Pompaggio e fotobiomodulazione su dolore, range di movimento e qualità della vita in pazienti con dolore al collo
28 luglio 2026 aggiornato da: Anna Carolina Ratto Tempestini Horliana, University of Nove de Julho
Effetti del pompaggio associato o meno alla fotobiomodulazione su dolore, range di movimento e qualità della vita in pazienti con dolore al collo: uno studio controllato, randomizzato e in cieco
Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti del Pompage associato o meno al PBM, utilizzando un cluster di LED, sul dolore e sulla disabilità del collo.
Questo studio clinico controllato, randomizzato e in cieco comprende partecipanti di entrambi i sessi, di età compresa tra 18 e 55 anni, con dolore al collo cronico non specifico.
I partecipanti verranno randomizzati in due gruppi: (1) Pompage (n = 28) concentrandosi solo sulla terapia manuale attraverso la tecnica Pompage e (2) Pompage + PBM Group (n = 28) che prevede le stesse procedure del primo gruppo, seguito da PBM con un cluster LED applicato per 10 minuti sulla regione del collo per 10 sedute.
Il dolore e la disabilità funzionale saranno valutati utilizzando la scala analogica visiva (VAS) e il Neck Pain Disability Index prima e dopo l'intervento.
I dati risultanti saranno sottoposti ad analisi statistica considerando α=0,05.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il dolore cronico al collo è una condizione persistente che colpisce la regione spinale, provocando dolore e mobilità limitata. La gestione del dolore al collo coinvolge spesso terapie manuali, che comprendono interventi sia passivi che attivi, volti ad alleviare il dolore, migliorare la funzione, migliorare la mobilità, il controllo motorio e ridurre i processi infiammatori. Questo dolore può persistere per almeno tre mesi ed è considerato non specifico quando non è associato ad alcuna condizione di base specifica, come malattia reumatica infiammatoria, osteoporosi, cancro o radicolopatia.
L’uso di laser e LED per la fotobiomodulazione (PBM) rappresenta un approccio vantaggioso per il trattamento del dolore al collo, data la loro efficacia terapeutica dimostrata in letteratura. Inoltre, queste risorse non sono invasive e sono facili da applicare, il che le rende un’opzione interessante sia per i pazienti che per gli operatori sanitari. Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di valutare gli effetti del Pompage associato o meno al PBM, utilizzando un cluster di LED, sul dolore e sulla disabilità del collo. Questo studio clinico controllato, randomizzato e in cieco comprende partecipanti di entrambi i sessi, di età compresa tra 18 e 55 anni, con dolore al collo cronico non specifico. I partecipanti verranno randomizzati in due gruppi: (1) Pompage (n = 28) concentrandosi solo sulla terapia manuale attraverso la tecnica Pompage e (2) Pompage + PBM Group (n = 28) che prevede le stesse procedure del primo gruppo, seguito da PBM con un cluster LED applicato per 10 minuti sulla regione del collo. Il protocollo di trattamento prevede 10 sedute, tre volte a settimana, esclusi i fine settimana. Per il PBM verrà utilizzato un cluster composto da 264 LED (8 mW; 4,89 J; 9,6 J/cm2; 16 mW/cm² per LED), con 132 LED rossi (660 nm) e 132 LED infrarossi (850 nm). Il dolore e la disabilità funzionale saranno valutati utilizzando la scala analogica visiva (VAS) e il Neck Pain Disability Index prima e dopo l'intervento. I dati risultanti saranno sottoposti ad analisi statistica considerando α=0,05.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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São Paulo
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São Paulo, São Paulo, Brasile, 11030-480
- UNINOVE
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 55 anni;
- Entrambi i sessi;
- Senza comorbidità.
Criteri di esclusione:
- Presentazione di malattie reumatiche o degenerative della regione cervicale;
- Sottoporsi a cure ortodontiche o fisioterapeutiche;
- Inizio dell'uso di qualsiasi farmaco durante qualsiasi fase dello studio;
- Utilizzando la piastra per morso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Pompage e fotobiomodulazione (placebo)
(1) Gruppo Pompage + placebo fotobiomodulazione (Controllo): i pazienti riceveranno il trattamento attraverso l'applicazione della tecnica pompage nella regione cervicale durante 10 sessioni eseguite 3 volte a settimana, esclusi i fine settimana.
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Per eseguire il pompaggio cervicale il paziente si sdraia comodamente sulla schiena o si siede in posizione eretta.
Il terapista localizza l'area target sulla colonna cervicale.
Usando una leggera pressione, il terapista applica la trazione alla colonna cervicale, allungando i muscoli e la fascia.
La trazione viene mantenuta per 20 secondi.
Il terapista rilascia quindi la trazione, consentendo alla colonna cervicale di ritornare nella sua posizione neutra.
Questo processo verrà ripetuto 3 volte, con modifiche apportate in base alla risposta del paziente e al livello di comfort.
Il dispositivo di fotobiomodulazione con un cluster di diodi emettitori di luce (LED) verrà posizionato sulla regione cervicale di ciascun paziente (per 10 minuti ciascuno) con il dispositivo spento (inattivo), simulando il tempo con un segnale acustico registrato.
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Sperimentale: Pompaggio + fotobiomodulazione (Sperimentale)
(2) Gruppo Pompage + fotobiomodulazione (PBM) (Sperimentale): il trattamento consisterà in 10 sessioni in cui verrà applicata la tecnica del pompage associata alla fotobiomodulazione sotto forma di cluster di LED nella regione cervicale, eseguita 3 volte a settimana, esclusi i fine settimana .
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Per eseguire il pompaggio cervicale il paziente si sdraia comodamente sulla schiena o si siede in posizione eretta.
Il terapista localizza l'area target sulla colonna cervicale.
Usando una leggera pressione, il terapista applica la trazione alla colonna cervicale, allungando i muscoli e la fascia.
La trazione viene mantenuta per 20 secondi.
Il terapista rilascia quindi la trazione, consentendo alla colonna cervicale di ritornare nella sua posizione neutra.
Questo processo verrà ripetuto 3 volte, con modifiche apportate in base alla risposta del paziente e al livello di comfort.
Il dispositivo di fotobiomodulazione con un dispositivo cluster a diodo emettitore di luce (LED) sarà posizionato sulla regione cervicale di ciascun paziente (per 10 minuti ciascuno).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore di base
Lasso di tempo: Linea di base
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La Scala Analogica Visiva (VAS) è costituita da una scala visiva graduata da 0 a 10 cm, dove 0 rappresenta l'assenza di dolore e 10 rappresenta il dolore molto intenso, utilizzata per misurare il dolore provato dal paziente.
Questa scala verrà utilizzata per la valutazione e per monitorare la progressione del trattamento.
Al paziente viene chiesto quale sia l'intensità del suo dolore e viene segnato il numero corrispondente sulla scala.
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Linea di base
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Dolore alla fine
Lasso di tempo: Al 50° giorno del protocollo (al termine della Sessione 10)
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La Scala Analogica Visiva (VAS) è costituita da una scala visiva graduata da 0 a 10 cm, dove 0 rappresenta l'assenza di dolore e 10 rappresenta il dolore molto intenso, utilizzata per misurare il dolore provato dal paziente.
Questa scala verrà utilizzata per la valutazione e per monitorare la progressione del trattamento.
Al paziente viene chiesto quale sia l'intensità del suo dolore e viene segnato il numero corrispondente sulla scala.
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Al 50° giorno del protocollo (al termine della Sessione 10)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Range di movimento cervicale al basale
Lasso di tempo: Linea di base
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Il Goniometro è uno strumento utilizzato per misurare i gradi di range di movimento (ROM) della regione cervicale, con standard normali considerati come segue: flessione da 0 a 65 gradi; estensione da 0 a 50 gradi; flessione laterale a destra e sinistra da 0 a 40 gradi; rotazione destra e sinistra da 0 a 55 gradi.
Verrà utilizzato per la valutazione e il monitoraggio della progressione del trattamento.
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Linea di base
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Range di movimento cervicale alla fine
Lasso di tempo: Al 50° giorno del protocollo (al termine della Sessione 10)
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Il Goniometro è uno strumento utilizzato per misurare i gradi di range di movimento (ROM) della regione cervicale, con standard normali considerati come segue: flessione da 0 a 65 gradi; estensione da 0 a 50 gradi; flessione laterale a destra e sinistra da 0 a 40 gradi; rotazione destra e sinistra da 0 a 55 gradi.
Verrà utilizzato per la valutazione e il monitoraggio della progressione del trattamento.
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Al 50° giorno del protocollo (al termine della Sessione 10)
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Qualità della vita al basale
Lasso di tempo: Linea di base
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Per valutare la qualità della vita dei partecipanti, verrà utilizzato il WHOQOL-BREF, uno strumento abbreviato sviluppato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità.
Questo questionario sarà composto da 26 elementi distribuiti in quattro ambiti principali: fisico, psicologico, relazioni sociali e ambiente.
Ogni item verrà valutato su una scala Likert a 5 punti, che va da 1 ("per niente") a 5 ("estremamente").
I punteggi per ciascun dominio verranno calcolati dalle medie delle risposte agli item corrispondenti, moltiplicate per 4 per trasformare i risultati in una scala da 0 a 100.
Punteggi più alti indicheranno una migliore percezione della qualità della vita nel dominio specifico
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Linea di base
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La qualità della vita alla fine
Lasso di tempo: Al 50° giorno del protocollo (al termine della Sessione 10)
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Per valutare la qualità della vita dei partecipanti, verrà utilizzato il WHOQOL-BREF, uno strumento abbreviato sviluppato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità.
Questo questionario sarà composto da 26 elementi distribuiti in quattro ambiti principali: fisico, psicologico, relazioni sociali e ambiente.
Ogni item verrà valutato su una scala Likert a 5 punti, che va da 1 ("per niente") a 5 ("estremamente").
I punteggi per ciascun dominio verranno calcolati dalle medie delle risposte agli item corrispondenti, moltiplicate per 4 per trasformare i risultati in una scala da 0 a 100.
Punteggi più alti indicheranno una migliore percezione della qualità della vita nel dominio specifico
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Al 50° giorno del protocollo (al termine della Sessione 10)
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Grado di disabilità funzionale al basale
Lasso di tempo: Linea di base
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Il questionario Neck Disability Index (NDI), che valuta il grado di disabilità funzionale della regione cervicale, è un questionario autosomministrato composto da 10 sessioni con 6 risposte, che riflettono 6 stadi di disabilità funzionale, con punteggi che vanno da 0 a 5, dove 0 rappresenta il livello più basso e 5 rappresenta il livello più alto di disabilità.
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Linea di base
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Grado di disabilità funzionale alla fine
Lasso di tempo: Al 50° giorno del protocollo (al termine della Sessione 10)
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Il questionario Neck Disability Index (NDI), che valuta il grado di disabilità funzionale della regione cervicale, è un questionario autosomministrato composto da 10 sessioni con 6 risposte, che riflettono 6 stadi di disabilità funzionale, con punteggi che vanno da 0 a 5, dove 0 rappresenta il livello più basso e 5 rappresenta il livello più alto di disabilità.
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Al 50° giorno del protocollo (al termine della Sessione 10)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
20 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
16 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 77505024300005511
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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