多発性硬化症患者におけるマインドフルネスに基づくストレス軽減プログラムの効果
多発性硬化症患者の疲労、自己効力感、ストレスに対するマインドフルネスに基づくストレス軽減プログラムの効果:ランダム化比較試験
この研究の目的は、多発性硬化症 (MS) 患者の疲労、自己効力感、およびストレスに対する、文献およびプログラムの基本原則に従って設計されたマインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) プログラムの効果を調査することです。 。
多発性硬化症協会の会員である多発性硬化症患者 30 名が実験群と対照群として無作為に割り付けられました。 実験グループの参加者は、MBSR インストラクターによる 8 週間の MBSR プログラムを受けました。 対照群の患者は、予定された検査と対照のために引き続き学会を訪れた。彼らには何の介入も与えられなかった。 結果の測定は、疲労影響尺度 (FIS)、自己効力感尺度、および知覚ストレス尺度で構成されました。
調査の概要
詳細な説明
MS患者の疲労を軽減するためのマインドフルネスに基づく介入の使用は、メタ分析の証拠によって裏付けられています。 系統的レビューでは、マインドフルネスに基づいた介入が MS 患者の生活の質を効果的に改善すると結論付けています。 より広範囲の社会的、教育的、臨床的背景を持つMS患者における最良のフォーマット、作用機序、および転帰を特徴付けるには、さらなる研究が必要である。
実験グループの参加者は、MBSR インストラクターによる 8 週間の MBSR プログラムを受けました。 各ミーティングは 3 時間のセッションとして計画されており、その週のミーティングのテーマに関する情報について話し合った後、その週について 30 ~ 45 分間の冒頭瞑想を行うことでマインドフルネス トレーニング手順を完了します。 瞑想後の体験はグループで共有されました。 毎週、会議のテーマと瞑想が異なる内容で続き、毎週そのテーマに関する実践的な瞑想が行われ、自宅でのエクササイズが行われました。 自宅での瞑想練習は、ガイドの音声録音をヘッドフォンで聞きながら行いました。 トレーニング内容のすべての自宅エクササイズは毎日追跡調査され、記録されました。
対照群の患者は、予定された検査と対照のために引き続き学会を訪れた。彼らには何の介入も与えられなかった。 さらに、対照群は研究の終了後、同じMBSRプログラムセッションに参加するよう招待を受けました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Eyüpsultan
-
Istanbul、Eyüpsultan、七面鳥、34060
- Halic University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 再発寛解型MSまたは進行性MSの診断
- 18歳以上、
- 神経科医はMSの診断を確認し、
- 拡張障害ステータススケール (EDSS) のスコアが 7.0 以下であること。
除外基準:
- 生命を脅かす身体的または精神的健康との併存疾患(活動性精神病、自殺念慮、末期または生命を脅かす併発疾患など)、または参加や遵守を著しく制限すると予測される障害(認知症、妊娠、進行中など)薬物乱用);
- 現在、非薬物療法による心理療法を受けている、またはマインドフルネスに関する事前の正式なトレーニングを受けている人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験グループ
実験グループの参加者は、MBSR インストラクターによる 8 週間の MBSR プログラムを受けました。
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実験グループの参加者は、MBSR インストラクターによる 8 週間の MBSR プログラムを受けました。
各ミーティングは 3 時間のセッションとして計画されており、その週のミーティングのテーマに関する情報について話し合った後、その週について 30 ~ 45 分間の冒頭瞑想を行うことでマインドフルネス トレーニング手順を完了します。
瞑想後の体験はグループで共有されました。
毎週、会議のテーマと瞑想が異なる内容で続き、毎週そのテーマに関する実践的な瞑想が行われ、自宅でのエクササイズが行われました。
自宅での瞑想練習は、ガイドの音声録音をヘッドフォンで聞きながら行いました。
トレーニング内容のすべての自宅エクササイズは毎日追跡調査され、記録されました。
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介入なし:対照群
対照群の患者は、予定された検査と対照のために引き続き学会を訪れた。彼らには何の介入も与えられなかった。
さらに、対照群は研究の終了後、同じMBSRプログラムセッションに参加するよう招待を受けました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疲労衝撃スケール
時間枠:ベースラインと8週目
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これは、身体、精神、社会的相互作用に対する疲労の影響を評価するために、臨床研究や実験研究で頻繁に使用される多次元疲労スケールです。
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ベースラインと8週目
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自己効力感の尺度
時間枠:ベースラインと8週目
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この尺度は主観的な領域に属さず、自己効力感の一般的な認識を測定します。
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ベースラインと8週目
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知覚ストレススケール
時間枠:ベースラインと8週目
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このスケールは 1983 年にコーエンらによって開発されました。
合計 14 の項目で構成される知覚ストレス スケールは、特定の状況によって人の生活がどの程度ストレスに感じられるかを測定するように設計されています。
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ベースラインと8週目
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:İrem Çetinkaya, PhD、Halic University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。