Pompage ja fotobiomodulaatio kivulle, liikealueelle ja elämänlaadulle potilailla, joilla on niskakipua
tiistai 28. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Anna Carolina Ratto Tempestini Horliana, University of Nove de Julho
Valobiomodulaatioon liittyvän tai siihen liittymättömän pompagen vaikutukset kipuun, liikerataan ja elämänlaatuun potilailla, joilla on niskakipua: kontrolloitu, satunnaistettu ja sokea tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida PBM:ään liitetyn tai muun Pompagen vaikutuksia kipuun ja niskavammaisuuteen käyttämällä LED-ryhmää.
Tämä kontrolloitu, satunnaistettu ja sokkoutettu kliininen tutkimus sisältää osallistujia molemmista sukupuolista, iältään 18-55, joilla on epäspesifinen krooninen niskakipu.
Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään: (1) Pompage (n = 28) keskittyy vain manuaaliseen terapiaan Pompage-tekniikalla ja (2) Pompage + PBM -ryhmä (n = 28), jossa on samat toimenpiteet kuin ensimmäisessä ryhmässä, ja sen jälkeen PBM LED-klusterin kanssa 10 minuutin ajan kaulan alueelle 10 istunnon ajan.
Kipu ja toimintavammaisuus arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) ja niskakipuvammaisuusindeksin avulla ennen ja jälkeen toimenpiteen.
Tuloksena saadut tiedot toimitetaan tilastolliseen analyysiin ottaen huomioon α=0,05.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen niskakipu on jatkuva tila, joka vaikuttaa selkärangan alueelle, mikä johtaa kipuun ja liikkuvuuden rajoittumiseen. Niskakivun hallintaan liittyy usein manuaalisia hoitoja, jotka sisältävät sekä passiivisia että aktiivisia interventioita, joilla pyritään lievittämään kipua, tehostamaan toimintaa, parantamaan liikkuvuutta, motorista hallintaa ja vähentämään tulehdusprosesseja. Tämä kipu voi kestää vähintään kolme kuukautta, ja sitä pidetään epäspesifisenä, jos se ei liity mihinkään tiettyyn taustalla olevaan sairauteen, kuten tulehdukselliseen reumaattiseen sairauteen, osteoporoosiin, syöpään tai radikulopatiaan.
Lasereiden ja LEDien käyttö fotobiomodulaatioon (PBM) edustaa edullista lähestymistapaa niskakivun hoitoon, kun otetaan huomioon niiden terapeuttinen tehokkuus kirjallisuudessa. Lisäksi nämä resurssit ovat ei-invasiivisia ja helppokäyttöisiä, mikä tekee niistä houkuttelevan vaihtoehdon sekä potilaille että terveydenhuollon ammattilaisille. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Pompagen vaikutuksia kipuun ja niskavammaisuuteen LED-ryhmää käyttämällä PBM:ään liittyvän tai ei. Tämä kontrolloitu, satunnaistettu ja sokkoutettu kliininen tutkimus sisältää osallistujia molemmista sukupuolista, iältään 18-55, joilla on epäspesifinen krooninen niskakipu. Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään: (1) Pompage (n = 28) keskittyy vain manuaaliseen terapiaan Pompage-tekniikalla ja (2) Pompage + PBM -ryhmä (n = 28), jossa on samat toimenpiteet kuin ensimmäisessä ryhmässä, ja sen jälkeen PBM LED-klusterin kanssa 10 minuutin ajan kaulan alueelle. Hoitoprotokolla sisältää 10 hoitokertaa, kolme kertaa viikossa, viikonloppuja lukuun ottamatta. PBM:ssä käytetään klusteria, joka koostuu 264 LEDistä (8 mW; 4,89 J; 9,6 J/cm2; 16 mW/cm² LEDiä kohti) ja 132 punaista (660 nm) ja 132 infrapunavaloa (850 nm). Kipu ja toimintavammaisuus arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) ja niskakipuvammaisuusindeksin avulla ennen ja jälkeen toimenpiteen. Tuloksena saadut tiedot toimitetaan tilastolliseen analyysiin ottaen huomioon α=0,05.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasilia, 11030-480
- UNINOVE
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-55 vuotta;
- Molemmat sukupuolet;
- Ilman liitännäissairauksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Reumaattisten tai rappeuttavien sairauksien esittely kohdunkaulan alueella;
- Oikomishoidossa tai fysioterapeuttisessa hoidossa;
- Minkä tahansa lääkkeen käytön aloittaminen missä tahansa tutkimuksen vaiheessa;
- Purentalevyn käyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Pompage ja fotobiomodulaatio (plasebo)
(1) Pompage Group + fotobiomodulaatio lumelääke (kontrolli): Potilaat saavat hoitoa käyttämällä pompage-tekniikkaa kohdunkaulan alueella 10 hoitokerran aikana, jotka suoritetaan 3 kertaa viikossa, viikonloppuja lukuun ottamatta.
|
Kohdunkaulan pompagea varten potilas makaa mukavasti selällään tai istuu pystyasennossa.
Terapeutti paikantaa kohdealueen kohdunkaulan selkärangalta.
Kevyellä paineella terapeutti kohdistaa vetoa kohdunkaulan selkärangaan venyttäen lihaksia ja fasciaa.
Vetoa pidetään yllä 20 sekuntia.
Sitten terapeutti vapauttaa vetovoiman, jolloin kohdunkaulan selkäranka palautuu neutraaliin asentoonsa.
Tämä prosessi toistetaan 3 kertaa, ja säädöt tehdään potilaan vasteen ja mukavuustason perusteella.
Valobiomodulaatio diodia emittoivalla valolla (LED) -klusterilaitteella sijoitetaan jokaisen potilaan kohdunkaulan alueelle (kukin 10 minuutiksi) laitteen ollessa pois päältä (ei aktiivinen), mikä simuloi aikaa tallennetulla piippauksella.
|
|
Kokeellinen: Pompage + fotobiomodulaatio (kokeellinen)
(2) Pompage + fotobiomodulaatio (PBM) -ryhmä (kokeellinen): Hoito koostuu 10 istunnosta, joissa käytetään pompage-tekniikkaa, joka liittyy fotobiomodulaatioon LED-klusterin muodossa kohdunkaulan alueella, suoritetaan 3 kertaa viikossa, viikonloppuja lukuun ottamatta. .
|
Kohdunkaulan pompagea varten potilas makaa mukavasti selällään tai istuu pystyasennossa.
Terapeutti paikantaa kohdealueen kohdunkaulan selkärangalta.
Kevyellä paineella terapeutti kohdistaa vetoa kohdunkaulan selkärangaan venyttäen lihaksia ja fasciaa.
Vetoa pidetään yllä 20 sekuntia.
Sitten terapeutti vapauttaa vetovoiman, jolloin kohdunkaulan selkäranka palautuu neutraaliin asentoonsa.
Tämä prosessi toistetaan 3 kertaa, ja säädöt tehdään potilaan vasteen ja mukavuustason perusteella.
Valobiomodulaatio diodia emittoivalla valolla (LED) -klusterilaitteella sijoitetaan jokaisen potilaan kohdunkaulan alueelle (kukin 10 minuutiksi).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun perusta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Visual Analog Scale (VAS) koostuu visuaalisesta asteikosta 0–10 cm, jossa 0 tarkoittaa kivun puuttumista ja 10 erittäin voimakasta kipua, jota käytetään mittaamaan potilaan kokemaa kipua.
Tätä asteikkoa käytetään arvioinnissa ja hoidon etenemisen seuraamisessa.
Potilaalta kysytään hänen kivunsa voimakkuutta ja asteikolla on vastaava numero.
|
Perustaso
|
|
Kipu lopussa
Aikaikkuna: Pöytäkirjan 50. päivänä (istunnon 10 lopussa)
|
Visual Analog Scale (VAS) koostuu visuaalisesta asteikosta 0–10 cm, jossa 0 tarkoittaa kivun puuttumista ja 10 erittäin voimakasta kipua, jota käytetään mittaamaan potilaan kokemaa kipua.
Tätä asteikkoa käytetään arvioinnissa ja hoidon etenemisen seuraamisessa.
Potilaalta kysytään hänen kivunsa voimakkuutta ja asteikolla on vastaava numero.
|
Pöytäkirjan 50. päivänä (istunnon 10 lopussa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan liikerata lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Goniometri on instrumentti, jota käytetään mittaamaan kohdunkaulan alueen liikeasteita (ROM). Normaalit standardit ovat seuraavat: taivutus 0 - 65 astetta; laajennus 0 - 50 astetta; sivuttainen taivutus oikealle ja vasemmalle 0 - 40 astetta; kierto oikealle ja vasemmalle 0 - 55 astetta.
Sitä käytetään hoidon etenemisen arviointiin ja seurantaan.
|
Perustaso
|
|
Kohdunkaulan liikerata lopussa
Aikaikkuna: Pöytäkirjan 50. päivänä (istunnon 10 lopussa)
|
Goniometri on instrumentti, jota käytetään mittaamaan kohdunkaulan alueen liikeasteita (ROM). Normaalit standardit ovat seuraavat: taivutus 0 - 65 astetta; laajennus 0 - 50 astetta; sivuttainen taivutus oikealle ja vasemmalle 0 - 40 astetta; kierto oikealle ja vasemmalle 0 - 55 astetta.
Sitä käytetään hoidon etenemisen arviointiin ja seurantaan.
|
Pöytäkirjan 50. päivänä (istunnon 10 lopussa)
|
|
Elämänlaatu lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujien elämänlaadun arvioinnissa hyödynnetään WHOQOL-BREF:iä, Maailman terveysjärjestön kehittämää lyhennettyä instrumenttia.
Tämä kyselylomake koostuu 26 kohdasta, jotka on jaettu neljälle pääalueelle: fyysinen, psykologinen, sosiaaliset suhteet ja ympäristö.
Jokainen kohde arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä ("ei ollenkaan") 5:een ("erittäin").
Kunkin verkkotunnuksen pisteet lasketaan vastaavien kohdevastausten keskiarvoista, jotka kerrotaan 4:llä tulosten muuntamiseksi asteikolla 0–100.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa käsitystä elämänlaadusta tietyllä alalla
|
Perustaso
|
|
Elämänlaatua lopussa
Aikaikkuna: Pöytäkirjan 50. päivänä (istunnon 10 lopussa)
|
Osallistujien elämänlaadun arvioinnissa hyödynnetään WHOQOL-BREF:iä, Maailman terveysjärjestön kehittämää lyhennettyä instrumenttia.
Tämä kyselylomake koostuu 26 kohdasta, jotka on jaettu neljälle pääalueelle: fyysinen, psykologinen, sosiaaliset suhteet ja ympäristö.
Jokainen kohde arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä ("ei ollenkaan") 5:een ("erittäin").
Kunkin verkkotunnuksen pisteet lasketaan vastaavien kohdevastausten keskiarvoista, jotka kerrotaan 4:llä tulosten muuntamiseksi asteikolla 0–100.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa käsitystä elämänlaadusta tietyllä alalla
|
Pöytäkirjan 50. päivänä (istunnon 10 lopussa)
|
|
Toimintavammaisuuden aste lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Neck Disability Index (NDI) -kysely, joka arvioi kohdunkaulan alueen toimintavammaisuuden astetta, on itsetehtävä kyselylomake, joka koostuu 10 istunnosta, joissa on 6 vastausta ja jotka kuvastavat toiminnallisen vamman 6 vaihetta ja pisteet vaihtelevat välillä 0-5. jossa 0 edustaa alinta ja 5 korkeinta vammaisuutta.
|
Perustaso
|
|
Toimintavammaisuus lopussa
Aikaikkuna: Pöytäkirjan 50. päivänä (istunnon 10 lopussa)
|
Neck Disability Index (NDI) -kysely, joka arvioi kohdunkaulan alueen toimintavammaisuuden astetta, on itsetehtävä kyselylomake, joka koostuu 10 istunnosta, joissa on 6 vastausta ja jotka kuvastavat toiminnallisen vamman 6 vaihetta ja pisteet vaihtelevat välillä 0-5. jossa 0 edustaa alinta ja 5 korkeinta vammaisuutta.
|
Pöytäkirjan 50. päivänä (istunnon 10 lopussa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 77505024300005511
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .