목 통증 환자의 통증, 운동 범위 및 삶의 질에 대한 폼페이지 및 광생체 변조
2026년 7월 28일 업데이트: Anna Carolina Ratto Tempestini Horliana, University of Nove de Julho
목 통증 환자의 통증, 운동 범위 및 삶의 질에 대한 광생체조절과 관련되거나 관련되지 않은 폼페이지의 효과: 통제, 무작위, 맹검 연구
이 연구의 목적은 LED 클러스터를 사용하여 PBM과 관련되거나 관련되지 않은 폼페이지가 통증 및 목 장애에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
이 대조, 무작위 및 맹검 임상 연구에는 비특이성 만성 목 통증이 있는 18~55세의 남녀 참가자가 모두 포함됩니다.
참가자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다: (1) 폼페이지 기술을 통한 도수 치료에만 초점을 맞춘 폼페이지(n=28) 및 (2) 첫 번째 그룹과 동일한 절차를 수행하는 폼페이지 + PBM 그룹(n=28), 그 다음 PBM LED 클러스터를 목 부위에 10분간 적용하여 10회 진행합니다.
통증 및 기능 장애는 개입 전후에 시각 아날로그 척도(VAS)와 목 통증 장애 지수를 사용하여 평가됩니다.
결과 데이터는 α=0.05를 고려하여 통계 분석에 제출됩니다.
연구 개요
상세 설명
만성 목 통증은 척추 부위에 영향을 미치는 지속적인 상태로 통증과 운동성 제한을 초래합니다. 목 통증 관리에는 통증 완화, 기능 강화, 이동성 향상, 운동 조절 및 염증 과정 감소를 목표로 하는 수동적 및 능동적 개입을 모두 포함하는 수동 요법이 포함되는 경우가 많습니다. 이 통증은 최소 3개월 동안 지속될 수 있으며 염증성 류마티스 질환, 골다공증, 암 또는 신경근병증과 같은 특정 기저 질환과 관련이 없는 경우 비특이적인 것으로 간주됩니다.
광생체변조(PBM)를 위한 레이저 및 LED의 사용은 문헌에서 입증된 치료 효능을 고려할 때 목 통증 치료에 유리한 접근 방식을 나타냅니다. 또한 이러한 리소스는 비침습적이며 적용하기 쉽기 때문에 환자와 의료 전문가 모두에게 매력적인 옵션입니다. 따라서 본 연구의 목적은 LED 클러스터를 사용하여 PBM과 관련되거나 관련되지 않은 폼페이지가 통증 및 목 장애에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 이 대조, 무작위 및 맹검 임상 연구에는 비특이성 만성 목 통증이 있는 18~55세의 남녀 참가자가 모두 포함됩니다. 참가자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다: (1) 폼페이지 기술을 통한 도수 치료에만 초점을 맞춘 폼페이지(n=28) 및 (2) 첫 번째 그룹과 동일한 절차를 수행하는 폼페이지 + PBM 그룹(n=28), 그 다음 PBM LED 클러스터를 목 부위에 10분간 적용한 제품입니다. 치료 프로토콜은 주말을 제외하고 주 3회, 10회 세션으로 구성됩니다. PBM의 경우 264개의 LED(8mW, 4.89J, 9.6J/cm2, LED당 16mW/cm²)로 구성된 클러스터가 사용되며 132개의 빨간색(660nm) 및 132개의 적외선(850nm) LED가 사용됩니다. 통증 및 기능 장애는 개입 전후에 시각 아날로그 척도(VAS)와 목 통증 장애 지수를 사용하여 평가됩니다. 결과 데이터는 α=0.05를 고려하여 통계 분석에 제출됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo
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São Paulo, São Paulo, 브라질, 11030-480
- UNINOVE
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세에서 55세 사이의 연령;
- 성별 모두;
- 동반질환이 없습니다.
제외 기준:
- 자궁 경부의 류마티스 또는 퇴행성 질환의 발현;
- 치아교정이나 물리치료를 받고 있는 경우
- 연구의 모든 단계 동안 약물 사용의 시작,
- 바이트 플레이트를 사용합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 폼페이지 및 광생체변조(위약)
(1) 폼페이지군 + 광생체조절 위약(대조군): 환자는 주말을 제외하고 주 3회씩 10회에 걸쳐 경추 부위에 폼페이지 기술을 적용하여 치료를 받게 됩니다.
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경추 폼페이지를 수행하려면 환자가 편안하게 등을 대고 눕거나 똑바로 앉습니다.
치료사는 경추에서 목표 부위를 찾습니다.
치료사는 부드러운 압력을 사용하여 경추에 견인력을 가하여 근육과 근막을 스트레칭합니다.
견인력은 20초 동안 유지됩니다.
그런 다음 치료사는 견인력을 풀어 경추를 중립 위치로 되돌립니다.
이 과정은 환자의 반응과 편안함 수준에 따라 조정하면서 3번 반복됩니다.
LED(다이오드 방출광) 클러스터 장치를 사용한 광생체 변조는 장치가 꺼진 상태(비활성화)에서 각 환자의 목 부위에(각각 10분 동안) 위치하여 녹음된 신호음으로 시간을 시뮬레이션합니다.
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실험적: 폼페이지 + 광생체변조(실험적)
(2) 폼파지 + 광생체변조(PBM) 그룹(실험): 치료는 10회기로 구성되며, 치료는 경부 부위에 LED 클러스터 형태의 광생체변조와 관련된 폼파지 기술을 적용하고 주말을 제외하고 주 3회 수행됩니다. .
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경추 폼페이지를 수행하려면 환자가 편안하게 등을 대고 눕거나 똑바로 앉습니다.
치료사는 경추에서 목표 부위를 찾습니다.
치료사는 부드러운 압력을 사용하여 경추에 견인력을 가하여 근육과 근막을 스트레칭합니다.
견인력은 20초 동안 유지됩니다.
그런 다음 치료사는 견인력을 풀어 경추를 중립 위치로 되돌립니다.
이 과정은 환자의 반응과 편안함 수준에 따라 조정하면서 3번 반복됩니다.
LED(다이오드 방출광) 클러스터 장치를 사용한 광생체 변조는 각 환자의 목 부위에 위치됩니다(각각 10분 동안).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 기준
기간: 기준선
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VAS(Visual Analog Scale)는 0부터 10cm까지의 시각적 눈금으로 구성되며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 매우 심한 통증을 나타내며 환자가 경험하는 통증을 측정하는 데 사용됩니다.
이 척도는 치료 진행을 평가하고 모니터링하는 데 사용됩니다.
환자에게 통증의 강도에 대해 질문하고 해당 수치를 척도에 표시합니다.
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기준선
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마지막에는 고통
기간: 프로토콜 50일째(Session 10 종료 시)
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VAS(Visual Analog Scale)는 0부터 10cm까지의 시각적 눈금으로 구성되며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 매우 심한 통증을 나타내며 환자가 경험하는 통증을 측정하는 데 사용됩니다.
이 척도는 치료 진행을 평가하고 모니터링하는 데 사용됩니다.
환자에게 통증의 강도에 대해 질문하고 해당 수치를 척도에 표시합니다.
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프로토콜 50일째(Session 10 종료 시)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서의 경추 운동 범위
기간: 기준선
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고니오미터(Goniometer)는 경추 부위의 운동 범위(ROM) 정도를 측정하는 데 사용되는 기구로, 일반적인 기준은 다음과 같습니다: 굴곡 0도에서 65도; 0도에서 50도까지 확장; 0도에서 40도까지 오른쪽과 왼쪽으로 측면 굴곡; 0도에서 55도까지 오른쪽 및 왼쪽 회전.
이는 치료 진행을 평가하고 모니터링하는 데 사용됩니다.
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기준선
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끝 부분의 경추 운동 범위
기간: 프로토콜 50일째(Session 10 종료 시)
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고니오미터(Goniometer)는 경추 부위의 운동 범위(ROM) 정도를 측정하는 데 사용되는 기구로, 일반적인 기준은 다음과 같습니다: 굴곡 0도에서 65도; 0도에서 50도까지 확장; 0도에서 40도까지 오른쪽과 왼쪽으로 측면 굴곡; 0도에서 55도까지 오른쪽 및 왼쪽 회전.
이는 치료 진행을 평가하고 모니터링하는 데 사용됩니다.
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프로토콜 50일째(Session 10 종료 시)
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기준선에서의 삶의 질
기간: 기준선
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참가자의 삶의 질을 평가하기 위해 세계보건기구(WHO)가 개발한 약식 도구인 WHOQOL-BREF가 활용될 것입니다.
이 설문지는 신체적, 심리적, 사회적 관계, 환경의 네 가지 주요 영역에 걸쳐 분포된 26개 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 1점(“전혀 그렇지 않다”)부터 5점(“매우 그렇다”)까지의 5점 Likert 척도로 평가됩니다.
각 영역의 점수는 해당 항목 응답의 평균에 4를 곱하여 계산되며 결과는 0에서 100까지의 척도로 변환됩니다.
점수가 높을수록 특정 영역에서 삶의 질에 대한 더 나은 인식을 나타냅니다.
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기준선
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결국 삶의 질
기간: 프로토콜 50일째(Session 10 종료 시)
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참가자의 삶의 질을 평가하기 위해 세계보건기구(WHO)가 개발한 약식 도구인 WHOQOL-BREF가 활용될 것입니다.
이 설문지는 신체적, 심리적, 사회적 관계, 환경의 네 가지 주요 영역에 걸쳐 분포된 26개 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 1점(“전혀 그렇지 않다”)부터 5점(“매우 그렇다”)까지의 5점 Likert 척도로 평가됩니다.
각 영역의 점수는 해당 항목 응답의 평균에 4를 곱하여 계산되며 결과는 0에서 100까지의 척도로 변환됩니다.
점수가 높을수록 특정 영역에서 삶의 질에 대한 더 나은 인식을 나타냅니다.
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프로토콜 50일째(Session 10 종료 시)
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기준선에서의 기능 장애 정도
기간: 기준선
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목뼈 부위의 기능 장애 정도를 평가하는 NDI(Neck Disability Index) 설문지는 기능 장애의 6단계를 반영하여 6회 응답으로 10회기로 구성된 자가 작성 설문지로 점수는 0~5점으로, 여기서 0은 가장 낮은 장애 수준을 나타내고 5는 가장 높은 장애 수준을 나타냅니다.
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기준선
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말기 기능 장애 정도
기간: 프로토콜 50일째(Session 10 종료 시)
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목뼈 부위의 기능 장애 정도를 평가하는 NDI(Neck Disability Index) 설문지는 기능 장애의 6단계를 반영하여 6회 응답으로 10회기로 구성된 자가 작성 설문지로 점수는 0~5점으로, 여기서 0은 가장 낮은 장애 수준을 나타내고 5는 가장 높은 장애 수준을 나타냅니다.
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프로토콜 50일째(Session 10 종료 시)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 14일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .