Pompage y fotobiomodulación sobre el dolor, la amplitud de movimiento y la calidad de vida en pacientes con dolor de cuello
3 de junio de 2024 actualizado por: Anna Carolina Ratto Tempestini Horliana, University of Nove de Julho
Efectos del pompage asociados o no con la fotobiomodulación sobre el dolor, la amplitud de movimiento y la calidad de vida en pacientes con dolor de cuello: un estudio controlado, aleatorizado y ciego
El objetivo de este estudio es evaluar los efectos de Pompage asociado o no con PBM, utilizando un grupo de LED, sobre el dolor y la discapacidad del cuello.
Este estudio clínico controlado, aleatorizado y ciego incluye participantes de ambos sexos, de 18 a 55 años, con dolor de cuello crónico inespecífico.
Los participantes serán asignados al azar en dos grupos: (1) Pompage (n=28) que se centra únicamente en la terapia manual mediante la técnica de Pompage y (2) Grupo Pompage + PBM (n=28) que involucra los mismos procedimientos que el primer grupo, seguido de PBM con un grupo de LED aplicado durante 10 minutos en la región del cuello durante 10 sesiones.
El dolor y la discapacidad funcional se evaluarán mediante la escala analógica visual (EVA) y el índice de discapacidad por dolor de cuello antes y después de la intervención.
Los datos resultantes serán sometidos a análisis estadístico considerando α=0,05.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
El dolor de cuello crónico es una afección persistente que afecta la región espinal y provoca dolor y movilidad restringida. El tratamiento del dolor de cuello a menudo implica terapias manuales, que abarcan intervenciones tanto pasivas como activas, destinadas a aliviar el dolor, mejorar la función, mejorar la movilidad, el control motor y reducir los procesos inflamatorios. Este dolor puede persistir durante al menos tres meses y se considera inespecífico cuando no está asociado con ninguna afección subyacente específica, como enfermedad reumática inflamatoria, osteoporosis, cáncer o radiculopatía.
El uso de láseres y LED para fotobiomodulación (PBM) representa un enfoque ventajoso para tratar el dolor de cuello, dada su eficacia terapéutica demostrada en la literatura. Además, estos recursos no son invasivos y fáciles de aplicar, lo que los convierte en una opción atractiva tanto para pacientes como para profesionales sanitarios. Por tanto, el objetivo de este estudio es evaluar los efectos de Pompage asociado o no con PBM, utilizando un grupo de LED, sobre el dolor y la discapacidad del cuello. Este estudio clínico controlado, aleatorizado y ciego incluye participantes de ambos sexos, de 18 a 55 años, con dolor de cuello crónico inespecífico. Los participantes serán asignados al azar en dos grupos: (1) Pompage (n=28) que se centra únicamente en la terapia manual mediante la técnica de Pompage y (2) Grupo Pompage + PBM (n=28) que involucra los mismos procedimientos que el primer grupo, seguido de PBM con un grupo de LED aplicado durante 10 minutos en la región del cuello. El protocolo de tratamiento consta de 10 sesiones, tres veces por semana, excluyendo los fines de semana. Para PBM, se utilizará un grupo compuesto por 264 LED (8 mW; 4,89 J; 9,6 J/cm2; 16 mW/cm² por LED), con 132 LED rojos (660 nm) y 132 infrarrojos (850 nm). El dolor y la discapacidad funcional se evaluarán mediante la escala analógica visual (EVA) y el índice de discapacidad por dolor de cuello antes y después de la intervención. Los datos resultantes serán sometidos a análisis estadístico considerando α=0,05.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Denise Cekaunaskas Kalil Lauand, pHD
- Número de teléfono: +55(11)997710040
- Correo electrónico: dedekau@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Raquel Agneli Mesquita Ferrari, pHD
- Número de teléfono: +55(11) 999192988
- Correo electrónico: raquelmesquita@uni9.pro.br
Ubicaciones de estudio
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasil, 11030-480
- Anna Carolina R.T. Horliana
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 55 años;
- Ambos géneros;
- Sin comorbilidades.
Criterio de exclusión:
- Presentación de enfermedades reumáticas o degenerativas en la región cervical;
- Estar sometido a un tratamiento de ortodoncia o fisioterapia;
- Inicio del uso de cualquier medicamento durante cualquier fase del estudio;
- Usando placa de mordida.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Pompaje y fotobiomodulación (placebo)
(1) Grupo Pompage + placebo de fotobiomodulación (Control): Los pacientes recibirán tratamiento mediante la aplicación de la técnica de pompage en la región cervical durante 10 sesiones realizadas 3 veces por semana, excluyendo fines de semana.
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Para realizar el Pompage cervical el paciente se acuesta cómodamente boca arriba o sentado erguido.
El terapeuta localiza el área objetivo en la columna cervical.
Usando una presión suave, el terapeuta aplica tracción a la columna cervical, estirando los músculos y la fascia.
La tracción se mantiene durante 20 segundos.
Luego, el terapeuta libera la tracción, permitiendo que la columna cervical vuelva a su posición neutral.
Este proceso se repetirá 3 veces y se realizarán ajustes según la respuesta del paciente y su nivel de comodidad.
La fotobiomodulación con un dispositivo de grupo de luz emisora de diodos (LED) se colocará en la región cervical de cada paciente (durante 10 minutos cada uno) con el dispositivo apagado (inactivo), simulando el tiempo con un pitido grabado.
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Experimental: Pompaje + fotobiomodulación (Experimental)
(2) Grupo Pompage + fotobiomodulación (PBM) (Experimental): El tratamiento constará de 10 sesiones en las que se aplicará la técnica de pompage asociada a fotobiomodulación en forma de cluster LED en la región cervical, realizadas 3 veces por semana, excluyendo fines de semana. .
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Para realizar el Pompage cervical el paciente se acuesta cómodamente boca arriba o sentado erguido.
El terapeuta localiza el área objetivo en la columna cervical.
Usando una presión suave, el terapeuta aplica tracción a la columna cervical, estirando los músculos y la fascia.
La tracción se mantiene durante 20 segundos.
Luego, el terapeuta libera la tracción, permitiendo que la columna cervical vuelva a su posición neutral.
Este proceso se repetirá 3 veces y se realizarán ajustes según la respuesta del paciente y su nivel de comodidad.
La fotobiomodulación con un dispositivo de grupo de luz emisora de diodos (LED) se colocará en la región cervical de cada paciente (durante 10 minutos cada uno).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Línea de base del dolor
Periodo de tiempo: Base
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La Escala Visual Analógica (EVA) consiste en una escala visual graduada de 0 a 10 cm, donde 0 representa la ausencia de dolor y 10 representa un dolor muy intenso, utilizada para medir el dolor que experimenta el paciente.
Esta escala se utilizará para la evaluación y el seguimiento de la progresión del tratamiento.
Se pregunta al paciente sobre la intensidad de su dolor y se marca el número correspondiente en la escala.
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Base
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Dolor al final
Periodo de tiempo: Al día 50 del protocolo (al final de la Sesión 10)
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La Escala Visual Analógica (EVA) consiste en una escala visual graduada de 0 a 10 cm, donde 0 representa la ausencia de dolor y 10 representa un dolor muy intenso, utilizada para medir el dolor que experimenta el paciente.
Esta escala se utilizará para la evaluación y el seguimiento de la progresión del tratamiento.
Se pregunta al paciente sobre la intensidad de su dolor y se marca el número correspondiente en la escala.
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Al día 50 del protocolo (al final de la Sesión 10)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rango de movimiento cervical al inicio
Periodo de tiempo: Base
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El Goniómetro es un instrumento utilizado para medir los grados de rango de movimiento (ROM) de la región cervical, considerándose estándares normales los siguientes: flexión de 0 a 65 grados; extensión de 0 a 50 grados; flexión lateral hacia derecha e izquierda de 0 a 40 grados; Rotación derecha e izquierda de 0 a 55 grados.
Se utilizará para la evaluación y seguimiento de la progresión del tratamiento.
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Base
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Rango de movimiento cervical al final
Periodo de tiempo: Al día 50 del protocolo (al final de la Sesión 10)
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El Goniómetro es un instrumento utilizado para medir los grados de rango de movimiento (ROM) de la región cervical, considerándose estándares normales los siguientes: flexión de 0 a 65 grados; extensión de 0 a 50 grados; flexión lateral hacia derecha e izquierda de 0 a 40 grados; Rotación derecha e izquierda de 0 a 55 grados.
Se utilizará para la evaluación y seguimiento de la progresión del tratamiento.
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Al día 50 del protocolo (al final de la Sesión 10)
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Calidad de vida al inicio
Periodo de tiempo: Base
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Para evaluar la calidad de vida de los participantes se utilizará el WHOQOL-BREF, instrumento abreviado desarrollado por la Organización Mundial de la Salud.
Este cuestionario constará de 26 ítems distribuidos en cuatro dominios principales: físico, psicológico, relaciones sociales y medio ambiente.
Cada ítem se calificará en una escala Likert de 5 puntos, que van desde 1 ("nada") a 5 ("extremadamente").
Las puntuaciones para cada dominio se calcularán a partir de los promedios de las respuestas de los ítems correspondientes, multiplicados por 4 para transformar los resultados en una escala de 0 a 100.
Puntuaciones más altas indicarán una mejor percepción de la calidad de vida en el dominio específico
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Base
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Calidad de vida al final
Periodo de tiempo: Al día 50 del protocolo (al final de la Sesión 10)
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Para evaluar la calidad de vida de los participantes se utilizará el WHOQOL-BREF, instrumento abreviado desarrollado por la Organización Mundial de la Salud.
Este cuestionario constará de 26 ítems distribuidos en cuatro dominios principales: físico, psicológico, relaciones sociales y medio ambiente.
Cada ítem se calificará en una escala Likert de 5 puntos, que van desde 1 ("nada") a 5 ("extremadamente").
Las puntuaciones para cada dominio se calcularán a partir de los promedios de las respuestas de los ítems correspondientes, multiplicados por 4 para transformar los resultados en una escala de 0 a 100.
Puntuaciones más altas indicarán una mejor percepción de la calidad de vida en el dominio específico
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Al día 50 del protocolo (al final de la Sesión 10)
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Grado de discapacidad funcional en la línea base
Periodo de tiempo: Base
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El cuestionario Neck Disability Index (NDI), que evalúa el grado de discapacidad funcional de la región cervical, es un cuestionario autoadministrado que consta de 10 sesiones con 6 respuestas, que reflejan 6 etapas de discapacidad funcional, con puntuaciones que van de 0 a 5, donde 0 representa el nivel más bajo y 5 representa el nivel más alto de discapacidad.
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Base
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Grado de Incapacidad Funcional al finalizar
Periodo de tiempo: Al día 50 del protocolo (al final de la Sesión 10)
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El cuestionario Neck Disability Index (NDI), que evalúa el grado de discapacidad funcional de la región cervical, es un cuestionario autoadministrado que consta de 10 sesiones con 6 respuestas, que reflejan 6 etapas de discapacidad funcional, con puntuaciones que van de 0 a 5, donde 0 representa el nivel más bajo y 5 representa el nivel más alto de discapacidad.
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Al día 50 del protocolo (al final de la Sesión 10)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 77505024300005511
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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