- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06416176
다발성 경화증 환자의 마음챙김 기반 스트레스 감소 프로그램의 효과
다발성 경화증 환자의 피로, 자기효능감 및 스트레스에 대한 마음챙김 기반 스트레스 감소 프로그램의 효과: 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 문헌과 프로그램의 기본 원리에 따라 설계된 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR) 프로그램이 다발성 경화증(MS) 환자의 피로, 자기 효능 및 스트레스에 미치는 효과를 조사하는 것입니다. .
다발성 경화증을 앓고 있는 다발성 경화증 학회 회원 30명을 실험군과 대조군으로 무작위 배정했습니다. 실험그룹의 참가자들은 MBSR 강사로부터 8주간의 MBSR 프로그램을 받았다. 대조군의 환자들은 예정된 검사 및 관리를 위해 계속해서 학회를 방문하였고; 그들에게는 아무런 개입도 주어지지 않았습니다. 결과 측정은 피로 영향 척도(FIS), 자기 효능 척도 및 인지된 스트레스 척도로 구성되었습니다.
연구 개요
상세 설명
MS 환자의 피로를 줄이기 위해 마음챙김 기반 중재를 사용하는 것은 메타분석 증거에 의해 뒷받침됩니다. 체계적인 검토에서는 마음챙김 기반 개입이 MS 환자의 삶의 질을 효과적으로 향상시키는 것으로 결론지었습니다. 광범위한 사회적, 교육적, 임상적 배경을 가진 MS 환자의 최상의 형식, 작용 메커니즘 및 결과를 특성화하려면 더 많은 연구가 필요합니다.
실험그룹의 참가자들은 MBSR 강사로부터 8주간의 MBSR 프로그램을 받았다. 각 회의는 해당 주의 회의 주제에 대한 정보가 논의된 후 해당 주에 대해 30~45분의 시작 명상을 수행하여 마음챙김 훈련 절차를 완료하는 3시간 세션으로 계획되었습니다. 명상 후의 경험을 그룹과 공유했습니다. 매주 다른 내용으로 모임주제와 묵상이 이어졌고, 매주 그 주제에 대한 묵상실천과 가정운동이 진행되었습니다. 가정수련 명상은 헤드폰으로 녹음된 가이드 오디오를 들으면서 수행되었습니다. 훈련 내용의 모든 가정 운동은 매일 추적되고 기록되었습니다.
대조군의 환자들은 예정된 검사 및 관리를 위해 계속해서 학회를 방문하였고; 그들에게는 아무런 개입도 주어지지 않았습니다. 또한, 통제 그룹은 연구가 끝난 후 동일한 MBSR 프로그램 세션에 참여하라는 초대를 받았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Eyüpsultan
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Istanbul, Eyüpsultan, 칠면조, 34060
- Halic University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 재발 완화형 MS 또는 진행성 MS 진단
- 18세 이상,
- 신경과 전문의가 MS 진단을 확인했습니다.
- 확장 장애 상태 척도(EDSS)에서 7.0 이하의 점수.
제외 기준:
- 생명을 위협하는 신체적 또는 정신적 건강(예: 활동성 정신병, 자살 충동, 말기 또는 생명을 위협하는 동시 발생 의학적 질병 등) 또는 참여와 지속을 심각하게 제한할 것으로 예상되는 장애(예: 치매, 임신, 지속적인 질병)와의 동반 질환 물질 남용);
- 현재 비약리학적 심리 치료를 받고 있거나 마음챙김에 대한 사전 정식 교육을 받고 있는 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
실험그룹의 참가자들은 MBSR 강사로부터 8주간의 MBSR 프로그램을 받았다.
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실험그룹의 참가자들은 MBSR 강사로부터 8주간의 MBSR 프로그램을 받았다.
각 회의는 해당 주의 회의 주제에 대한 정보가 논의된 후 해당 주에 대해 30~45분의 시작 명상을 수행하여 마음챙김 훈련 절차를 완료하는 3시간 세션으로 계획되었습니다.
명상 후의 경험을 그룹과 공유했습니다.
매주 다른 내용으로 모임주제와 묵상이 이어졌고, 매주 그 주제에 대한 묵상실천과 가정운동이 진행되었습니다.
가정수련 명상은 헤드폰으로 녹음된 가이드 오디오를 들으면서 수행되었습니다.
훈련 내용의 모든 가정 운동은 매일 추적되고 기록되었습니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군의 환자들은 예정된 검사 및 관리를 위해 계속해서 학회를 방문하였고; 그들에게는 아무런 개입도 주어지지 않았습니다.
또한, 통제 그룹은 연구가 끝난 후 동일한 MBSR 프로그램 세션에 참여하라는 초대를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로 영향 척도
기간: 기준선과 8주차에
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피로가 신체, 정신 및 사회적 상호 작용에 미치는 영향을 평가하기 위해 임상 및 실험 조사에서 자주 사용되는 다차원 피로 척도입니다.
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기준선과 8주차에
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자기효능감 척도
기간: 기준선과 8주차에
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주관적 영역에 속하지 않는 척도는 자기효능감에 대한 일반적인 인식을 측정합니다.
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기준선과 8주차에
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인지된 스트레스 척도
기간: 기준선과 8주차에
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이 척도는 1983년 Cohen et al에 의해 개발되었습니다.
총 14개 항목으로 구성된 스트레스 인지 척도는 특정 상황에서 개인의 삶이 얼마나 스트레스를 받는지 측정하기 위해 고안되었습니다.
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기준선과 8주차에
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: İrem Çetinkaya, PhD, Halic University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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