Pompage e fotobiomodulação na dor, amplitude de movimento e qualidade de vida em pacientes com dor cervical
14 de maio de 2024 atualizado por: Anna Carolina Ratto Tempestini Horliana, University of Nove de Julho
Efeitos da Pompage associada ou não à fotobiomodulação na dor, amplitude de movimento e qualidade de vida em pacientes com dor cervical: um estudo controlado, randomizado e cego
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos do Pompage associado ou não ao PBM, por meio de um cluster de LEDs, na dor e na incapacidade cervical.
Este estudo clínico controlado, randomizado e cego inclui participantes de ambos os sexos, com idades entre 18 e 55 anos, com dor cervical crônica inespecífica.
Os participantes serão randomizados em dois grupos: (1) Pompage (n=28) com foco apenas na terapia manual através da técnica Pompage e (2) Grupo Pompage + PBM (n=28) envolvendo os mesmos procedimentos do primeiro grupo, seguido de PBM com cluster de LED aplicado por 10 minutos na região do pescoço durante 10 sessões.
A dor e a incapacidade funcional serão avaliadas por meio da escala visual analógica (VAS) e do Índice de Incapacidade de Dor no Pescoço antes e depois da intervenção.
Os dados resultantes serão submetidos à análise estatística considerando α=0,05.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
A dor cervical crônica é uma condição persistente que afeta a região da coluna vertebral, resultando em dor e restrição de mobilidade. O manejo da dor cervical envolve frequentemente terapias manuais, abrangendo intervenções passivas e ativas, destinadas a aliviar a dor, melhorar a função, melhorar a mobilidade, o controle motor e reduzir processos inflamatórios. Essa dor pode persistir por pelo menos três meses e é considerada inespecífica quando não está associada a nenhuma condição subjacente específica, como doença reumática inflamatória, osteoporose, câncer ou radiculopatia.
O uso de lasers e LEDs para fotobiomodulação (PBM) representa uma abordagem vantajosa no tratamento da cervicalgia, dada sua eficácia terapêutica demonstrada na literatura. Além disso, esses recursos são não invasivos e de fácil aplicação, o que os torna uma opção atrativa tanto para pacientes quanto para profissionais de saúde. Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar os efeitos do Pompage associado ou não ao PBM, por meio de um cluster de LEDs, na dor e na incapacidade cervical. Este estudo clínico controlado, randomizado e cego inclui participantes de ambos os sexos, com idades entre 18 e 55 anos, com dor cervical crônica inespecífica. Os participantes serão randomizados em dois grupos: (1) Pompage (n=28) com foco apenas na terapia manual através da técnica Pompage e (2) Grupo Pompage + PBM (n=28) envolvendo os mesmos procedimentos do primeiro grupo, seguido de PBM com cluster de LED aplicado por 10 minutos na região do pescoço. O protocolo de tratamento consiste em 10 sessões, três vezes por semana, exceto finais de semana. Para o PBM, será utilizado um cluster composto por 264 LEDs (8 mW; 4,89J; 9,6 J/cm2; 16 mW/cm² por LED), sendo 132 LEDs vermelhos (660nm) e 132 infravermelhos (850nm). A dor e a incapacidade funcional serão avaliadas por meio da escala visual analógica (VAS) e do Índice de Incapacidade de Dor no Pescoço antes e depois da intervenção. Os dados resultantes serão submetidos à análise estatística considerando α=0,05.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Denise Cekaunaskas Kalil Lauand, pHD
- Número de telefone: +55(11)997710040
- E-mail: dedekau@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Raquel Agneli Mesquita Ferrari, pHD
- Número de telefone: +55(11) 999192988
- E-mail: raquelmesquita@uni9.pro.br
Locais de estudo
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasil, 11030-480
- Anna Carolina R.T. Horliana
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 55 anos;
- Ambos os sexos;
- Sem comorbidades.
Critério de exclusão:
- Apresentação de doenças reumáticas ou degenerativas na região cervical;
- Em tratamento ortodôntico ou fisioterapêutico;
- Início do uso de qualquer medicamento durante qualquer fase do estudo;
- Usando placa de mordida.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Pompagem e fotobiomodulação (placebo)
(1) Grupo Pompage + placebo de fotobiomodulação (Controle): Os pacientes receberão tratamento por meio da aplicação da técnica de pompage na região cervical durante 10 sessões realizadas 3 vezes por semana, exceto finais de semana.
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Para realizar a Pompagem cervical o paciente deita-se confortavelmente de costas ou senta-se ereto.
O terapeuta localiza a área alvo na coluna cervical.
Usando uma leve pressão, o terapeuta aplica tração na coluna cervical, alongando os músculos e a fáscia.
A tração é mantida por 20 segundos.
O terapeuta então libera a tração, permitindo que a coluna cervical retorne à sua posição neutra.
Este processo será repetido 3 vezes, com ajustes feitos de acordo com a resposta do paciente e nível de conforto.
A fotobiomodulação com aparelho cluster de diodo emissor de luz (LED) será posicionada na região cervical de cada paciente (por 10 minutos cada) com o aparelho desligado (inativo), simulando o tempo com sinal sonoro gravado.
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Experimental: Pompage + fotobiomodulação (Experimental)
(2) Grupo Pompage + fotobiomodulação (PBM) (Experimental): O tratamento será composto por 10 sessões nas quais será aplicada a técnica pompage associada à fotobiomodulação em forma de cluster de LED na região cervical, realizada 3 vezes por semana, exceto finais de semana .
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Para realizar a Pompagem cervical o paciente deita-se confortavelmente de costas ou senta-se ereto.
O terapeuta localiza a área alvo na coluna cervical.
Usando uma leve pressão, o terapeuta aplica tração na coluna cervical, alongando os músculos e a fáscia.
A tração é mantida por 20 segundos.
O terapeuta então libera a tração, permitindo que a coluna cervical retorne à sua posição neutra.
Este processo será repetido 3 vezes, com ajustes feitos de acordo com a resposta do paciente e nível de conforto.
A fotobiomodulação com dispositivo cluster emissor de luz de diodo (LED) será posicionada na região cervical de cada paciente (por 10 minutos cada).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Linha de base da dor
Prazo: Linha de base
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A Escala Visual Analógica (EVA) consiste em uma escala visual graduada de 0 a 10 cm, onde 0 representa ausência de dor e 10 representa dor muito intensa, utilizada para mensurar a dor sentida pelo paciente.
Esta escala será usada para avaliação e monitoramento da progressão do tratamento.
O paciente é questionado sobre a intensidade de sua dor e o número correspondente na escala é marcado.
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Linha de base
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Dor no final
Prazo: No 50º dia do protocolo (no final da Sessão 10)
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A Escala Visual Analógica (EVA) consiste em uma escala visual graduada de 0 a 10 cm, onde 0 representa ausência de dor e 10 representa dor muito intensa, utilizada para mensurar a dor sentida pelo paciente.
Esta escala será usada para avaliação e monitoramento da progressão do tratamento.
O paciente é questionado sobre a intensidade de sua dor e o número correspondente na escala é marcado.
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No 50º dia do protocolo (no final da Sessão 10)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de movimento cervical na linha de base
Prazo: Linha de base
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O Goniômetro é um instrumento utilizado para medir os graus de amplitude de movimento (ADM) da região cervical, sendo considerados padrões de normalidade os seguintes: flexão de 0 a 65 graus; extensão de 0 a 50 graus; flexão lateral para direita e esquerda de 0 a 40 graus; rotação direita e esquerda de 0 a 55 graus.
Será usado para avaliação e monitoramento da progressão do tratamento.
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Linha de base
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Amplitude de movimento cervical no final
Prazo: No 50º dia do protocolo (no final da Sessão 10)
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O Goniômetro é um instrumento utilizado para medir os graus de amplitude de movimento (ADM) da região cervical, sendo considerados padrões de normalidade os seguintes: flexão de 0 a 65 graus; extensão de 0 a 50 graus; flexão lateral para direita e esquerda de 0 a 40 graus; rotação direita e esquerda de 0 a 55 graus.
Será usado para avaliação e monitoramento da progressão do tratamento.
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No 50º dia do protocolo (no final da Sessão 10)
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Qualidade de vida no início do estudo
Prazo: Linha de base
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Para avaliar a qualidade de vida dos participantes será utilizado o WHOQOL-BREF, instrumento abreviado desenvolvido pela Organização Mundial da Saúde.
Este questionário será composto por 26 itens distribuídos em quatro domínios principais: Físico, Psicológico, Relações Sociais e Meio Ambiente.
Cada item será avaliado em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 (“nada”) a 5 (“extremamente”).
As pontuações de cada domínio serão calculadas a partir das médias das respostas dos itens correspondentes, multiplicadas por 4 para transformar os resultados em uma escala de 0 a 100.
Pontuações mais altas indicarão melhor percepção da qualidade de vida no domínio específico
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Linha de base
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Qualidade de vida no final
Prazo: No 50º dia do protocolo (no final da Sessão 10)
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Para avaliar a qualidade de vida dos participantes será utilizado o WHOQOL-BREF, instrumento abreviado desenvolvido pela Organização Mundial da Saúde.
Este questionário será composto por 26 itens distribuídos em quatro domínios principais: Físico, Psicológico, Relações Sociais e Meio Ambiente.
Cada item será avaliado em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 (“nada”) a 5 (“extremamente”).
As pontuações de cada domínio serão calculadas a partir das médias das respostas dos itens correspondentes, multiplicadas por 4 para transformar os resultados em uma escala de 0 a 100.
Pontuações mais altas indicarão melhor percepção da qualidade de vida no domínio específico
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No 50º dia do protocolo (no final da Sessão 10)
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Grau de Incapacidade Funcional na linha de base
Prazo: Linha de base
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O questionário Neck Disability Index (NDI), que avalia o grau de incapacidade funcional da região cervical, é um questionário autoaplicável composto por 10 sessões com 6 respostas, refletindo 6 estágios de incapacidade funcional, com pontuações que variam de 0 a 5, onde 0 representa o nível mais baixo e 5 representa o nível mais alto de incapacidade.
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Linha de base
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Grau de Incapacidade Funcional ao final
Prazo: No 50º dia do protocolo (no final da Sessão 10)
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O questionário Neck Disability Index (NDI), que avalia o grau de incapacidade funcional da região cervical, é um questionário autoaplicável composto por 10 sessões com 6 respostas, refletindo 6 estágios de incapacidade funcional, com pontuações que variam de 0 a 5, onde 0 representa o nível mais baixo e 5 representa o nível mais alto de incapacidade.
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No 50º dia do protocolo (no final da Sessão 10)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 77505024300005511
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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