Эффект программы снижения стресса, основанной на осознанности, у пациентов с рассеянным склерозом
Влияние программы снижения стресса, основанной на осознанности, на усталость, самоэффективность и стресс у пациентов с рассеянным склерозом: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является изучение влияния программы снижения стресса на основе осознанности (MBSR), разработанной в соответствии с литературными данными и основными принципами программы, на усталость, самоэффективность и стресс у людей с рассеянным склерозом (РС). .
Тридцать членов Общества рассеянного склероза, больных рассеянным склерозом, были рандомизированы на экспериментальную и контрольную группы. Участники экспериментальной группы прошли 8-недельную программу MBSR под руководством инструктора MBSR. Пациенты контрольной группы продолжали посещать общество для плановых осмотров и контроля; им не было предоставлено никакого вмешательства. Измерения результатов включали шкалу воздействия усталости (FIS), шкалу самоэффективности и шкалу воспринимаемого стресса.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Использование вмешательств, основанных на осознанности, для снижения утомляемости у людей с рассеянным склерозом подтверждается метааналитическими данными. Систематический обзор пришел к выводу, что вмешательства, основанные на осознанности, эффективно улучшают качество жизни пациентов с рассеянным склерозом. Чтобы охарактеризовать лучший формат, механизмы действия и результаты у пациентов с рассеянным склерозом с более широким спектром социального, образовательного и клинического опыта, необходимы дополнительные исследования.
Участники экспериментальной группы прошли 8-недельную программу MBSR под руководством инструктора MBSR. Каждая встреча планировалась как трехчасовая сессия, которая завершала процедуры тренировки осознанности путем проведения вступительной 30-45-минутной медитации об этой неделе после обсуждения информации о теме встречи на неделе. С группой поделились переживаниями после медитации. Каждую неделю темы встреч и медитации продолжались с разным содержанием, каждую неделю проводились практические медитации на эту тему и давались домашние упражнения. Медитации для домашней практики выполнялись путем прослушивания аудиозаписи гида в наушниках. Все домашние упражнения в рамках тренинга ежедневно отслеживались и записывались.
Пациенты контрольной группы продолжали посещать общество для плановых осмотров и контроля; им не было предоставлено никакого вмешательства. Кроме того, контрольная группа получила приглашение принять участие в аналогичном сеансе программы MBSR после завершения исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Eyüpsultan
-
Istanbul, Eyüpsultan, Турция, 34060
- Halic University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- диагноз ремиттирующего рассеянного склероза или прогрессирующего рассеянного склероза
- старше 18 лет,
- невролог подтвердил диагноз рассеянного склероза,
- балл менее или равный 7,0 по Расширенной шкале статуса инвалидности (EDSS).
Критерий исключения:
- сопутствующие заболевания с опасным для жизни физическим или психическим здоровьем (такие как активный психоз, суицидальные мысли или неизлечимые или опасные для жизни сопутствующие заболевания) или расстройства, которые, по прогнозам, серьезно ограничивают участие и приверженность (например, деменция, беременность, продолжающееся злоупотребление алкоголем или наркотиками);
- люди, которые в настоящее время проходят немедикаментозное психологическое лечение или предварительно прошли формальную подготовку по осознанности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Участники экспериментальной группы прошли 8-недельную программу MBSR под руководством инструктора MBSR.
|
Участники экспериментальной группы прошли 8-недельную программу MBSR под руководством инструктора MBSR.
Каждая встреча планировалась как трехчасовая сессия, которая завершала процедуры тренировки осознанности путем проведения вступительной 30-45-минутной медитации об этой неделе после обсуждения информации о теме встречи на неделе.
С группой поделились переживаниями после медитации.
Каждую неделю темы встреч и медитации продолжались с разным содержанием, каждую неделю проводились практические медитации на эту тему и давались домашние упражнения.
Медитации для домашней практики выполнялись путем прослушивания аудиозаписи гида в наушниках.
Все домашние упражнения в рамках тренинга ежедневно отслеживались и записывались.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты контрольной группы продолжали посещать общество для плановых осмотров и контроля; им не было предоставлено никакого вмешательства.
Кроме того, контрольная группа получила приглашение принять участие в аналогичном сеансе программы MBSR после завершения исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала воздействия усталости
Временное ограничение: исходно и на 8 неделе
|
Это многомерная шкала усталости, которая часто используется в клинических и экспериментальных исследованиях для оценки влияния усталости на тело, разум и социальное взаимодействие.
|
исходно и на 8 неделе
|
|
Шкала самоэффективности
Временное ограничение: исходно и на 8 неделе
|
Шкала, не принадлежащая какой-либо субъективной области, измеряет общее восприятие самоэффективности.
|
исходно и на 8 неделе
|
|
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: исходно и на 8 неделе
|
Шкала была разработана Коэном и др. в 1983 году.
Состоящая в общей сложности из 14 пунктов, шкала воспринимаемого стресса предназначена для измерения того, насколько стрессовой жизнь человека воспринимается в определенных ситуациях.
|
исходно и на 8 неделе
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: İrem Çetinkaya, PhD, Halic University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Acetinkaya002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .