Wpływ programu redukcji stresu opartego na uważności u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym
Wpływ programu redukcji stresu opartego na uważności na zmęczenie, poczucie własnej skuteczności i stres u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym: randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego badania jest zbadanie wpływu programu redukcji stresu opartego na uważności (MBSR), opracowanego zgodnie z literaturą i podstawowymi zasadami programu, na zmęczenie, poczucie własnej skuteczności i stres u osób chorych na stwardnienie rozsiane (SM). .
Trzydziestu członków Towarzystwa Stwardnienia Rozsianego chorych na stwardnienie rozsiane przydzielono losowo do grup eksperymentalnych i kontrolnych. Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymali 8-tygodniowy program MBSR prowadzony przez instruktora MBSR. Pacjenci z grupy kontrolnej w dalszym ciągu odwiedzali towarzystwo w celu przeprowadzenia zaplanowanych badań i kontroli; nie udzielono im żadnej interwencji. Pomiary wyników obejmowały Skalę Wpływu Zmęczenia (FIS), Skalę Poczucia Własnej Skuteczności i Skalę Postrzeganego Stresu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stosowanie interwencji opartych na uważności w celu zmniejszenia zmęczenia u osób chorych na stwardnienie rozsiane jest poparte dowodami metaanalitycznymi. W przeglądzie systematycznym stwierdzono, że interwencje oparte na uważności skutecznie poprawiają jakość życia pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Aby scharakteryzować najlepsze formatowanie, mechanizmy działania i wyniki u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym o szerszym zakresie środowisk społecznych, edukacyjnych i klinicznych, konieczne są dalsze badania.
Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymali 8-tygodniowy program MBSR prowadzony przez instruktora MBSR. Każde spotkanie zaplanowano jako 3-godzinną sesję, która kończy procedury treningu uważności poprzez wykonanie medytacji otwierającej trwającej 30–45 minut na temat tego tygodnia, po omówieniu informacji na temat tematu spotkania w tym tygodniu. Doświadczeniami po medytacji podzielono się z grupą. Co tydzień kontynuowano temat spotkania i medytację o innej treści, co tydzień odbywały się medytacje praktyczne na ten temat i odbywały się ćwiczenia domowe. Medytacje w praktyce domowej odbywały się poprzez słuchanie nagrania audio przewodnika w słuchawkach. Wszystkie ćwiczenia domowe objęte treścią szkolenia były codziennie sprawdzane i rejestrowane.
Pacjenci z grupy kontrolnej w dalszym ciągu odwiedzali towarzystwo w celu przeprowadzenia zaplanowanych badań i kontroli; nie udzielono im żadnej interwencji. Ponadto grupa kontrolna otrzymała zaproszenie do udziału w identycznej sesji programu MBSR po zakończeniu badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Eyüpsultan
-
Istanbul, Eyüpsultan, Indyk, 34060
- Halic University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka rzutowo-remisyjnej lub postępującej postaci stwardnienia rozsianego
- powyżej 18 roku życia,
- neurolog potwierdził diagnozę stwardnienia rozsianego,
- wynik mniejszy lub równy 7,0 w rozszerzonej skali stanu niepełnosprawności (EDSS).
Kryteria wyłączenia:
- choroby współistniejące zagrażające życiu fizycznemu lub psychicznemu (takie jak aktywna psychoza, myśli samobójcze lub nieuleczalne lub zagrażające życiu współwystępujące choroby) lub zaburzenia, co do których przewiduje się, że poważnie ograniczą uczestnictwo i przestrzeganie zasad (np. demencja, ciąża, trwające nadużywanie substancji);
- osoby, które obecnie przechodzą niefarmakologiczne leczenie psychologiczne lub wcześniejsze formalne szkolenie w zakresie uważności
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymali 8-tygodniowy program MBSR prowadzony przez instruktora MBSR.
|
Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymali 8-tygodniowy program MBSR prowadzony przez instruktora MBSR.
Każde spotkanie zaplanowano jako 3-godzinną sesję, która kończy procedury treningu uważności poprzez wykonanie medytacji otwierającej trwającej 30–45 minut na temat tego tygodnia, po omówieniu informacji na temat tematu spotkania w tym tygodniu.
Doświadczeniami po medytacji podzielono się z grupą.
Co tydzień kontynuowano temat spotkania i medytację o innej treści, co tydzień odbywały się medytacje praktyczne na ten temat i odbywały się ćwiczenia domowe.
Medytacje w praktyce domowej odbywały się poprzez słuchanie nagrania audio przewodnika w słuchawkach.
Wszystkie ćwiczenia domowe objęte treścią szkolenia były codziennie sprawdzane i rejestrowane.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci z grupy kontrolnej w dalszym ciągu odwiedzali towarzystwo w celu przeprowadzenia zaplanowanych badań i kontroli; nie udzielono im żadnej interwencji.
Ponadto grupa kontrolna otrzymała zaproszenie do udziału w identycznej sesji programu MBSR po zakończeniu badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala wpływu zmęczenia
Ramy czasowe: na początku badania i w 8. tygodniu
|
Jest to wielowymiarowa skala zmęczenia, często stosowana w badaniach klinicznych i eksperymentalnych w celu oceny wpływu zmęczenia na ciało, umysł i interakcje społeczne.
|
na początku badania i w 8. tygodniu
|
|
Skala poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: na początku badania i w 8. tygodniu
|
Skala, która nie należy do żadnej domeny subiektywnej, mierzy ogólne poczucie własnej skuteczności.
|
na początku badania i w 8. tygodniu
|
|
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: na początku badania i w 8. tygodniu
|
Skala została opracowana przez Cohena i wsp. w 1983 roku.
Skala Postrzeganego Stresu, składająca się łącznie z 14 pozycji, ma za zadanie zmierzyć, jak stresujące jest życie danej osoby w określonych sytuacjach.
|
na początku badania i w 8. tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: İrem Çetinkaya, PhD, Halic University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Acetinkaya002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .