Effekten af et mindfulness-baseret stressreduktionsprogram hos patienter med multipel sklerose
Effekten af et mindfulness-baseret stressreduktionsprogram på træthed, selveffektivitet og stress hos patienter med multipel sklerose: et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af et mindfulness-baseret stressreduktionsprogram (MBSR) designet i overensstemmelse med litteraturen og programmets grundlæggende principper på træthed, self-efficacy og stress for personer med multipel sklerose (MS). .
Tredive medlemmer af Multiple Sclerosis Society med multipel sklerose blev randomiseret som forsøgs- og kontrolgrupper. Deltagerne i forsøgsgruppen modtog et 8-ugers MBSR-program af en MBSR-instruktør. Patienterne i kontrolgruppen fortsatte med at besøge samfundet til deres planlagte undersøgelser og kontroller; der blev ikke grebet ind over for dem. Resultatmålinger bestod af Fatigue Impact Scale (FIS), Self-Efficacy Scale og Perceived Stress Scale.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Brugen af mindfulness-baserede interventioner til at reducere træthed hos personer med MS understøttes af meta-analytisk evidens. Et systematisk review konkluderede, at mindfulness-baserede interventioner effektivt forbedrer livskvaliteten hos MS-patienter. For at karakterisere den bedste formatering, virkningsmekanismer og resultater hos MS-patienter med en bredere vifte af social, uddannelsesmæssig og klinisk baggrund er mere forskning nødvendig.
Deltagerne i forsøgsgruppen modtog et 8-ugers MBSR-program af en MBSR-instruktør. Hvert møde var planlagt som en 3-timers session, der fuldender mindfulness træningsprocedurerne ved at lave en åbningsmeditation på 30-45 minutter om den uge, efter at informationen om ugens mødeemne er diskuteret. Erfaringer efter meditation blev delt med gruppen. Hver uge fortsatte mødeemnet og meditationen med forskelligt indhold, og der blev afholdt øvede meditationer om emnet hver uge, og der blev givet hjemmeøvelser. Hjemmeøvelsesmeditationer blev udført ved at lytte til guidens lydoptagelse med hovedtelefoner. Alle hjemmeøvelser i træningsindholdet blev fulgt op på daglig basis og registreret.
Patienterne i kontrolgruppen fortsatte med at besøge samfundet til deres planlagte undersøgelser og kontroller; der blev ikke grebet ind over for dem. Endvidere modtog kontrolgruppen en invitation til at deltage i en identisk MBSR-programsession efter undersøgelsens konklusion.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Eyüpsultan
-
Istanbul, Eyüpsultan, Kalkun, 34060
- Halic University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnose af recidiverende-remitterende MS eller progressiv MS
- over 18 år,
- neurolog bekræftet diagnosen MS,
- en score på mindre end eller lig med 7,0 på Expanded Disability Status Scale (EDSS).
Ekskluderingskriterier:
- komorbiditeter med livstruende fysisk eller mental sundhed (såsom aktiv psykose, selvmordstanker eller terminale eller livstruende samtidige medicinske sygdomme), eller lidelser, der forventes at begrænse deltagelse og overholdelse alvorligt (f.eks. demens, graviditet, igangværende sygdomme). stofmisbrug);
- personer, der i øjeblikket gennemgår ikke-farmakologisk psykologisk behandling eller forudgående formel træning i mindfulness
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Deltagerne i forsøgsgruppen modtog et 8-ugers MBSR-program af en MBSR-instruktør.
|
Deltagerne i forsøgsgruppen modtog et 8-ugers MBSR-program af en MBSR-instruktør.
Hvert møde var planlagt som en 3-timers session, der fuldender mindfulness træningsprocedurerne ved at lave en åbningsmeditation på 30-45 minutter om den uge, efter at informationen om ugens mødeemne er diskuteret.
Erfaringer efter meditation blev delt med gruppen.
Hver uge fortsatte mødeemnet og meditationen med forskelligt indhold, og der blev afholdt øvede meditationer om emnet hver uge, og der blev givet hjemmeøvelser.
Hjemmeøvelsesmeditationer blev udført ved at lytte til guidens lydoptagelse med hovedtelefoner.
Alle hjemmeøvelser i træningsindholdet blev fulgt op på daglig basis og registreret.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienterne i kontrolgruppen fortsatte med at besøge samfundet til deres planlagte undersøgelser og kontroller; der blev ikke grebet ind over for dem.
Endvidere modtog kontrolgruppen en invitation til at deltage i en identisk MBSR-programsession efter undersøgelsens konklusion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træthedspåvirkningsskala
Tidsramme: ved baseline og i uge 8
|
Det er en multidimensionel træthedsskala, der ofte bruges i kliniske og eksperimentelle undersøgelser til at vurdere trætheds indvirkning på krop, sind og sociale interaktioner.
|
ved baseline og i uge 8
|
|
Selveffektivitetsskala
Tidsramme: ved baseline og i uge 8
|
Skalaen, som ikke tilhører noget subjektivt domæne, måler den generelle opfattelse af self-efficacy.
|
ved baseline og i uge 8
|
|
Opfattet stressskala
Tidsramme: ved baseline og i uge 8
|
Skalaen blev udviklet af Cohen et al. i 1983.
Bestående af 14 elementer i alt, er Perceived Stress Scale designet til at måle, hvor stressende en persons liv opfattes af bestemte situationer.
|
ved baseline og i uge 8
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: İrem Çetinkaya, PhD, Halic University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Acetinkaya002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multipel sclerose
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR) program
-
Sheba Medical CenterAfsluttetArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael
-
Sheba Medical CenterUkendtArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...AfsluttetAngst | Psykisk nød | Perfektionisme | Opmærksomhed | Empati | Kreativitet | Livsstress | Følelsesmæssig intelligensSpanien