O efeito de um programa de redução do estresse baseado na atenção plena em pacientes com esclerose múltipla
O efeito de um programa de redução do estresse baseado na atenção plena na fadiga, autoeficácia e estresse em pacientes com esclerose múltipla: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste estudo é investigar o efeito de um programa de redução do estresse baseado em mindfulness (MBSR) elaborado de acordo com a literatura e os princípios básicos do programa sobre fadiga, autoeficácia e estresse para indivíduos com esclerose múltipla (EM) .
Trinta membros da Sociedade de Esclerose Múltipla com esclerose múltipla foram randomizados como grupos experimentais e de controle. Os participantes do grupo experimental receberam um programa MBSR de 8 semanas por um instrutor MBSR. Os pacientes do grupo controle continuaram a frequentar a sociedade para os exames e controles agendados; nenhuma intervenção foi dada a eles. As medidas de resultados consistiram em Escala de Impacto da Fadiga (FIS), Escala de Autoeficácia e Escala de Estresse Percebido.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O uso de intervenções baseadas na atenção plena para reduzir a fadiga em indivíduos com EM é apoiado por evidências meta-analíticas. Uma revisão sistemática concluiu que as intervenções baseadas na atenção plena melhoram efetivamente a qualidade de vida em pacientes com EM. Para caracterizar a melhor formatação, mecanismos de ação e resultados em pacientes com EM com uma gama mais ampla de antecedentes sociais, educacionais e clínicos, são necessárias mais pesquisas.
Os participantes do grupo experimental receberam um programa MBSR de 8 semanas por um instrutor MBSR. Cada encontro foi planejado como uma sessão de 3 horas que completa os procedimentos de treinamento de mindfulness fazendo uma meditação de abertura de 30 a 45 minutos sobre aquela semana, após a discussão das informações sobre o tema do encontro da semana. As experiências após a meditação foram compartilhadas com o grupo. A cada semana, o tema do encontro e a meditação continuavam com conteúdos diferentes, e semanalmente eram realizadas meditações práticas sobre o assunto e realizados exercícios em casa. As meditações práticas em casa foram realizadas ouvindo a gravação de áudio do guia com fones de ouvido. Todos os exercícios caseiros do conteúdo do treinamento foram acompanhados diariamente e registrados.
Os pacientes do grupo controle continuaram a frequentar a sociedade para os exames e controles agendados; nenhuma intervenção foi dada a eles. Além disso, o grupo controle recebeu um convite para participar de uma sessão idêntica do programa MBSR após a conclusão do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Eyüpsultan
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Istanbul, Eyüpsultan, Peru, 34060
- Halic University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de EM remitente-recorrente ou EM progressiva
- maiores de 18 anos,
- neurologista confirmou o diagnóstico de EM,
- uma pontuação menor ou igual a 7,0 na Escala Expandida de Status de Incapacidade (EDSS).
Critério de exclusão:
- comorbidades com saúde física ou mental com risco de vida (como psicose ativa, ideação suicida ou doenças médicas terminais ou potencialmente fatais) ou distúrbios que se prevê que restrinjam severamente a participação e a adesão (por exemplo, demência, gravidez, abuso de substâncias);
- indivíduos que estão atualmente submetidos a tratamentos psicológicos não farmacológicos ou treinamento formal prévio em mindfulness
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Os participantes do grupo experimental receberam um programa MBSR de 8 semanas por um instrutor MBSR.
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Os participantes do grupo experimental receberam um programa MBSR de 8 semanas por um instrutor MBSR.
Cada encontro foi planejado como uma sessão de 3 horas que completa os procedimentos de treinamento de mindfulness fazendo uma meditação de abertura de 30 a 45 minutos sobre aquela semana, após a discussão das informações sobre o tema do encontro da semana.
As experiências após a meditação foram compartilhadas com o grupo.
A cada semana, o tema do encontro e a meditação continuavam com conteúdos diferentes, e semanalmente eram realizadas meditações práticas sobre o assunto e realizados exercícios em casa.
As meditações práticas em casa foram realizadas ouvindo a gravação de áudio do guia com fones de ouvido.
Todos os exercícios caseiros do conteúdo do treinamento foram acompanhados diariamente e registrados.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes do grupo controle continuaram a frequentar a sociedade para os exames e controles agendados; nenhuma intervenção foi dada a eles.
Além disso, o grupo controle recebeu um convite para participar de uma sessão idêntica do programa MBSR após a conclusão do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Impacto da Fadiga
Prazo: no início do estudo e na semana 8
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É uma escala multidimensional de fadiga frequentemente utilizada em investigações clínicas e experimentais para avaliar o impacto da fadiga no corpo, na mente e nas interações sociais.
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no início do estudo e na semana 8
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Escala de Autoeficácia
Prazo: no início do estudo e na semana 8
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A escala, que não pertence a nenhum domínio subjetivo, mede a percepção geral de autoeficácia.
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no início do estudo e na semana 8
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Escala de Estresse Percebido
Prazo: no início do estudo e na semana 8
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A escala foi desenvolvida por Cohen et al em 1983.
Composta por 14 itens no total, a Escala de Estresse Percebido foi projetada para medir o quão estressante a vida de uma pessoa é percebida em determinadas situações.
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no início do estudo e na semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: İrem Çetinkaya, PhD, Halic University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Acetinkaya002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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