-A（汉密尔顿焦虑评定量表）评分。 它由 14 个项目量表组成，每个项目量表均采用 Likert 型量表进行评分，并有 4 个响应选项。 较低的分数意味着更好的结果 |
月份 [1;3;6]
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描述生活质量的演变
大体时间：月份 [3;6]
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H-QoL-I（亨廷顿生活质量量表），由11个项目组成，每个项目采用李克特式量表进行评分，有5个选项。分数越低意味着结果越好。
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月份 [3;6]
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遵守音乐课程
大体时间：月份 [1;3]
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进行音乐治疗的次数。
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月份 [1;3]
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描述护理人员对音乐干预对患者烦躁和焦虑的影响的感受
大体时间：月份 [3;6]
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利克特量表从 0 到 10。分数越低意味着结果越好。
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月份 [3;6]
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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音乐干预的临床试验
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Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon撤销
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University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore Foundation完全的
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris尚未招聘疼痛 | 疼痛，术后 | 焦虑 | 胸外科 | 疼痛，胸部 | 术后焦虑
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动，不招人