Mindfulness-pohjaisen stressinvähennysohjelman vaikutus multippeliskleroosipotilailla
Mindfulness-pohjaisen stressinvähennysohjelman vaikutus MS-potilaiden väsymykseen, itsetehokkuuteen ja stressiin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kirjallisuuden ja ohjelman perusperiaatteiden mukaisesti suunnitellun mindfulness-pohjaisen stressinvähennysohjelman (MBSR) vaikutusta MS-tautia sairastavien potilaiden väsymykseen, itsetehokkuuteen ja stressiin. .
Kolmekymmentä Multiple Sclerosis Societyn jäsentä, joilla oli multippeliskleroosi, satunnaistettiin koe- ja kontrolliryhmiksi. Koeryhmän osallistujat saivat MBSR-ohjaajan 8 viikon MBSR-ohjelman. Verrokkiryhmän potilaat jatkoivat vierailua seurassa aikataulun mukaisissa tutkimuksissaan ja kontrolleissa; niihin ei puututtu. Tulosmittaukset koostuivat väsymisvaikutusasteikosta (FIS), itsetehokkuusasteikosta ja koetun stressin asteikosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Meta-analyyttinen näyttö tukee mindfulness-pohjaisten interventioiden käyttöä MS-tautipotilaiden väsymyksen vähentämiseksi. Systemaattisessa katsauksessa pääteltiin, että mindfulness-pohjaiset interventiot parantavat tehokkaasti MS-potilaiden elämänlaatua. Parhaan muotoilun, vaikutusmekanismien ja tulosten luonnehtimiseksi MS-potilailla, joilla on laajempi sosiaalinen, koulutuksellinen ja kliininen tausta, tarvitaan lisää tutkimusta.
Koeryhmän osallistujat saivat MBSR-ohjaajan 8 viikon MBSR-ohjelman. Jokainen tapaaminen suunniteltiin 3 tunnin mittaiseksi istunnoksi, joka viimeistelee mindfulness-harjoittelutoimenpiteet tekemällä 30-45 minuutin aloitusmeditaatiota siitä viikosta, kun viikon tapaamisaiheesta on keskusteltu. Meditaation jälkeisiä kokemuksia jaettiin ryhmän kanssa. Joka viikko tapaamisaihe ja meditaatio jatkuivat eri sisällöillä, ja joka viikko pidettiin aiheesta harjoitusmeditaatioita ja kotiharjoituksia. Kotiharjoitusmeditaatioita suoritettiin kuuntelemalla oppaan äänitteitä kuulokkeilla. Kaikkia harjoitussisällön kotiharjoituksia seurattiin päivittäin ja kirjattiin.
Verrokkiryhmän potilaat jatkoivat vierailua seurassa aikataulun mukaisissa tutkimuksissaan ja kontrolleissa; niihin ei puututtu. Lisäksi kontrolliryhmä sai kutsun osallistua identtiseen MBSR-ohjelman istuntoon tutkimuksen päätyttyä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Eyüpsultan
-
Istanbul, Eyüpsultan, Turkki, 34060
- Halic University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- relapsoivan MS-taudin tai etenevän MS-taudin diagnoosi
- yli 18-vuotias,
- neurologi vahvisti MS-taudin diagnoosin
- pistemäärä, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 7,0 laajennetulla vammaisuuden asteikolla (EDSS).
Poissulkemiskriteerit:
- hengenvaaralliseen fyysiseen tai henkiseen terveyteen liittyvät liitännäissairaudet (kuten aktiivinen psykoosi, itsemurha-ajatukset tai terminaalit tai hengenvaaralliset samanaikaisesti esiintyvät lääketieteelliset sairaudet) tai häiriöt, joiden ennustetaan rajoittavan vakavasti osallistumista ja sitoutumista siihen (esim. dementia, raskaus, jatkuva päihteiden väärinkäyttö);
- henkilöt, jotka parhaillaan saavat ei-farmakologisia psykologisia hoitoja tai aiempaa muodollista mindfulness-koulutusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmän osallistujat saivat MBSR-ohjaajan 8 viikon MBSR-ohjelman.
|
Koeryhmän osallistujat saivat MBSR-ohjaajan 8 viikon MBSR-ohjelman.
Jokainen tapaaminen suunniteltiin 3 tunnin mittaiseksi istunnoksi, joka viimeistelee mindfulness-harjoittelutoimenpiteet tekemällä 30-45 minuutin aloitusmeditaatiota siitä viikosta, kun viikon tapaamisaiheesta on keskusteltu.
Meditaation jälkeisiä kokemuksia jaettiin ryhmän kanssa.
Joka viikko tapaamisaihe ja meditaatio jatkuivat eri sisällöillä, ja joka viikko pidettiin aiheesta harjoitusmeditaatioita ja kotiharjoituksia.
Kotiharjoitusmeditaatioita suoritettiin kuuntelemalla oppaan äänitteitä kuulokkeilla.
Kaikkia harjoitussisällön kotiharjoituksia seurattiin päivittäin ja kirjattiin.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Verrokkiryhmän potilaat jatkoivat vierailua seurassa aikataulun mukaisissa tutkimuksissaan ja kontrolleissa; niihin ei puututtu.
Lisäksi kontrolliryhmä sai kutsun osallistua identtiseen MBSR-ohjelman istuntoon tutkimuksen päätyttyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymysvaikutusasteikko
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja viikolla 8
|
Se on moniulotteinen väsymysasteikko, jota käytetään usein kliinisissä ja kokeellisissa tutkimuksissa arvioimaan väsymyksen vaikutusta kehoon, mieleen ja sosiaaliseen vuorovaikutukseen.
|
lähtötilanteessa ja viikolla 8
|
|
Itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja viikolla 8
|
Asteikko, joka ei kuulu mihinkään subjektiiviseen alueeseen, mittaa yleistä käsitystä itsetehokkuudesta.
|
lähtötilanteessa ja viikolla 8
|
|
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja viikolla 8
|
Asteikon kehittivät Cohen et al 1983 .
Perceived Stress Scale koostuu yhteensä 14 kohdasta, ja se on suunniteltu mittaamaan, kuinka stressaavaa henkilön elämä koetaan tietyissä tilanteissa.
|
lähtötilanteessa ja viikolla 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: İrem Çetinkaya, PhD, Halic University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Acetinkaya002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi
-
Novartis PharmaceuticalsValmisLymfangioleiomyomatoosi (LAM) | Tuberous Sclerosis Complex (TSC)Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Venäjän federaatio, Alankomaat, Japani, Kanada, Puola, Ranska, Espanja
-
Katarzyna KotulskaRekrytointi
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...University College, London; The Tuberous Sclerosis AssociationAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, Los AngelesBoston Children's HospitalValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiMassachusetts General Hospital; The University of Texas Health Science Center... ja muut yhteistyökumppanitValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierTuntematonTuberous Sclerosis ComplexRanska
-
Noema Pharma AGRekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat, Intia, Israel, Turkki, Italia, Puola, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta
-
NobelpharmaAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexJapani
-
Marinus PharmaceuticalsAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Israel, Italia, Saksa, Ranska, Kanada
-
Translational Genomics Research InstituteUnited States Department of DefenseValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat