Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mindfulness-alapú stresszcsökkentő program hatása sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél

2024. május 14. frissítette: Halic University

Az éberségen alapuló stresszcsökkentő program hatása a fáradtságra, az önhatékonyságra és a stresszre szklerózis multiplexben szenvedő betegeknél: Randomizált, kontrollált próba

A tanulmány célja egy, a szakirodalommal és a program alapelveivel összhangban kidolgozott mindfulness-alapú stresszcsökkentési (MBSR) program hatásának vizsgálata a sclerosis multiplexben (MS) szenvedő egyének fáradtságára, önhatékonyságára és stresszére. .

A Multiple Sclerosis Society 30 sclerosis multiplexben szenvedő tagját randomizálták kísérleti és kontrollcsoportként. A kísérleti csoport résztvevői 8 hetes MBSR programot kaptak egy MBSR oktatótól. A kontrollcsoportba tartozó betegek továbbra is ellátogattak a társaságba tervezett vizsgálatok és kontrollok céljából; nem avatkoztak be rájuk. Az eredménymérések a fáradtsági hatás skálából (FIS), az önhatékonysági skálából és az észlelt stressz skálából álltak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A mindfulness-alapú beavatkozások alkalmazását az SM-ben szenvedő egyének fáradtságának csökkentésére metaanalitikai bizonyítékok támasztják alá. Egy szisztematikus áttekintés arra a következtetésre jutott, hogy a mindfulness-alapú beavatkozások hatékonyan javítják az SM-betegek életminőségét. További kutatásokra van szükség a legszélesebb körű szociális, oktatási és klinikai hátterű SM-betegeknél a legjobb formázás, hatásmechanizmusok és eredmények jellemzésére.

A kísérleti csoport résztvevői 8 hetes MBSR programot kaptak egy MBSR oktatótól. Minden találkozót 3 órás foglalkozásra terveztünk, amely a hét találkozó témájával kapcsolatos információk megbeszélése után 30-45 perces nyitómeditációval fejezi be a mindfulness tréning eljárásait. A meditáció utáni tapasztalatokat megosztották a csoporttal. Minden héten más-más tartalommal folytatódott a találkozási téma és a meditáció, hetente gyakorlati meditációkat tartottak a témában, és otthoni gyakorlatokat is tartottak. A házi gyakorlati meditációkat a vezetői hangfelvétel fejhallgatóval történő meghallgatásával végeztük. Az edzési tartalomban szereplő összes otthoni gyakorlatot naponta nyomon követték és rögzítették.

A kontrollcsoportba tartozó betegek továbbra is ellátogattak a társaságba tervezett vizsgálatok és kontrollok céljából; nem avatkoztak be rájuk. Ezenkívül a kontrollcsoport meghívást kapott egy azonos MBSR programon való részvételre a vizsgálat lezárását követően.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Eyüpsultan
      • Istanbul, Eyüpsultan, Pulyka, 34060
        • Halic University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • visszaeső-remittáló SM vagy progresszív SM diagnózisa
  • 18 év felett,
  • neurológus megerősítette az SM diagnózisát,
  • 7,0 vagy annál kisebb pontszám az Expanded Disability Status Scale (EDSS) szerint.

Kizárási kritériumok:

  • életveszélyes testi vagy mentális egészséggel járó társbetegségek (például aktív pszichózis, öngyilkossági gondolatok vagy végstádiumú vagy életveszélyes egyidejűleg előforduló egészségügyi betegségek), vagy olyan rendellenességek, amelyek előreláthatólag súlyosan korlátozzák a részvételt és az adherenciát (pl. demencia, terhesség, folyamatos szerhasználat);
  • olyan személyek, akik jelenleg nem gyógyszeres pszichológiai kezeléseken vesznek részt, vagy előzetes formális képzésen vesznek részt az éberségről

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti csoport
A kísérleti csoport résztvevői 8 hetes MBSR programot kaptak egy MBSR oktatótól.
Egyéb: Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) program
A kísérleti csoport résztvevői 8 hetes MBSR programot kaptak egy MBSR oktatótól. Minden találkozót 3 órás foglalkozásra terveztünk, amely a hét találkozó témájával kapcsolatos információk megbeszélése után 30-45 perces nyitómeditációval fejezi be a mindfulness tréning eljárásait. A meditáció utáni tapasztalatokat megosztották a csoporttal. Minden héten más-más tartalommal folytatódott a találkozási téma és a meditáció, hetente gyakorlati meditációkat tartottak a témában, és otthoni gyakorlatokat is tartottak. A házi gyakorlati meditációkat a vezetői hangfelvétel fejhallgatóval történő meghallgatásával végeztük. Az edzési tartalomban szereplő összes otthoni gyakorlatot naponta nyomon követték és rögzítették.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó betegek továbbra is ellátogattak a társaságba tervezett vizsgálatok és kontrollok céljából; nem avatkoztak be rájuk. Ezenkívül a kontrollcsoport meghívást kapott egy azonos MBSR programon való részvételre a vizsgálat lezárását követően.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fáradtsági hatás skála
Időkeret: alaphelyzetben és a 8. héten
Ez egy többdimenziós fáradtsági skála, amelyet gyakran használnak klinikai és kísérleti vizsgálatokban a fáradtság testre, elmére és társadalmi interakciókra gyakorolt ​​hatásának felmérésére.
alaphelyzetben és a 8. héten
Önhatékonysági skála
Időkeret: alaphelyzetben és a 8. héten
A skála, amely nem tartozik semmilyen szubjektív tartományba, az énhatékonyság általános megítélését méri.
alaphelyzetben és a 8. héten
Érzékelt stressz skála
Időkeret: alaphelyzetben és a 8. héten
A skálát Cohen és munkatársai fejlesztették ki 1983-ban. Az összesen 14 elemből álló Perceived Stress Scale célja annak mérése, hogy bizonyos helyzetekben mennyire érzik stresszesnek egy személy életét.
alaphelyzetben és a 8. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Halic University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: İrem Çetinkaya, PhD, Halic University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. november 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 14.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 14.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Acetinkaya002

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Klinikai vizsgálatok a Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel