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Die Wirkung eines auf Achtsamkeit basierenden Stressreduktionsprogramms bei Patienten mit Multipler Sklerose

14. Mai 2024 aktualisiert von: Halic University

Die Wirkung eines auf Achtsamkeit basierenden Stressreduktionsprogramms auf Müdigkeit, Selbstwirksamkeit und Stress bei Patienten mit Multipler Sklerose: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung eines auf Achtsamkeit basierenden Stressreduktionsprogramms (MBSR), das in Übereinstimmung mit der Literatur und den Grundprinzipien des Programms entwickelt wurde, auf Müdigkeit, Selbstwirksamkeit und Stress bei Personen mit Multipler Sklerose (MS) zu untersuchen. .

Dreißig Mitglieder der Multiple Sclerosis Society mit Multipler Sklerose wurden als Versuchs- und Kontrollgruppe randomisiert. Die Teilnehmer der Versuchsgruppe erhielten ein 8-wöchiges MBSR-Programm durch einen MBSR-Lehrer. Die Patienten der Kontrollgruppe besuchten die Gesellschaft weiterhin zu ihren geplanten Untersuchungen und Kontrollen; Es wurde ihnen keine Intervention gewährt. Die Ergebnismessungen bestanden aus der Fatigue Impact Scale (FIS), der Selbstwirksamkeitsskala und der Skala für wahrgenommenen Stress.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Einsatz achtsamkeitsbasierter Interventionen zur Verringerung der Müdigkeit bei Personen mit MS wird durch metaanalytische Beweise gestützt. Eine systematische Überprüfung kam zu dem Schluss, dass auf Achtsamkeit basierende Interventionen die Lebensqualität von MS-Patienten effektiv verbessern. Um die beste Formatierung, Wirkmechanismen und Ergebnisse bei MS-Patienten mit einem breiteren Spektrum an sozialen, pädagogischen und klinischen Hintergründen zu charakterisieren, sind weitere Untersuchungen erforderlich.

Die Teilnehmer der Versuchsgruppe erhielten ein 8-wöchiges MBSR-Programm durch einen MBSR-Lehrer. Jedes Treffen war als dreistündige Sitzung geplant, die das Achtsamkeitstraining mit einer Eröffnungsmeditation von 30 bis 45 Minuten über die jeweilige Woche abschließt, nachdem die Informationen zum Sitzungsthema der Woche besprochen wurden. Erfahrungen nach der Meditation wurden mit der Gruppe geteilt. Jede Woche wurde das Treffenthema und die Meditation mit unterschiedlichen Inhalten fortgesetzt, jede Woche fanden Übungsmeditationen zu diesem Thema statt und es wurden Heimübungen gegeben. Heimübungsmeditationen wurden durchgeführt, indem man sich die Audioaufzeichnung des Leitfadens mit Kopfhörern anhörte. Alle Heimübungen im Trainingsinhalt wurden tagesaktuell nachverfolgt und protokolliert.

Die Patienten der Kontrollgruppe besuchten die Gesellschaft weiterhin zu ihren geplanten Untersuchungen und Kontrollen; Es wurde ihnen keine Intervention gewährt. Darüber hinaus erhielt die Kontrollgruppe nach Abschluss der Studie eine Einladung zur Teilnahme an einer identischen MBSR-Programmsitzung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Eyüpsultan
      • Istanbul, Eyüpsultan, Truthahn, 34060
        • Halic University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer schubförmig remittierenden MS oder einer progressiven MS
  • über 18 Jahre alt,
  • Neurologe bestätigte Diagnose von MS,
  • eine Punktzahl von weniger als oder gleich 7,0 auf der erweiterten Behinderungsstatusskala (EDSS).

Ausschlusskriterien:

  • Komorbiditäten mit lebensbedrohlicher körperlicher oder geistiger Gesundheit (z. B. aktive Psychose, Suizidgedanken oder tödliche oder lebensbedrohliche gleichzeitig auftretende medizinische Erkrankungen) oder Störungen, die voraussichtlich die Teilnahme und Einhaltung stark einschränken (z. B. Demenz, Schwangerschaft, andauernde Drogenmissbrauch);
  • Personen, die sich derzeit einer nicht-pharmakologischen psychologischen Behandlung unterziehen oder zuvor eine formelle Schulung in Achtsamkeit absolviert haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Teilnehmer der Versuchsgruppe erhielten ein 8-wöchiges MBSR-Programm durch einen MBSR-Lehrer.
Sonstiges: Programm zur achtsamkeitsbasierten Stressreduktion (MBSR).
Die Teilnehmer der Versuchsgruppe erhielten ein 8-wöchiges MBSR-Programm durch einen MBSR-Lehrer. Jedes Treffen war als dreistündige Sitzung geplant, die das Achtsamkeitstraining mit einer Eröffnungsmeditation von 30 bis 45 Minuten über die jeweilige Woche abschließt, nachdem die Informationen zum Sitzungsthema der Woche besprochen wurden. Erfahrungen nach der Meditation wurden mit der Gruppe geteilt. Jede Woche wurde das Treffenthema und die Meditation mit unterschiedlichen Inhalten fortgesetzt, jede Woche fanden Übungsmeditationen zu diesem Thema statt und es wurden Heimübungen gegeben. Heimübungsmeditationen wurden durchgeführt, indem man sich die Audioaufzeichnung des Leitfadens mit Kopfhörern anhörte. Alle Heimübungen im Trainingsinhalt wurden tagesaktuell nachverfolgt und protokolliert.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Patienten der Kontrollgruppe besuchten die Gesellschaft weiterhin zu ihren geplanten Untersuchungen und Kontrollen; Es wurde ihnen keine Intervention gewährt. Darüber hinaus erhielt die Kontrollgruppe nach Abschluss der Studie eine Einladung zur Teilnahme an einer identischen MBSR-Programmsitzung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala zur Ermüdungsauswirkung
Zeitfenster: zu Studienbeginn und in Woche 8
Es handelt sich um eine mehrdimensionale Müdigkeitsskala, die häufig in klinischen und experimentellen Untersuchungen verwendet wird, um die Auswirkungen von Müdigkeit auf Körper, Geist und soziale Interaktionen zu bewerten.
zu Studienbeginn und in Woche 8
Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: zu Studienbeginn und in Woche 8
Die Skala, die keinem subjektiven Bereich angehört, misst die allgemeine Wahrnehmung der Selbstwirksamkeit.
zu Studienbeginn und in Woche 8
Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: zu Studienbeginn und in Woche 8
Die Skala wurde 1983 von Cohen et al. entwickelt. Die Perceived Stress Scale besteht aus insgesamt 14 Items und soll messen, wie stressig das Leben einer Person in bestimmten Situationen wahrgenommen wird.
zu Studienbeginn und in Woche 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Halic University

Ermittler

  • Hauptermittler: İrem Çetinkaya, PhD, Halic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Acetinkaya002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Programm zur achtsamkeitsbasierten Stressreduktion (MBSR).

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