Účinek programu snižování stresu založeného na všímavosti u pacientů s roztroušenou sklerózou
Vliv programu snižování stresu založeného na všímavosti na únavu, vlastní účinnost a stres u pacientů s roztroušenou sklerózou: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této studie je prozkoumat vliv programu snižování stresu založeného na všímavosti (MBSR) navrženého v souladu s literaturou a základními principy programu na únavu, vlastní účinnost a stres u jedinců s roztroušenou sklerózou (RS) .
Třicet členů Společnosti pro roztroušenou sklerózu s roztroušenou sklerózou bylo randomizováno jako experimentální a kontrolní skupiny. Účastníci experimentální skupiny absolvovali 8týdenní program MBSR od instruktora MBSR. Pacienti v kontrolní skupině nadále navštěvovali společnost kvůli plánovaným vyšetřením a kontrolám; nebyl jim poskytnut žádný zásah. Měření výsledku se skládala ze škály vlivu únavy (FIS), škály vlastní účinnosti a škály vnímaného stresu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Použití intervencí založených na všímavosti ke snížení únavy u jedinců s RS je podpořeno metaanalytickými důkazy. Systematický přehled dospěl k závěru, že intervence založené na všímavosti účinně zlepšují kvalitu života pacientů s RS. Aby bylo možné charakterizovat nejlepší formátování, mechanismy účinku a výsledky u pacientů s RS s širším rozsahem sociálního, vzdělávacího a klinického prostředí, je nezbytný další výzkum.
Účastníci experimentální skupiny absolvovali 8týdenní program MBSR od instruktora MBSR. Každé setkání bylo naplánováno jako 3hodinové sezení, které završí procedury tréninku všímavosti provedením úvodní meditace v délce 30–45 minut o daném týdnu, poté, co se prodiskutují informace o tématu setkání v týdnu. Zkušenosti po meditaci byly sdíleny se skupinou. Každý týden pokračovalo téma setkání a meditace s jiným obsahem a každý týden se konaly cvičné meditace na toto téma a domácí cvičení. Domácí cvičné meditace byly prováděny poslechem zvukové nahrávky průvodce se sluchátky. Všechna domácí cvičení v obsahu tréninku byla denně sledována a zaznamenávána.
Pacienti v kontrolní skupině nadále navštěvovali společnost kvůli plánovaným vyšetřením a kontrolám; nebyl jim poskytnut žádný zásah. Kromě toho kontrolní skupina obdržela pozvání k účasti na identickém programu MBSR po ukončení studie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Eyüpsultan
-
Istanbul, Eyüpsultan, Krocan, 34060
- Halic University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnóza relabující-remitující RS nebo progresivní RS
- starší 18 let,
- neurolog potvrdil diagnózu RS,
- skóre menší nebo rovné 7,0 na rozšířené škále stavu postižení (EDSS).
Kritéria vyloučení:
- komorbidity s život ohrožujícím fyzickým nebo duševním zdravím (jako je aktivní psychóza, sebevražedné myšlenky nebo terminální nebo život ohrožující souběžně se vyskytující zdravotní onemocnění) nebo poruchy, u kterých se předpokládá, že vážně omezí účast a adherenci (např. zneužívání návykových látek);
- jednotlivci, kteří v současné době podstupují nefarmakologickou psychologickou léčbu nebo předchozí formální výcvik ve všímavosti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Účastníci experimentální skupiny absolvovali 8týdenní program MBSR od instruktora MBSR.
|
Účastníci experimentální skupiny absolvovali 8týdenní program MBSR od instruktora MBSR.
Každé setkání bylo naplánováno jako 3hodinové sezení, které završí procedury tréninku všímavosti provedením úvodní meditace v délce 30–45 minut o daném týdnu, poté, co se prodiskutují informace o tématu setkání v týdnu.
Zkušenosti po meditaci byly sdíleny se skupinou.
Každý týden pokračovalo téma setkání a meditace s jiným obsahem a každý týden se konaly cvičné meditace na toto téma a domácí cvičení.
Domácí cvičné meditace byly prováděny poslechem zvukové nahrávky průvodce se sluchátky.
Všechna domácí cvičení v obsahu tréninku byla denně sledována a zaznamenávána.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti v kontrolní skupině nadále navštěvovali společnost kvůli plánovaným vyšetřením a kontrolám; nebyl jim poskytnut žádný zásah.
Kromě toho kontrolní skupina obdržela pozvání k účasti na identickém programu MBSR po ukončení studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice dopadu únavy
Časové okno: na začátku a v týdnu 8
|
Je to vícerozměrná stupnice únavy, která se často používá v klinických a experimentálních výzkumech k posouzení dopadu únavy na tělo, mysl a sociální interakce.
|
na začátku a v týdnu 8
|
|
Stupnice vlastní účinnosti
Časové okno: na začátku a v týdnu 8
|
Škála, která nepatří do žádné subjektivní domény, měří obecné vnímání vlastní účinnosti.
|
na začátku a v týdnu 8
|
|
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: na začátku a v týdnu 8
|
Stupnici vyvinuli Cohen et al v roce 1983 .
Škála vnímání stresu, která se skládá celkem ze 14 položek, je navržena tak, aby měřila, jak stresující je život člověka v určitých situacích.
|
na začátku a v týdnu 8
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: İrem Çetinkaya, PhD, Halic University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Acetinkaya002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Program snižování stresu založeného na všímavosti (MBSR).
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor
-
Fatima Jinnah Women UniversityDokončenoTělesné postiženíPákistán
-
Gazi UniversityDokončenoFibromyalgický syndromTurecko (Türkiye)
-
Aleksandra Eriksen IshamUniversity of AarhusDokončenoDeprese | Snížení stresu založeného na všímavostiSpojené království
-
University Hospital FreiburgDokončeno
-
Washington University School of MedicineDokončeno
-
University of California, San FranciscoDokončenoStres | Chirurgická operace | Syndrom vyhořeníSpojené státy
-
Tampere UniversityDokončeno
-
University of PennsylvaniaNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoŽádná podmínka | Zaměření je na nervové účinky tréninku všímavosti na pozornostSpojené státy