산부인과 환자를 대상으로 QStat 카트리지를 사용한 Quantra 시스템에 대한 참조 범위 연구
2025년 7월 22일 업데이트: HemoSonics LLC
이 연구에서는 합병증이 없는 임신을 하고 진통이 없는 임산부의 마지막 삼 분기에 QStat 카트리지를 사용하여 Quantra 시스템에서 보고한 매개변수에 대한 참조 범위 간격을 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
임신 중에는 산후 출혈을 예방할 수 있는 응고항진 상태로 지혈이 점진적으로 전환됩니다.
출산 중 고위험 OB 환자에서 Quantra 시스템의 임상적 유용성을 평가하려면 임신 중 정상적인 생리학적 변화가 Quantra 결과에 어떤 영향을 미치는지 이해하는 것이 중요합니다.
이 연구에서는 합병증이 없는 임신을 하고 진통이 없는 임산부의 마지막 삼 분기에 QStat 카트리지를 사용하여 Quantra 시스템에서 보고한 매개변수에 대한 참조 범위 간격을 결정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
129
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32611
- University of Florida Medicine
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North Carolina
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Raleigh, North Carolina, 미국, 27612
- Unified Womens Clinical Research
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
- Unified Womens Clinical Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
산전 위험 요인이 없고 합병증이 없는 임신이 있는 임신 3기의 18세 이상의 성인 임산부.
설명
포함 기준:
- 대상은 18세에서 45세 사이의 여성입니다.
- 피험자는 단태를 임신했으며 임신 기간은 28주를 초과했습니다.
- 피험자는 참여할 의사가 있으며 사전 동의를 제공했습니다.
제외 기준:
- 피험자는 응고 장애(과도한 출혈, 혈전증, vWD 또는 기타 인자 결핍 포함) 병력이 있습니다.
- 피험자는 헤파린, 와파린/쿠마딘®, 항혈소판제(Plavix® 또는 81 mg/일 이상의 아스피린, Xarelto® 또는 Eliquis® 또는 기타 항응고제)를 포함하여 임신 중 응고를 변화시키는 것으로 알려진 약물을 복용했습니다.
- 피험자는 임신성 당뇨병, 고혈압, 전자간증 또는 자간증, 저혈량증 또는 조산과 같은 임신 중 하나 이상의 합병증을 경험했습니다.
- 피험자는 임신 중에 수혈을 받았습니다.
- 피험자는 임신 중 흡연/베이핑 이력이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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산과 환자
산전 위험 요인이 없고 합병증이 없는 임신 3기의 성인 임산부.
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현장에서 전혈 샘플의 응고 특성을 모니터링하는 진단 장치
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CSL(혈전 용해 안정성) 매개변수 측정을 위한 참조 범위 간격
기간: 단일 혈액 채취로 결정된 기준선
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임신 3분기의 임산부에 대한 CSL의 참고 범위 간격
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단일 혈액 채취로 결정된 기준선
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FCS(피브리노겐 기여도) 매개변수 측정을 위한 참조 범위 간격
기간: 단일 혈액 채취로 결정된 기준선
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임신 3분기의 임산부에 대한 FCS의 참조 범위 간격
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단일 혈액 채취로 결정된 기준선
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혈소판 기여도(PCS) 매개변수 측정을 위한 참조 범위 간격
기간: 단일 혈액 채취로 결정된 기준선
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임신 3분기에 대한 PCS의 참조 범위 간격
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단일 혈액 채취로 결정된 기준선
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혈전 강성(CS) 매개변수 측정을 위한 참조 범위 간격
기간: 단일 혈액 채취로 결정된 기준선
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임신 3기 임신부의 CS에 대한 참조 범위 간격
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단일 혈액 채취로 결정된 기준선
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응고 시간(CT) 매개변수 측정을 위한 참조 범위 간격
기간: 단일 혈액 채취로 결정된 기준선
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임신 3기 임산부의 CT 참고 범위 간격
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단일 혈액 채취로 결정된 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 7일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
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