L'effet d'un programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience chez les patients atteints de sclérose en plaques
L'effet d'un programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience sur la fatigue, l'auto-efficacité et le stress chez les patients atteints de sclérose en plaques : un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude est d'étudier l'effet d'un programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience (MBSR) conçu conformément à la littérature et aux principes de base du programme sur la fatigue, l'auto-efficacité et le stress pour les personnes atteintes de sclérose en plaques (SEP). .
Trente membres de la Multiple Sclerosis Society atteints de sclérose en plaques ont été randomisés en tant que groupes expérimentaux et témoins. Les participants du groupe expérimental ont reçu un programme MBSR de 8 semaines dispensé par un instructeur MBSR. Les patients du groupe témoin ont continué à se rendre à la société pour leurs examens et contrôles programmés ; aucune intervention ne leur a été faite. Les mesures des résultats comprenaient l'échelle d'impact de la fatigue (FIS), l'échelle d'auto-efficacité et l'échelle de stress perçu.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le recours à des interventions basées sur la pleine conscience pour réduire la fatigue chez les personnes atteintes de SEP est étayé par des preuves méta-analytiques. Une revue systématique a conclu que les interventions basées sur la pleine conscience améliorent efficacement la qualité de vie des patients atteints de SEP. Pour caractériser le meilleur formatage, les mécanismes d'action et les résultats chez les patients atteints de SEP ayant un plus large éventail de antécédents sociaux, éducatifs et cliniques, des recherches supplémentaires sont nécessaires.
Les participants du groupe expérimental ont reçu un programme MBSR de 8 semaines dispensé par un instructeur MBSR. Chaque réunion a été planifiée comme une séance de 3 heures qui complète les procédures de formation à la pleine conscience en faisant une méditation d'ouverture de 30 à 45 minutes sur cette semaine, après avoir discuté des informations sur le sujet de la réunion de la semaine. Les expériences après la méditation ont été partagées avec le groupe. Chaque semaine, le sujet de la réunion et la méditation se poursuivaient avec des contenus différents, et des méditations pratiques sur le sujet avaient lieu chaque semaine et des exercices à domicile étaient donnés. Les méditations de pratique à domicile ont été effectuées en écoutant l’enregistrement audio du guide avec des écouteurs. Tous les exercices à domicile du contenu de la formation ont été suivis quotidiennement et enregistrés.
Les patients du groupe témoin ont continué à se rendre à la société pour leurs examens et contrôles programmés ; aucune intervention ne leur a été faite. De plus, le groupe témoin a reçu une invitation à participer à une session identique du programme MBSR après la conclusion de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Eyüpsultan
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Istanbul, Eyüpsultan, Turquie, 34060
- Halic University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de SEP cyclique ou progressive
- plus de 18 ans,
- un neurologue a confirmé le diagnostic de SEP,
- un score inférieur ou égal à 7,0 sur l’échelle élargie de statut d’invalidité (EDSS).
Critère d'exclusion:
- comorbidités avec une santé physique ou mentale potentiellement mortelle (telles qu'une psychose active, des idées suicidaires ou des maladies médicales concomitantes en phase terminale ou potentiellement mortelles), ou des troubles susceptibles de restreindre gravement la participation et l'observance (par ex. démence, grossesse, abus de substance);
- les personnes qui suivent actuellement des traitements psychologiques non pharmacologiques ou une formation formelle préalable à la pleine conscience
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Les participants du groupe expérimental ont reçu un programme MBSR de 8 semaines dispensé par un instructeur MBSR.
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Les participants du groupe expérimental ont reçu un programme MBSR de 8 semaines dispensé par un instructeur MBSR.
Chaque réunion a été planifiée comme une séance de 3 heures qui complète les procédures de formation à la pleine conscience en faisant une méditation d'ouverture de 30 à 45 minutes sur cette semaine, après avoir discuté des informations sur le sujet de la réunion de la semaine.
Les expériences après la méditation ont été partagées avec le groupe.
Chaque semaine, le sujet de la réunion et la méditation se poursuivaient avec des contenus différents, et des méditations pratiques sur le sujet avaient lieu chaque semaine et des exercices à domicile étaient donnés.
Les méditations de pratique à domicile ont été effectuées en écoutant l’enregistrement audio du guide avec des écouteurs.
Tous les exercices à domicile du contenu de la formation ont été suivis quotidiennement et enregistrés.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients du groupe témoin ont continué à se rendre à la société pour leurs examens et contrôles programmés ; aucune intervention ne leur a été faite.
De plus, le groupe témoin a reçu une invitation à participer à une session identique du programme MBSR après la conclusion de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d’impact de fatigue
Délai: au départ et à la semaine 8
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Il s’agit d’une échelle de fatigue multidimensionnelle fréquemment utilisée dans les enquêtes cliniques et expérimentales pour évaluer l’impact de la fatigue sur le corps, l’esprit et les interactions sociales.
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au départ et à la semaine 8
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Échelle d'auto-efficacité
Délai: au départ et à la semaine 8
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L'échelle, qui n'appartient à aucun domaine subjectif, mesure la perception générale de l'efficacité personnelle.
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au départ et à la semaine 8
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Échelle de stress perçu
Délai: au départ et à la semaine 8
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L' échelle a été élaborée par Cohen et al en 1983 .
Composée de 14 éléments au total, l'échelle de stress perçu est conçue pour mesurer à quel point la vie d'une personne est perçue comme stressante dans certaines situations.
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au départ et à la semaine 8
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: İrem Çetinkaya, PhD, Halic University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Acetinkaya002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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