El efecto de un programa de reducción del estrés basado en la atención plena en pacientes con esclerosis múltiple
El efecto de un programa de reducción del estrés basado en la atención plena sobre la fatiga, la autoeficacia y el estrés en pacientes con esclerosis múltiple: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este estudio es investigar el efecto de un programa de reducción del estrés basado en la atención plena (MBSR) diseñado de acuerdo con la literatura y los principios básicos del programa sobre la fatiga, la autoeficacia y el estrés en personas con esclerosis múltiple (EM) .
Treinta miembros de la Sociedad de Esclerosis Múltiple con esclerosis múltiple fueron asignados al azar como grupos experimentales y de control. Los participantes del grupo experimental recibieron un programa MBSR de 8 semanas impartido por un instructor de MBSR. Los pacientes del grupo de control continuaron visitando la sociedad para sus exámenes y controles programados; no se les dio ninguna intervención. Las mediciones de resultados consistieron en la Escala de Impacto de la Fatiga (FIS), la Escala de Autoeficacia y la Escala de Estrés Percibido.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El uso de intervenciones basadas en la atención plena para reducir la fatiga en personas con EM está respaldado por evidencia metaanalítica. Una revisión sistemática concluyó que las intervenciones basadas en la atención plena mejoran eficazmente la calidad de vida de los pacientes con EM. Se necesita más investigación para caracterizar el mejor formato, mecanismos de acción y resultados en pacientes con EM con una gama más amplia de antecedentes sociales, educativos y clínicos.
Los participantes del grupo experimental recibieron un programa MBSR de 8 semanas impartido por un instructor de MBSR. Cada reunión se planificó como una sesión de 3 horas que completa los procedimientos de entrenamiento de mindfulness haciendo una meditación inicial de 30 a 45 minutos sobre esa semana, después de discutir la información sobre el tema de la reunión de la semana. Se compartieron con el grupo las experiencias posteriores a la meditación. Cada semana, el tema de la reunión y la meditación continuaron con diferentes contenidos, y cada semana se realizaron meditaciones de práctica sobre el tema y se dieron ejercicios en casa. Las meditaciones de práctica en casa se realizaron escuchando la grabación de audio de la guía con auriculares. Todos los ejercicios en casa incluidos en el contenido del entrenamiento fueron seguidos y registrados diariamente.
Los pacientes del grupo de control continuaron visitando la sociedad para sus exámenes y controles programados; no se les dio ninguna intervención. Además, el grupo de control recibió una invitación para participar en una sesión idéntica del programa MBSR tras la conclusión del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Eyüpsultan
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Istanbul, Eyüpsultan, Pavo, 34060
- Halic University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de EM remitente-recurrente o EM progresiva
- mayores de 18 años,
- el neurólogo confirmó el diagnóstico de EM,
- una puntuación menor o igual a 7.0 en la Escala Ampliada de Estado de Discapacidad (EDSS).
Criterio de exclusión:
- comorbilidades con salud física o mental que ponen en peligro la vida (como psicosis activa, ideación suicida o enfermedades médicas concurrentes terminales o que ponen en peligro la vida), o trastornos que se prevé que restringirán gravemente la participación y la adherencia (por ejemplo, demencia, embarazo, abuso de sustancias);
- personas que actualmente están recibiendo tratamientos psicológicos no farmacológicos o formación formal previa en mindfulness
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Los participantes del grupo experimental recibieron un programa MBSR de 8 semanas impartido por un instructor de MBSR.
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Los participantes del grupo experimental recibieron un programa MBSR de 8 semanas impartido por un instructor de MBSR.
Cada reunión se planificó como una sesión de 3 horas que completa los procedimientos de entrenamiento de mindfulness haciendo una meditación inicial de 30 a 45 minutos sobre esa semana, después de discutir la información sobre el tema de la reunión de la semana.
Se compartieron con el grupo las experiencias posteriores a la meditación.
Cada semana, el tema de la reunión y la meditación continuaron con diferentes contenidos, y cada semana se realizaron meditaciones de práctica sobre el tema y se dieron ejercicios en casa.
Las meditaciones de práctica en casa se realizaron escuchando la grabación de audio de la guía con auriculares.
Todos los ejercicios en casa incluidos en el contenido del entrenamiento fueron seguidos y registrados diariamente.
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Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes del grupo de control continuaron visitando la sociedad para sus exámenes y controles programados; no se les dio ninguna intervención.
Además, el grupo de control recibió una invitación para participar en una sesión idéntica del programa MBSR tras la conclusión del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de impacto de fatiga
Periodo de tiempo: al inicio y en la semana 8
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Es una escala de fatiga multidimensional que se utiliza con frecuencia en investigaciones clínicas y experimentales para evaluar el impacto de la fatiga en el cuerpo, la mente y las interacciones sociales.
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al inicio y en la semana 8
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Escala de autoeficacia
Periodo de tiempo: al inicio y en la semana 8
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La escala, que no pertenece a ningún ámbito subjetivo, mide la percepción general de autoeficacia.
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al inicio y en la semana 8
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Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: al inicio y en la semana 8
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La escala fue desarrollada por Cohen et al en 1983.
La Escala de Estrés Percibido, que consta de 14 ítems en total, está diseñada para medir qué tan estresante se percibe la vida de una persona en determinadas situaciones.
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al inicio y en la semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: İrem Çetinkaya, PhD, Halic University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Acetinkaya002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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